Intervalos normativos de IGF-1, IGFBP3, ALS em população espanhola pediátrica saudável (EDISON)
10 de janeiro de 2019 atualizado por: Ipsen
Um estudo epidemiológico, descritivo e transversal das faixas normativas de IGF-1, IGFBP-3 e ALS em uma população pediátrica espanhola saudável, dividida em idade cronológica, sexo e estágio puberal
Determinar os intervalos normativos do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP-3), subunidade ácido-lábil (ALS) de acordo com idade, sexo e estágio puberal de uma população espanhola pediátrica saudável.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
304
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Barcelona, Espanha
- Fundación Sant Joan de Deu
-
Bilbao, Espanha
- Hospital De Cruces
-
Madrid, Espanha
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Santiago de Compostela, Espanha
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Zaragoza, Espanha
- Hospital Miguel Servet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População pediátrica espanhola saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Filhos de ambos os sexos de pais caucasianos
- Idade: recém-nascidos até e incluindo 18 anos de idade
- Comprimento/altura, peso e índice de massa corporal (IMC) dentro da média +/- 2DP (desvio padrão) e de acordo com os gráficos de crescimento do estudo de crescimento transversal espanhol de 2010 (Carrascosa Lezcano et al 2010)
- Consentimento assinado por pelo menos um dos pais ou responsável legal (se o sujeito tiver ≤18 anos) e pelo sujeito se ≥12 anos
Critério de exclusão:
- Puberdade precoce ou avançada (sinais puberais: entre 8 e 9 anos nas meninas e entre 9 e 10 anos nos meninos) ou puberdade atrasada (sem início da puberdade em meninas ≥ 13 anos e em ≥ 14 anos Rapazes)
- Doenças crônicas, incluindo, entre outras, doenças endocrinológicas, doenças cromossômicas, doenças crônicas de etiologia renal, hepática e/ou cardíaca e processos tumorais
- Uma doença aguda durante as últimas duas semanas antes do recrutamento
- Qualquer valor laboratorial fora do intervalo clinicamente significativo
- Voluntários pediátricos saudáveis que estão sob tratamento médico (contracepção permitida)
- Uma história familiar de baixa estatura (um dos pais < P3)
- Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (peso ao nascer, comprimento ou perímetro cefálico < P10)
- Filhos adotivos ou concebidos por meio de fertilização in vitro (FIV)
- Indivíduos que não desejam ou não podem, na opinião do investigador ou patrocinador, se submeter a todos os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de IGF-1 de acordo com idade, sexo e estágio puberal em voluntários pediátricos saudáveis
Prazo: No momento da única visita de estudo do participante (dia 1)
|
No momento da única visita de estudo do participante (dia 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de IGFBP-3 de acordo com idade, sexo e estágio puberal em voluntários pediátricos saudáveis
Prazo: No momento da única visita de estudo do participante (dia 1)
|
No momento da única visita de estudo do participante (dia 1)
|
|
Níveis de ELA de acordo com idade, sexo e estágio puberal em voluntários pediátricos saudáveis
Prazo: No momento da única visita de estudo do participante (dia 1)
|
No momento da única visita de estudo do participante (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A-92-52800-020
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .