IGF-1, IGFBP3, ALS-normatiiviset vaihteluvälit terveessä espanjalaisväestössä (EDISON)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ipsen
Epidemiologinen, kuvaava ja poikkileikkaustutkimus IGF-1-, IGFBP-3- ja ALS-normatiivisista alueista terveellä espanjalaisella lapsiväestöllä, jaettuna kronologiseen ikään, sukupuoleen ja murrosikään
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1:n (IGF-1), insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 3:n (IGFBP-3), happolabiilin alayksikön (ALS) normatiivisten vaihteluvälien määrittäminen iän, sukupuolen ja murrosiän mukaan. terve Espanjan lapsiväestö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Barcelona, Espanja
- Fundación Sant Joan de Deu
-
Bilbao, Espanja
- Hospital De Cruces
-
Madrid, Espanja
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Miguel Servet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve Espanjan lapsiväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaisten vanhempien kummankin sukupuolen lapset
- Ikä: vastasyntyneet 18 vuoden ikään asti
- Pituus/pituus, paino ja painoindeksi (BMI) keskiarvon +/- 2SD (Standard Deviation) sisällä ja Espanjan vuoden 2010 poikkileikkauskasvututkimuksen kasvukaavioiden mukaisesti (Carrascosa Lezcano et al 2010)
- Vähintään toisen vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoittama suostumus (jos tutkittava on ≤18 vuotta) ja tutkittava, jos ≥12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Varhainen tai pitkälle edennyt murrosikä (murrosiän merkit: 8–9-vuotiaat tytöillä ja 9–10-vuotiaat pojilla) tai viivästynyt murrosikä (ei murrosikää ≥ 13-vuotiailla tytöillä ja ≥ 14-vuotiailla pojat)
- Krooniset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, endokrinologiset sairaudet, kromosomitaudit, krooniset munuaisten, maksan ja/tai sydämen sairaudet ja kasvainprosessit
- Akuutti sairaus viimeisen kahden viikon aikana ennen rekrytointia
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä laboratorioarvo alueen ulkopuolella
- Terveet lasten vapaaehtoiset, jotka ovat lääketieteellisessä hoidossa (ehkäisy sallittu)
- Suvussa lyhytkasvuinen (jompikumpi vanhempi < P3)
- Raskausikään nähden pieninä syntyneet lapset (syntymäpaino, pituus tai pään ympärysmitta < P10)
- Adoptiolapset tai koeputkihedelmöityksellä ( IVF ) tulleet raskaaksi
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät voi tutkijan tai toimeksiantajan mielestä käydä läpi kaikkia tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IGF-1-tasot iän, sukupuolen ja murrosiän mukaan terveillä vapaaehtoisilla lapsilla
Aikaikkuna: Osallistujan yksittäisen opintovierailun aikaan (päivä 1)
|
Osallistujan yksittäisen opintovierailun aikaan (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IGFBP-3-tasot iän, sukupuolen ja murrosiän mukaan terveillä vapaaehtoisilla lapsilla
Aikaikkuna: Osallistujan yksittäisen opintovierailun aikaan (päivä 1)
|
Osallistujan yksittäisen opintovierailun aikaan (päivä 1)
|
|
ALS-tasot iän, sukupuolen ja murrosiän mukaan terveillä vapaaehtoisilla lapsilla
Aikaikkuna: Osallistujan yksittäisen opintovierailun aikaan (päivä 1)
|
Osallistujan yksittäisen opintovierailun aikaan (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-92-52800-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .