Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakresy normatywne IGF-1, IGFBP3, ALS w zdrowej hiszpańskiej populacji pediatrycznej (EDISON)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ipsen

Epidemiologiczne, opisowe i przekrojowe badanie zakresów normatywnych IGF-1, IGFBP-3 i ALS w zdrowej hiszpańskiej populacji pediatrycznej, z podziałem na wiek chronologiczny, płeć i etap dojrzewania

W celu określenia normatywnych zakresów insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 3 (IGFBP-3), podjednostki kwasoodpornej (ALS) w zależności od wieku, płci i stadium dojrzewania płciowego zdrowej hiszpańskiej populacji pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Barcelona, Hiszpania
        • Fundación Sant Joan de Deu
      • Bilbao, Hiszpania
        • Hospital de Cruces
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Miguel Servet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa pediatryczna populacja hiszpańska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci obojga płci rodziców rasy kaukaskiej
  • Wiek: noworodki do 18 roku życia włącznie
  • Długość/wzrost, waga i wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach średniej +/- 2 SD (odchylenie standardowe) i zgodnie z wykresami wzrostu hiszpańskiego przekrojowego badania wzrostu z 2010 r. (Carrascosa Lezcano i in. 2010)
  • Podpisana zgoda co najmniej jednego rodzica lub opiekuna prawnego (jeśli uczestnik ma ≤18 lat) i uczestnika, jeśli ma ≥12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wczesne lub zaawansowane dojrzewanie (objawy dojrzewania: między 8 a 9 rokiem życia u dziewcząt i między 9 a 10 rokiem życia u chłopców) lub opóźnione dojrzewanie (brak początku dojrzewania u dziewcząt w wieku ≥ 13 lat iu dziewcząt w wieku ≥ 14 lat) chłopcy)
  • Choroby przewlekłe, w tym między innymi choroby endokrynologiczne, choroby chromosomalne, choroby przewlekłe o etiologii nerek, wątroby i/lub serca oraz procesy nowotworowe
  • Ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed rekrutacją
  • Każda klinicznie istotna wartość laboratoryjna poza zakresem
  • Zdrowi ochotnicy pediatryczni, którzy są w trakcie leczenia (dozwolona antykoncepcja)
  • Niski wzrost w rodzinie (jeden z rodziców < P3)
  • Dzieci urodzone za małe w stosunku do wieku ciążowego (masa urodzeniowa, długość lub obwód głowy < P10)
  • Dzieci adoptowane lub poczęte poprzez zapłodnienie in vitro ( IVF )
  • Osoby, które w opinii badacza lub sponsora nie chcą lub nie mogą poddać się wszystkim procedurom badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy IGF-1 w zależności od wieku, płci i stadium dojrzewania u zdrowych ochotników pediatrycznych
Ramy czasowe: W czasie pojedynczej wizyty studyjnej uczestnika (dzień 1)
W czasie pojedynczej wizyty studyjnej uczestnika (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy IGFBP-3 w zależności od wieku, płci i stadium dojrzewania u zdrowych ochotników pediatrycznych
Ramy czasowe: W czasie pojedynczej wizyty studyjnej uczestnika (dzień 1)
W czasie pojedynczej wizyty studyjnej uczestnika (dzień 1)
Poziomy ALS w zależności od wieku, płci i stadium dojrzewania u zdrowych ochotników pediatrycznych
Ramy czasowe: W czasie pojedynczej wizyty studyjnej uczestnika (dzień 1)
W czasie pojedynczej wizyty studyjnej uczestnika (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-92-52800-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór IGF-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj