IGF-1、IGFBP3、ALS 西班牙健康儿科人群的正常范围 (EDISON)
2019年1月10日 更新者：Ipsen
西班牙健康儿科人群 IGF-1、IGFBP-3 和 ALS 正常范围的流行病学、描述性和横断面研究，分为实足年龄、性别和青春期
根据年龄、性别和青春期阶段确定胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)、胰岛素样生长因子结合蛋白 3 (IGFBP-3)、酸不稳定亚基 (ALS) 的正常范围一个健康的西班牙小儿科人群。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
304
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Barcelona、西班牙
- Fundación Sant Joan de Deu
-
Bilbao、西班牙
- Hospital De Cruces
-
Madrid、西班牙
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid、西班牙
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、西班牙
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Santiago de Compostela、西班牙
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Zaragoza、西班牙
- Hospital Miguel Servet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
西班牙健康儿科人群
描述
纳入标准：
- 白人父母的任何性别的孩子
- 年龄：18 岁以下的新生儿
- 身长/身高、体重和体重指数 (BMI) 在平均值 +/- 2SD（标准差）内，并符合 2010 年西班牙横断面生长研究的生长图表（Carrascosa Lezcano 等人，2010 年）
- 由至少一位父母或法定监护人（如果受试者 ≤18 岁）签署同意书，如果 ≥12 岁则由受试者签署
排除标准：
- 青春期提前或提前（青春期迹象：女孩在 8 到 9 岁之间，男孩在 9 到 10 岁之间），或青春期延迟（≥ 13 岁的女孩没有青春期发作，≥ 14 岁的女孩男孩们）
- 慢性疾病，包括但不限于内分泌疾病、染色体疾病、肾脏、肝脏和/或心脏病因的慢性疾病，以及肿瘤过程
- 招募前最后两周患有急性疾病
- 任何具有临床意义的超出范围的实验室值
- 正在接受治疗的健康儿科志愿者（可避孕）
- 身材矮小的家族史（父母<P3）
- 小于胎龄儿（出生体重、身长或头围 < P10）
- 收养子女或通过体外受精 ( IVF ) 受孕
- 研究者或申办者认为不愿意或不能接受所有研究程序的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据年龄、性别和健康儿科志愿者青春期阶段的 IGF-1 水平
大体时间：在参与者的单次研究访问时（第 1 天）
|
在参与者的单次研究访问时（第 1 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据年龄、性别和健康儿科志愿者青春期阶段的 IGFBP-3 水平
大体时间：在参与者的单次研究访问时（第 1 天）
|
在参与者的单次研究访问时（第 1 天）
|
|
根据健康儿科志愿者的年龄、性别和青春期阶段的肌萎缩侧索硬化水平
大体时间：在参与者的单次研究访问时（第 1 天）
|
在参与者的单次研究访问时（第 1 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A-92-52800-020
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.