난치성 신경성 식욕부진증 치료를 위한 뇌심부자극술 및 낭절개술
2012년 9월 1일 업데이트: Wei Liu, Ruijin Hospital
난치성 거식증 치료를 위한 뇌심부자극술 및 낭절개술의 1상 연구
신경성 식욕부진증(AN)은 주로 사춘기 소녀와 젊은 성인 여성에게 영향을 미치는 심각한 섭식 장애입니다.
AN의 치료에는 가족치료, 인지행동치료, 심리치료 등 다양한 방법이 있습니다.
그러나 거의 50%의 환자가 현재의 모든 치료에 불응하고 완전히 회복되지 않으며 처음 10년 동안 표준화된 사망률은 약 10%입니다.
치료 불응성 거식증의 경우 정위 기능적 신경외과가 더 나은 선택일 수 있습니다.
뇌심부 자극술과 캡슐 절개술은 강박 장애, 우울증 및 기타 정신 질환에 효과가 있는 것으로 입증된 가장 많이 사용되는 방법입니다.
많은 증례보고에서 뇌심부자극술 또는 피막절개술이 AN 치료에 효과적일 수 있음을 나타냅니다.
AN과 다른 정신 장애 사이에는 몇 가지 일반적인 경로가 있기 때문입니다.
연구자들은 뇌심부 자극술과 피막 절개술이 AN 치료에 유망한 방법일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 주로 사춘기 소녀와 젊은 성인 여성에게 영향을 미치는 심각한 섭식 장애입니다.
AN의 병인은 아직 명확하지 않지만 사회적, 유전적, 심리적 요인이 이 장애의 시작 및 유지에 관여하는 것으로 보인다는 데 만장일치가 있습니다.
AN의 치료에는 가족치료, 인지행동치료, 심리치료 등 다양한 방법이 있습니다.
그러나 거의 50%의 환자가 현재의 모든 치료에 불응하고 완전히 회복되지 않으며 처음 10년 동안 표준화된 사망률은 약 10%입니다.
치료 불응성 거식증의 경우 정위 기능적 신경외과가 더 나은 선택일 수 있습니다.
신경외과는 50년 이상 동안 정신 질환 치료에 사용되어 왔습니다.
뇌심부 자극술과 캡슐 절개술은 강박 장애, 우울증 및 기타 정신 질환에 효과가 있는 것으로 입증된 가장 많이 사용되는 방법입니다.
많은 증례보고에서 뇌심부자극술 또는 피막절개술이 AN 치료에 효과적일 수 있음을 나타냅니다.
AN과 다른 정신 질환 사이에는 몇 가지 일반적인 경로가 있기 때문입니다.
연구자들은 뇌심부 자극술과 피막 절개술이 AN 치료에 유망한 방법일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
-
수석 연구원:
- Wei Liu, MD
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연락하다:
- Bomin Sun, MD
- 전화번호: 632001 64370045
- 이메일: bominsun@sh163.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이는 18세에서 60세 사이였습니다.
- 진단 및 통계 편람(DSM-IVR)에 의한 신경성 식욕부진증의 진단
- 모든 테스트, 후속 조치 및 연구 약속 및 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
치료 저항성은 다음 중 일부 또는 전부에 의해 정의됩니다.
- AN의 지속기간은 3년 이상이었고 기능이 좋은 기간은 없었다.
- 이 장애는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미쳐 일이나 공부와 같은 정상적인 활동에 참여하지 못하게 합니다.
- 10년 이상 지속되는 만성 안정형 AN.
제외 기준:
- MRI로 확인된 명백히 뇌위축증이 있는 환자.
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 의존 또는 남용이 있었던 환자.
- MRI(Magnetic Resonance Imaging) 또는 PET(Positron Emission Tomography) 스캔을 받을 수 없는 환자
- 환자는 12개월 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- 신경외과 수술을 받을 수 없는 심한 심장병 또는 기타 기질적 문제가 있는 환자.
임신
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경성 식욕 부진증
거식증 환자
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심부뇌자극술(DBS)은 심부뇌전극을 삽입하고 쇄골 아래에 삽입되는 이식형 펄스 발생기(IPG)에 연결하는 신경외과적 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거식증 관련 집착 및 의식
기간: 2012년 4월~2014년 4월
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3개월, 6개월 및 12개월에 거식증 관련 집착 및 의식 점수의 기준선으로부터의 변화
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2012년 4월~2014년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌심부 자극(DBS)에 대한 임상 시험
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병