Estimulación cerebral profunda y capsulotomía para el tratamiento de la anorexia nerviosa refractaria
1 de septiembre de 2012 actualizado por: Wei Liu, Ruijin Hospital
Estudio de fase 1 de estimulación cerebral profunda y capsulotomía para el tratamiento de la anorexia refractaria
La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave que afecta principalmente a niñas adolescentes y mujeres adultas jóvenes.
Existen muchos métodos en el tratamiento de la AN, como la terapia familiar, la terapia cognitiva conductual, la psicoterapia, etc.
Sin embargo, casi el 50 % de los pacientes son refractarios a todos los tratamientos médicos actuales y nunca se recuperan por completo, y la tasa de mortalidad estandarizada durante los primeros 10 años es de alrededor del 10 %.
Para la anorexia refractaria al tratamiento, la neurocirugía funcional estereotáctica puede ser la mejor opción.
La estimulación cerebral profunda y la capsulotomía son los métodos más utilizados que han demostrado su eficacia en los trastornos obsesivos y compulsivos, la depresión y otros trastornos psiquiátricos.
Muchos informes de casos indican que la estimulación cerebral profunda o la capsulotomía pueden ser eficaces en el tratamiento de la AN.
Como hay algunas vías comunes entre la AN y otros trastornos psiquiátricos.
Los investigadores tienen la hipótesis de que la estimulación cerebral profunda y la capsulotomía pueden ser métodos prometedores en el tratamiento de la AN.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave que afecta principalmente a niñas adolescentes y mujeres adultas jóvenes.
Aunque la etiología de la AN aún no está clara, es unánime que factores sociales, genéticos y psicológicos parecen estar involucrados en la aparición y mantenimiento de este trastorno.
Existen muchos métodos en el tratamiento de la AN, como la terapia familiar, la terapia cognitiva conductual, la psicoterapia, etc.
Sin embargo, casi el 50 % de los pacientes son refractarios a todos los tratamientos médicos actuales y nunca se recuperan por completo, y la tasa de mortalidad estandarizada durante los primeros 10 años es de alrededor del 10 %.
Para la anorexia refractaria al tratamiento, la neurocirugía funcional estereotáctica puede ser la mejor opción.
La neurocirugía se ha utilizado en el tratamiento de enfermedades mentales durante más de cincuenta años.
La estimulación cerebral profunda y la capsulotomía son los métodos más utilizados que han demostrado su eficacia en los trastornos obsesivos y compulsivos, la depresión y otros trastornos psiquiátricos.
Muchos informes de casos indican que la estimulación cerebral profunda o la capsulotomía pueden ser eficaces en el tratamiento de la AN.
Como hay algunas vías comunes entre la AN y otros trastornos psiquiátricos.
Los investigadores tienen la hipótesis de que la estimulación cerebral profunda y la capsulotomía pueden ser métodos prometedores en el tratamiento de la AN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
Investigador principal:
- Wei Liu, MD
-
Contacto:
- Bomin Sun, MD
- Número de teléfono: 632001 64370045
- Correo electrónico: bominsun@sh163.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad estaba entre 18 a 60 años.
- Diagnóstico de Anorexia Nervosa por el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IVR)
- Capaz de cumplir con todas las pruebas, seguimientos y citas y protocolos de estudio.
La resistencia al tratamiento se define por algunos o todos de:
- La duración de la AN fue de más de 3 años y ningún período de buena función.
- El trastorno afectó severamente la calidad de vida del paciente, impidiendo la participación en actividades normales como el trabajo o el estudio.
- AN crónica estable de al menos 10 años de duración.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con encefalotrofia evidente que fue confirmada por resonancia magnética.
- Pacientes con dependencia o abuso de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses.
- Pacientes que no pueden someterse a la resonancia magnética nuclear (RMN) o a la tomografía por emisión de positrones (PET)
- los pacientes no pueden completar los 12 meses de seguimiento.
- Pacientes con enfermedades cardíacas severas u otro problema orgánico que no pudieron someterse a la neurocirugía.
El embarazo
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anorexia
Pacientes con anorexia
|
La estimulación cerebral profunda (DBS) es un procedimiento neuroquirúrgico que incluye la implantación de electrodos cerebrales profundos y la conexión a un generador de pulso implantable (IPG) que se implanta debajo de la clavícula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preocupaciones y rituales relacionados con la anorexia
Periodo de tiempo: Abril 2012-abril 2014
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de Anorexia Related Preocupations and Rituals a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Abril 2012-abril 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBSAN
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