深部脑刺激和囊切开术治疗难治性神经性厌食症
2012年9月1日 更新者：Wei Liu、Ruijin Hospital
脑深部刺激和囊切开术治疗难治性厌食症的 1 期研究
神经性厌食症 (AN) 是一种严重的饮食失调症，主要影响青春期女孩和年轻成年女性。
AN的治疗方法很多，如家庭治疗、认知行为治疗、心理治疗等。
然而，近 50% 的患者对目前所有的药物治疗都无效，并且从未完全康复，前 10 年的标准化死亡率约为 10%。
对于难治性厌食症，立体定向功能神经外科手术可能是更好的选择。
深部脑刺激和囊切开术是最常用的方法，已被证明对强迫症和强迫症、抑郁症和其他精神疾病有效。
许多病例报告表明深部脑刺激或囊切开术可能对治疗 AN 有效。
因为 AN 和其他精神疾病之间有一些共同的途径。
研究人员假设深部脑刺激和囊切开术可能是治疗 AN 的有前途的方法。
研究概览
详细说明
神经性厌食症 (AN) 是一种严重的饮食失调症，主要影响青春期女孩和年轻成年女性。
虽然 AN 的病因尚不清楚，但一致认为社会、遗传和心理因素似乎参与了这种疾病的发作和维持。
AN的治疗方法很多，如家庭治疗、认知行为治疗、心理治疗等。
然而，近 50% 的患者对目前所有的药物治疗都无效，并且从未完全康复，前 10 年的标准化死亡率约为 10%。
对于难治性厌食症，立体定向功能神经外科手术可能是更好的选择。
神经外科用于治疗精神疾病已有五十多年的历史。
深部脑刺激和囊切开术是最常用的方法，已被证明对强迫症和强迫症、抑郁症和其他精神疾病有效。
许多病例报告表明深部脑刺激或囊切开术可能对治疗 AN 有效。
因为 AN 和其他精神疾病之间有一些共同的途径。
研究人员假设深部脑刺激和囊切开术可能是治疗 AN 的有前途的方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
-
首席研究员：
- Wei Liu, MD
-
接触：
- Bomin Sun, MD
- 电话号码：632001 64370045
- 邮箱：bominsun@sh163.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至60岁之间。
- 通过诊断和统计手册 (DSM-IVR) 诊断神经性厌食症
- 能够遵守所有测试、随访和研究预约和协议。
治疗耐药性由以下部分或全部定义：
- AN 病程超过 3 年，无功能良好期。
- 这种疾病严重影响了患者的生活质量，妨碍了他们参加工作或学习等正常活动。
- 至少持续 10 年的慢性稳定 AN。
排除标准：
- 经MRI证实有明显脑萎缩的患者。
- 在过去 6 个月内有酒精或物质依赖或滥用的患者。
- 无法接受磁共振成像 (MRI) 或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的患者
- 患者不能完成12个月的随访。
- 患有严重心脏病或其他器质性问题而不能接受神经外科手术的患者。
怀孕
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：厌食症
厌食症患者
|
深部脑刺激 (DBS) 是一种神经外科手术，包括植入深部脑电极和连接到植入锁骨下方的植入式脉冲发生器 (IPG)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
厌食症相关的关注和仪式
大体时间：2012年4月-2014年4月
|
在 3 个月、6 个月和 12 个月时，厌食症相关的注意力和仪式评分相对于基线的变化
|
2012年4月-2014年4月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bomin Sun, MD、Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月31日
首次发布 (估计)
2012年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月1日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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