Stimulation cérébrale profonde et capsulotomie pour le traitement de l'anorexie mentale réfractaire
1 septembre 2012 mis à jour par: Wei Liu, Ruijin Hospital
Étude de phase 1 sur la stimulation cérébrale profonde et la capsulotomie pour le traitement de l'anorexie réfractaire
L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave qui touche principalement les adolescentes et les jeunes femmes adultes.
Il existe de nombreuses méthodes de traitement de l'AN, telles que la thérapie familiale, la thérapie cognitivo-comportementale, la psychothérapie, etc.
Cependant, près de 50% des patients sont réfractaires à tous les traitements médicaux en cours et ne guérissent jamais complètement et le taux de mortalité standardisé sur les 10 premières années est d'environ 10%.
Pour l'anorexie réfractaire au traitement, la neurochirurgie fonctionnelle stéréotaxique peut être le meilleur choix.
La stimulation cérébrale profonde et la capsulotomie sont les méthodes les plus utilisées qui se sont avérées efficaces dans les troubles obsessionnels et compulsifs, la dépression et d'autres troubles psychiatriques.
De nombreux rapports de cas indiquent que la stimulation cérébrale profonde ou la capsulotomie peuvent être efficaces dans le traitement de la AN.
Comme il existe des voies communes entre l'AN et d'autres troubles psychiatriques.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la stimulation cérébrale profonde et la capsulotomie pourraient être des méthodes prometteuses dans le traitement de l'AN.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave qui touche principalement les adolescentes et les jeunes femmes adultes.
Bien que l'étiologie de l'AN soit encore mal connue, il est unanime que des facteurs sociaux, génétiques et psychologiques semblent être impliqués dans l'apparition et le maintien de ce trouble.
Il existe de nombreuses méthodes de traitement de l'AN, telles que la thérapie familiale, la thérapie cognitivo-comportementale, la psychothérapie, etc.
Cependant, près de 50% des patients sont réfractaires à tous les traitements médicaux en cours et ne guérissent jamais complètement et le taux de mortalité standardisé sur les 10 premières années est d'environ 10%.
Pour l'anorexie réfractaire au traitement, la neurochirurgie fonctionnelle stéréotaxique peut être le meilleur choix.
La neurochirurgie est utilisée dans le traitement des maladies mentales depuis plus de cinquante ans.
La stimulation cérébrale profonde et la capsulotomie sont les méthodes les plus utilisées qui se sont avérées efficaces dans les troubles obsessionnels et compulsifs, la dépression et d'autres troubles psychiatriques.
De nombreux rapports de cas indiquent que la stimulation cérébrale profonde ou la capsulotomie peuvent être efficaces dans le traitement de la AN.
Comme il existe des voies communes entre l'AN et d'autres troubles psychiatriques.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la stimulation cérébrale profonde et la capsulotomie pourraient être des méthodes prometteuses dans le traitement de l'AN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
-
Chercheur principal:
- Wei Liu, MD
-
Contact:
- Bomin Sun, MD
- Numéro de téléphone: 632001 64370045
- E-mail: bominsun@sh163.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge était compris entre 18 et 60 ans.
- Diagnostic de l'anorexie mentale par le Manuel diagnostique et statistique (DSM-IVR)
- Capable de se conformer à tous les tests, suivis et rendez-vous et protocoles d'étude.
La résistance au traitement est définie par tout ou partie de :
- La durée de l'AN était supérieure à 3 ans et aucune période de bon fonctionnement.
- Le trouble a gravement affecté la qualité de vie du patient, l'empêchant de participer à des activités normales telles que le travail ou les études.
- AN stable chronique durant au moins 10 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant manifestement une encéphalatrophie confirmée par IRM.
- Patients ayant souffert de dépendance ou d'abus d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois.
- Les patients qui ne peuvent pas subir l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomographie par émission de positrons (TEP)
- les patients ne peuvent pas terminer les 12 mois de suivi.
- Patients souffrant de maladies cardiaques graves ou d'autres problèmes organiques qui ne pouvaient pas subir la neurochirurgie.
Grossesse
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Anorexie
Patients anorexiques
|
La stimulation cérébrale profonde (DBS) est une procédure neurochirurgicale qui comprend l'implantation d'électrodes cérébrales profondes et la connexion à un générateur d'impulsions implantable (IPG) implanté sous la clavicule.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préoccupations et rituels liés à l'anorexie
Délai: Avril 2012-Avril 2014
|
Changement par rapport à la ligne de base des scores des préoccupations et des rituels liés à l'anorexie à 3 mois, 6 mois et 12 mois
|
Avril 2012-Avril 2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (Estimation)
3 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBSAN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .