Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen syvästimulaatio ja kapsulotomia tulenkestävän anorexia Nervosan hoitoon

lauantai 1. syyskuuta 2012 päivittänyt: Wei Liu, Ruijin Hospital

Vaihe 1 syväaivostimulaatiota ja kapsulotomiaa refraktaarisen anoreksian hoitoon

Anorexia nervosa (AN) on vakava syömishäiriö, joka vaikuttaa enimmäkseen teini-ikäisiin tytöihin ja nuoriin aikuisiin naisiin. AN:n hoidossa on monia menetelmiä, kuten perheterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia, psykoterapia ja niin edelleen. Kuitenkin lähes 50 % potilaista ei kestä kaikkea nykyistä lääketieteellistä hoitoa eivätkä koskaan parane täysin, ja standardisoitu kuolleisuussuhde ensimmäisten 10 vuoden aikana on noin 10 %. Hoitoon refraktorisessa anoreksiassa stereotaktinen toiminnallinen neurokirurgia voi olla parempi valinta. Aivojen syvästimulaatio ja kapsulotomia ovat eniten käytettyjä menetelmiä, jotka on osoittautunut tehokkaiksi pakko- ja pakonomaisten häiriöiden, masennuksen ja muiden psykiatristen häiriöiden hoidossa. Monet tapausraportit osoittavat, että syvä aivojen stimulaatio tai kapsulotomia voivat olla tehokkaita AN: n hoidossa. Koska AN:n ja muiden psykiatristen häiriöiden välillä on joitain yhteisiä polkuja. Tutkijoilla on hypoteesi, että syvä aivostimulaatio ja kapsulotomia voivat olla lupaavia menetelmiä AN:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on vakava syömishäiriö, joka vaikuttaa enimmäkseen teini-ikäisiin tytöihin ja nuoriin aikuisiin naisiin. Vaikka AN:n etiologia on edelleen epäselvä, on yksimielistä, että sosiaaliset, geneettiset ja psykologiset tekijät näyttävät olevan osallisena tämän häiriön puhkeamiseen ja säilymiseen. AN:n hoidossa on monia menetelmiä, kuten perheterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia, psykoterapia ja niin edelleen. Kuitenkin lähes 50 % potilaista ei kestä kaikkea nykyistä lääketieteellistä hoitoa eivätkä koskaan parane täysin, ja standardisoitu kuolleisuussuhde ensimmäisten 10 vuoden aikana on noin 10 %. Hoitoon refraktorisessa anoreksiassa stereotaktinen toiminnallinen neurokirurgia voi olla parempi valinta. Neurokirurgiaa on käytetty mielenterveyssairauksien hoidossa yli viidenkymmenen vuoden ajan. Aivojen syvästimulaatio ja kapsulotomia ovat eniten käytettyjä menetelmiä, jotka on osoittautunut tehokkaiksi pakko- ja pakonomaisten häiriöiden, masennuksen ja muiden psykiatristen häiriöiden hoidossa. Monet tapausraportit osoittavat, että syvä aivojen stimulaatio tai kapsulotomia voivat olla tehokkaita AN: n hoidossa. Koska AN:n ja muiden psykiatristen häiriöiden välillä on joitain yhteisiä polkuja. Tutkijoilla on hypoteesi, että syvä aivostimulaatio ja kapsulotomia voivat olla lupaavia menetelmiä AN:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Päätutkija:
          • Wei Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä oli 18-60 vuoden välillä.
  2. Anorexia Nervosan diagnoosi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IVR) mukaan
  3. Pystyy noudattamaan kaikkia testaus-, seuranta- ja tutkimusaikatauluja ja protokollia.

  4. Hoitoresistenssi määritellään joillakin tai kaikilla seuraavista:

    • AN:n kesto oli yli 3 vuotta, eikä hyvän toiminnan jaksoa ollut.
    • Häiriö vaikutti vakavasti potilaan elämänlaatuun ja esti osallistumisen normaaliin toimintaan, kuten työhön tai opiskeluun.
    • Krooninen vakaa AN, joka kestää vähintään 10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ilmeisesti enkefalatrofia, joka vahvistettiin magneettikuvauksella.
  2. Potilaat, jotka ovat olleet alkoholi- tai päihderiippuvaisia ​​tai väärinkäyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Potilaat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta (MRI) tai positroniemissiotomografiaa (PET)
  4. potilaat eivät voi suorittaa 12 kuukauden seurantaa.
  5. Potilaat, joilla on vakavia sydänsairauksia tai muita orgaanisia ongelmia, joille ei voitu tehdä neurokirurgiaa.

  6. Raskaus

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anoreksia
Anoreksiapotilaat
Menettely: Deep Brain Stimulation (DBS)
Deep Brain Stimulation (DBS) on neurokirurginen toimenpide, joka sisältää syvän aivoelektrodien implantoinnin ja yhteyden implantoitavaan pulssigeneraattoriin (IPG), joka istutetaan solisluun alle.
Menettely: Kapsulotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anoreksiaan liittyvät huolenaiheet ja rituaalit
Aikaikkuna: Huhtikuu 2012 - Huhtikuu 2014
Muutos lähtötasosta anoreksiaan liittyvien huolenaiheiden ja rituaalien pisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Huhtikuu 2012 - Huhtikuu 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DBSAN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deep Brain Stimulation (DBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa