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Estimulação Cerebral Profunda e Capsulotomia para o Tratamento da Anorexia Nervosa Refratária

1 de setembro de 2012 atualizado por: Wei Liu, Ruijin Hospital

Estudo de Fase 1 de Estimulação Cerebral Profunda e Capsulotomia para o Tratamento de Anorexia Refratária

A anorexia nervosa (AN) é um transtorno alimentar grave que afeta principalmente meninas adolescentes e mulheres adultas jovens. Existem muitos métodos no tratamento da AN, como terapia familiar, terapia cognitivo-comportamental, psicoterapia e assim por diante. No entanto, quase 50% dos pacientes são refratários a todos os tratamentos médicos atuais e nunca se recuperam totalmente e a taxa de mortalidade padronizada nos primeiros 10 anos é de cerca de 10%. Para anorexia refratária ao tratamento, a neurocirurgia funcional estereotáxica pode ser a melhor escolha. A estimulação cerebral profunda e a capsulotomia são os métodos mais utilizados e têm se mostrado eficazes em transtornos obsessivos e compulsivos, depressão e outros transtornos psiquiátricos. Muitos relatos de casos indicam que a estimulação cerebral profunda ou a capsulotomia podem ser eficazes no tratamento da AN. Como existem alguns caminhos comuns entre AN e outros transtornos psiquiátricos. Os investigadores têm a hipótese de que a estimulação cerebral profunda e a capsulotomia podem ser métodos promissores no tratamento da AN.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anorexia nervosa (AN) é um transtorno alimentar grave que afeta principalmente meninas adolescentes e mulheres adultas jovens. Embora a etiologia da AN ainda não esteja clara, é unânime que fatores sociais, genéticos e psicológicos parecem estar envolvidos no aparecimento e manutenção desse distúrbio. Existem muitos métodos no tratamento da AN, como terapia familiar, terapia cognitivo-comportamental, psicoterapia e assim por diante. No entanto, quase 50% dos pacientes são refratários a todos os tratamentos médicos atuais e nunca se recuperam totalmente e a taxa de mortalidade padronizada nos primeiros 10 anos é de cerca de 10%. Para anorexia refratária ao tratamento, a neurocirurgia funcional estereotáxica pode ser a melhor escolha. A neurocirurgia tem sido utilizada no tratamento de doenças mentais há mais de cinquenta anos. A estimulação cerebral profunda e a capsulotomia são os métodos mais utilizados e têm se mostrado eficazes em transtornos obsessivos e compulsivos, depressão e outros transtornos psiquiátricos. Muitos relatos de casos indicam que a estimulação cerebral profunda ou a capsulotomia podem ser eficazes no tratamento da AN. Como existem alguns caminhos comuns entre AN e outros transtornos psiquiátricos. Os investigadores têm a hipótese de que a estimulação cerebral profunda e a capsulotomia podem ser métodos promissores no tratamento da AN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital
        • Investigador principal:
          • Wei Liu, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade era entre 18 e 60 anos.
  2. Diagnóstico de Anorexia Nervosa pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IVR)
  3. Capaz de cumprir todos os testes, acompanhamentos e consultas e protocolos de estudo.

  4. A Resistência ao Tratamento é definida por alguns ou todos os seguintes:

    • A duração da AN foi superior a 3 anos e nenhum período de boa função.
    • O distúrbio afetou gravemente a qualidade de vida do paciente, impedindo a participação em atividades normais, como trabalho ou estudo.
    • AN crônica estável com duração mínima de 10 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com encefalatrofia evidente que foi confirmada por ressonância magnética.
  2. Pacientes com dependência ou abuso de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses.
  3. Pacientes que não podem se submeter à ressonância magnética (MRI) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)
  4. os pacientes não conseguem completar os 12 meses de seguimento.
  5. Pacientes com cardiopatias graves ou outro problema orgânico que não puderam se submeter à neurocirurgia.

  6. Gravidez

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anorexia
Pacientes com anorexia
Procedimento: Estimulação Cerebral Profunda (DBS)
A Estimulação Cerebral Profunda (DBS) é um procedimento neurocirúrgico que inclui a implantação de eletrodos cerebrais profundos e a conexão a um gerador de pulso implantável (IPG) que é implantado abaixo da clavícula.
Procedimento: Capsulotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preocupações e rituais relacionados à anorexia
Prazo: Abril de 2012 a abril de 2014
Mudança da linha de base nas pontuações de preocupações e rituais relacionados à anorexia em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Abril de 2012 a abril de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DBSAN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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