Głęboka stymulacja mózgu i kapsulotomia w leczeniu opornej na leczenie jadłowstrętu psychicznego
1 września 2012 zaktualizowane przez: Wei Liu, Ruijin Hospital
Badanie I fazy głębokiej stymulacji mózgu i kapsulotomii w leczeniu anoreksji opornej na leczenie
Anorexia nervosa (AN) to poważne zaburzenie odżywiania, dotykające głównie dorastające dziewczęta i młode dorosłe kobiety.
Istnieje wiele metod leczenia AN, takich jak terapia rodzinna, terapia poznawczo-behawioralna, psychoterapia i tak dalej.
Jednak prawie 50% pacjentów jest opornych na wszystkie obecne leczenie i nigdy w pełni nie wraca do zdrowia, a standaryzowany współczynnik śmiertelności w ciągu pierwszych 10 lat wynosi około 10%.
W przypadku anoreksji opornej na leczenie lepszym wyborem może być funkcjonalna neurochirurgia stereotaktyczna.
Głęboka stymulacja mózgu i kapsulotomia to najczęściej stosowane metody, które okazały się skuteczne w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, depresji i innych zaburzeniach psychicznych.
Wiele opisów przypadków wskazuje, że głęboka stymulacja mózgu lub kapsulotomia mogą być skuteczne w leczeniu JP.
Ponieważ istnieją pewne wspólne ścieżki między AN a innymi zaburzeniami psychicznymi.
Badacze stawiają hipotezę, że głęboka stymulacja mózgu i kapsulotomia mogą być obiecującymi metodami w leczeniu AN.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anorexia nervosa (AN) to poważne zaburzenie odżywiania, dotykające głównie dorastające dziewczęta i młode dorosłe kobiety.
Chociaż etiologia AN jest nadal niejasna, jednomyślnie uważa się, że w powstawaniu i utrzymywaniu się tego zaburzenia biorą udział czynniki społeczne, genetyczne i psychologiczne.
Istnieje wiele metod leczenia AN, takich jak terapia rodzinna, terapia poznawczo-behawioralna, psychoterapia i tak dalej.
Jednak prawie 50% pacjentów jest opornych na wszystkie obecne leczenie i nigdy w pełni nie wraca do zdrowia, a standaryzowany współczynnik śmiertelności w ciągu pierwszych 10 lat wynosi około 10%.
W przypadku anoreksji opornej na leczenie lepszym wyborem może być funkcjonalna neurochirurgia stereotaktyczna.
Neurochirurgia jest stosowana w leczeniu chorób psychicznych od ponad pięćdziesięciu lat.
Głęboka stymulacja mózgu i kapsulotomia to najczęściej stosowane metody, które okazały się skuteczne w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, depresji i innych zaburzeniach psychicznych.
Wiele opisów przypadków wskazuje, że głęboka stymulacja mózgu lub kapsulotomia mogą być skuteczne w leczeniu JP.
Ponieważ istnieją pewne wspólne ścieżki między AN a innymi zaburzeniami psychicznymi.
Badacze stawiają hipotezę, że głęboka stymulacja mózgu i kapsulotomia mogą być obiecującymi metodami w leczeniu AN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital
-
Główny śledczy:
- Wei Liu, MD
-
Kontakt:
- Bomin Sun, MD
- Numer telefonu: 632001 64370045
- E-mail: bominsun@sh163.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek mieścił się w przedziale od 18 do 60 lat.
- Diagnoza jadłowstrętu psychicznego według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IVR)
- Zdolny do przestrzegania wszystkich testów, obserwacji oraz wizyt i protokołów badań.
Oporność na leczenie jest definiowana przez niektóre lub wszystkie z:
- Czas trwania AN wynosił ponad 3 lata i brak okresu dobrej funkcji.
- Zaburzenie poważnie wpłynęło na jakość życia pacjentki, uniemożliwiając udział w normalnych czynnościach, takich jak praca czy nauka.
- Przewlekła stabilna AN trwająca co najmniej 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ewidentną atrofią mózgu, co zostało potwierdzone przez MRI.
- Pacjenci, którzy byli uzależnieni lub nadużywali alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)
- pacjenci nie mogą ukończyć 12-miesięcznej obserwacji.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca lub innymi problemami organicznymi, którzy nie mogli zostać poddani neurochirurgii.
Ciąża
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anoreksja
Pacjenci z anoreksją
|
Głęboka stymulacja mózgu (DBS) to zabieg neurochirurgiczny, który obejmuje wszczepienie głębokich elektrod mózgowych i podłączenie do wszczepialnego generatora impulsów (IPG), który jest wszczepiany poniżej obojczyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowania i rytuały związane z anoreksją
Ramy czasowe: Kwiecień 2012-kwiecień 2014
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach związanych z anoreksją zaabsorbowań i rytuałów po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Kwiecień 2012-kwiecień 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBSAN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .