Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulation og kapsulotomi til behandling af refraktær anorexia nervosa

1. september 2012 opdateret af: Wei Liu, Ruijin Hospital

Fase 1 undersøgelse af dyb hjernestimulation og kapsulotomi til behandling af refraktær anoreksi

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig spiseforstyrrelse, der hovedsageligt rammer unge piger og unge voksne kvinder. Der er mange metoder i behandlingen af ​​AN, såsom familieterapi, kognitiv adfærdsterapi, psykoterapi og så videre. Imidlertid er næsten 50 % af patienterne refraktære over for al nuværende medicinsk behandling og kommer sig aldrig helt, og den standardiserede dødelighedsratio over de første 10 år er omkring 10 %. Til behandlingsrefraktær anoreksi kan stereotaktisk funktionel neurokirurgi være det bedre valg. Dyb hjernestimulering og kapsulotomi er de mest anvendte metoder, som har vist sig effektive ved tvangslidelser, depression og andre psykiatriske lidelser. Mange case-rapporter indikerer, at dyb hjernestimulering eller kapsulotomi kan være effektiv i behandlingen af ​​AN. Da der er nogle almindelige veje mellem AN og andre psykiatriske lidelser. Efterforskerne har en hypotese om, at dyb hjernestimulering og kapsulotomi kan være lovende metoder til behandling af AN.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig spiseforstyrrelse, der hovedsageligt rammer unge piger og unge voksne kvinder. Selvom ætiologien af ​​AN stadig er uklar, er det enstemmigt, at sociale, genetiske og psykologiske faktorer ser ud til at være involveret i starten og vedligeholdelsen af ​​denne lidelse. Der er mange metoder i behandlingen af ​​AN, såsom familieterapi, kognitiv adfærdsterapi, psykoterapi og så videre. Imidlertid er næsten 50 % af patienterne refraktære over for al nuværende medicinsk behandling og kommer sig aldrig helt, og den standardiserede dødelighedsratio over de første 10 år er omkring 10 %. Til behandlingsrefraktær anoreksi kan stereotaktisk funktionel neurokirurgi være det bedre valg. Neurokirurgi har været brugt til behandling af psykiske sygdomme i mere end halvtreds år. Dyb hjernestimulering og kapsulotomi er de mest anvendte metoder, som har vist sig effektive ved tvangslidelser, depression og andre psykiatriske lidelser. Mange case-rapporter indikerer, at dyb hjernestimulering eller kapsulotomi kan være effektiv i behandlingen af ​​AN. Da der er nogle almindelige veje mellem AN og andre psykiatriske lidelser. Efterforskerne har en hypotese om, at dyb hjernestimulering og kapsulotomi kan være lovende metoder til behandling af AN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liu, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alderen var mellem 18 og 60 år.
  2. Diagnose af anorexia nervosa ved den diagnostiske og statistiske manual (DSM-IVR)
  3. I stand til at overholde alle test, opfølgninger og studieaftaler og protokoller.

  4. Behandlingsmodstand defineres af nogle af eller alle:

    • Varigheden af ​​AN var mere end 3 år og ingen periode med god funktion.
    • Lidelsen påvirkede alvorligt patientens livskvalitet og forhindrede deltagelse i normale aktiviteter såsom arbejde eller studier.
    • Kronisk stabil AN, der varer mindst 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med åbenlyst encefalatrofi, hvilket blev bekræftet ved MR.
  2. Patienter, der var alkohol- eller stofafhængige eller misbrugte inden for de sidste 6 måneder.
  3. Patienter, der ikke kan gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller Positron Emission Tomography (PET) scanning
  4. patienter kan ikke gennemføre den 12 måneders opfølgning.
  5. Patienter med alvorlige hjertesygdomme eller andre organiske problemer, som ikke kunne gennemgå neurokirurgien.

  6. Graviditet

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anoreksi
Anoreksipatienter
Procedure: Deep Brain Stimulation (DBS)
Deep Brain Stimulation (DBS) er en neurokirurgisk procedure, der omfatter implantation af dybe hjerneelektroder og forbindelse til en implanterbar pulsgenerator (IPG), der er implanteret under kravebenet.
Procedure: Kapsulotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anoreksi-relaterede bekymringer og ritualer
Tidsramme: April 2012-april 2014
Ændring fra baseline i anoreksi-relaterede bekymringer og ritualer efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
April 2012-april 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBSAN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Deep Brain Stimulation (DBS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner