Глубокая стимуляция мозга и капсулотомия для лечения рефрактерной нервной анорексии
1 сентября 2012 г. обновлено: Wei Liu, Ruijin Hospital
Фаза 1 исследования глубокой стимуляции мозга и капсулотомии для лечения рефрактерной анорексии
Нервная анорексия (АН) — серьезное расстройство пищевого поведения, поражающее в основном девочек-подростков и молодых взрослых женщин.
Существует множество методов лечения НА, таких как семейная терапия, когнитивно-поведенческая терапия, психотерапия и так далее.
Тем не менее, почти 50% пациентов невосприимчивы ко всем современным методам лечения и никогда полностью не выздоравливают, а стандартизированный коэффициент смертности в течение первых 10 лет составляет около 10%.
При рефрактерной к лечению анорексии лучшим выбором может быть стереотаксическая функциональная нейрохирургия.
Глубокая стимуляция мозга и капсулотомия являются наиболее часто используемыми методами, которые доказали свою эффективность при обсессивно-компульсивных расстройствах, депрессии и других психических расстройствах.
Многие отчеты о клинических случаях указывают на то, что глубокая стимуляция мозга или капсулотомия могут быть эффективными при лечении НА.
Поскольку есть некоторые общие пути между НА и другими психическими расстройствами.
У исследователей есть гипотеза, что глубокая стимуляция мозга и капсулотомия могут быть перспективными методами лечения НА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервная анорексия (АН) — серьезное расстройство пищевого поведения, поражающее в основном девочек-подростков и молодых взрослых женщин.
Хотя этиология НА до сих пор неясна, все согласны с тем, что социальные, генетические и психологические факторы, по-видимому, участвуют в возникновении и поддержании этого расстройства.
Существует множество методов лечения НА, таких как семейная терапия, когнитивно-поведенческая терапия, психотерапия и так далее.
Тем не менее, почти 50% пациентов невосприимчивы ко всем современным методам лечения и никогда полностью не выздоравливают, а стандартизированный коэффициент смертности в течение первых 10 лет составляет около 10%.
При рефрактерной к лечению анорексии лучшим выбором может быть стереотаксическая функциональная нейрохирургия.
Нейрохирургия используется в лечении психических заболеваний уже более пятидесяти лет.
Глубокая стимуляция мозга и капсулотомия являются наиболее часто используемыми методами, которые доказали свою эффективность при обсессивно-компульсивных расстройствах, депрессии и других психических расстройствах.
Многие отчеты о клинических случаях указывают на то, что глубокая стимуляция мозга или капсулотомия могут быть эффективными при лечении НА.
Поскольку есть некоторые общие пути между НА и другими психическими расстройствами.
У исследователей есть гипотеза, что глубокая стимуляция мозга и капсулотомия могут быть перспективными методами лечения НА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
Главный следователь:
- Wei Liu, MD
-
Контакт:
- Bomin Sun, MD
- Номер телефона: 632001 64370045
- Электронная почта: bominsun@sh163.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Диагностика нервной анорексии с помощью Диагностического и статистического руководства (DSM-IVR)
- Способен соблюдать все назначения и протоколы тестирования, последующего наблюдения и исследования.
Устойчивость к лечению определяется некоторыми или всеми из:
- Длительность НА составила более 3 лет, период хорошей функции отсутствовал.
- Расстройство серьезно повлияло на качество жизни пациента, препятствуя участию в нормальной деятельности, такой как работа или учеба.
- Хроническая стабильная АН длительностью не менее 10 лет.
Критерий исключения:
- Больные с явно выраженной энцефалотрофией, подтвержденной МРТ.
- Пациенты, которые были алкогольной или наркотической зависимостью или злоупотребляли в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, которые не могут пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) или позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)
- пациенты не могут завершить 12-месячное наблюдение.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца или другими органическими проблемами, которым не может быть проведена нейрохирургия.
Беременность
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анорексия
Пациенты с анорексией
|
Глубокая стимуляция мозга (DBS) — это нейрохирургическая процедура, которая включает в себя имплантацию электродов глубокого мозга и подключение к имплантируемому генератору импульсов (IPG), который вживляется под ключицу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Занятия и ритуалы, связанные с анорексией
Временное ограничение: Апрель 2012 г. - апрель 2014 г.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок забот и ритуалов, связанных с анорексией, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Апрель 2012 г. - апрель 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBSAN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .