Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká mozková stimulace a kapsulotomie pro léčbu refrakterní mentální anorexie

1. září 2012 aktualizováno: Wei Liu, Ruijin Hospital

Studie fáze 1 hluboké mozkové stimulace a kapsulotomie pro léčbu refrakterní anorexie

Mentální anorexie (AN) je vážná porucha příjmu potravy postihující převážně dospívající dívky a mladé dospělé ženy. V léčbě AN existuje mnoho metod, jako je rodinná terapie, kognitivně behaviorální terapie, psychoterapie a tak dále. Téměř 50 % pacientů však nereaguje na veškerou současnou lékařskou léčbu a nikdy se plně nezotaví a standardizovaný poměr úmrtnosti během prvních 10 let je asi 10 %. U anorexie refrakterní na léčbu může být lepší volbou stereotaktická funkční neurochirurgie. Hluboká mozková stimulace a kapsulotomie jsou nejpoužívanější metody, které se osvědčily u obsedantních a kompulzivních poruch, depresí a dalších psychiatrických poruch. Mnoho kazuistik ukazuje, že hluboká mozková stimulace nebo kapsulotomie mohou být účinné v léčbě AN. Protože existují některé společné cesty mezi AN a jinými psychiatrickými poruchami. Vyšetřovatelé mají hypotézu, že hluboká mozková stimulace a kapsulotomie mohou být slibnými metodami v léčbě AN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) je vážná porucha příjmu potravy postihující převážně dospívající dívky a mladé dospělé ženy. Ačkoli etiologie AN je stále nejasná, je jednomyslné, že se na vzniku a udržování této poruchy podílejí sociální, genetické a psychologické faktory. V léčbě AN existuje mnoho metod, jako je rodinná terapie, kognitivně behaviorální terapie, psychoterapie a tak dále. Téměř 50 % pacientů však nereaguje na veškerou současnou lékařskou léčbu a nikdy se plně nezotaví a standardizovaný poměr úmrtnosti během prvních 10 let je asi 10 %. U anorexie refrakterní na léčbu může být lepší volbou stereotaktická funkční neurochirurgie. Neurochirurgie se v léčbě duševních chorob používá již více než padesát let. Hluboká mozková stimulace a kapsulotomie jsou nejpoužívanější metody, které se osvědčily u obsedantních a kompulzivních poruch, depresí a dalších psychiatrických poruch. Mnoho kazuistik ukazuje, že hluboká mozková stimulace nebo kapsulotomie mohou být účinné v léčbě AN. Protože existují některé společné cesty mezi AN a jinými psychiatrickými poruchami. Vyšetřovatelé mají hypotézu, že hluboká mozková stimulace a kapsulotomie mohou být slibnými metodami v léčbě AN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Liu, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk byl mezi 18 a 60 lety.
  2. Diagnostika mentální anorexie podle diagnostického a statistického manuálu (DSM-IVR)
  3. Schopnost vyhovět všem testům, následným kontrolám a studijním schůzkám a protokolům.

  4. Rezistence na léčbu je definována některými nebo všemi z:

    • Doba trvání AN byla více než 3 roky a žádné období dobré funkce.
    • Porucha vážně ovlivnila kvalitu života pacienta a bránila v účasti na běžných činnostech, jako je práce nebo studium.
    • Chronická stabilní AN trvající minimálně 10 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zjevně encefalatrofií, která byla potvrzena MRI.
  2. Pacienti, kteří byli v posledních 6 měsících závislí na alkoholu nebo látkách nebo byli zneužíváni.
  3. Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo pozitronovou emisní tomografií (PET)
  4. pacienti nemohou dokončit 12měsíční sledování.
  5. Pacienti s těžkým srdečním onemocněním nebo jiným organickým problémem, kteří nemohli podstoupit neurochirurgický zákrok.

  6. Těhotenství

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anorexie
Pacienti s anorexií
Postup: Hluboká mozková stimulace (DBS)
Hluboká mozková stimulace (DBS) je neurochirurgický postup, který zahrnuje implantaci hlubokých mozkových elektrod a připojení k implantabilnímu pulznímu generátoru (IPG), který je implantován pod klíční kost.
Postup: Kapsulotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájmy a rituály související s anorexií
Časové okno: Duben 2012–duben 2014
Změna od výchozích hodnot ve skóre předsudků a rituálů souvisejících s anorexií po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Duben 2012–duben 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DBSAN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace (DBS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit