Diepe hersenstimulatie en capsulotomie voor de behandeling van refractaire anorexia nervosa
1 september 2012 bijgewerkt door: Wei Liu, Ruijin Hospital
Fase 1-studie van diepe hersenstimulatie en capsulotomie voor de behandeling van refractaire anorexia
Anorexia nervosa (AN) is een ernstige eetstoornis die vooral adolescente meisjes en jongvolwassen vrouwen treft.
Er zijn veel methoden bij de behandeling van AN, zoals gezinstherapie, cognitieve gedragstherapie, psychotherapie enzovoort.
Bijna 50% van de patiënten is echter ongevoelig voor alle huidige medische behandelingen en herstelt nooit volledig, en het gestandaardiseerde sterftecijfer over de eerste 10 jaar is ongeveer 10%.
Voor behandelingsrefractaire anorexia kan stereotactische functionele neurochirurgie de betere keuze zijn.
Diepe hersenstimulatie en capsulotomie zijn de meest gebruikte methoden die effectief zijn gebleken bij obsessieve en compulsieve stoornissen, depressie en andere psychiatrische stoornissen.
Veel casusrapporten geven aan dat diepe hersenstimulatie of capsulotomie effectief kan zijn bij de behandeling van AN.
Omdat er enkele gemeenschappelijke paden zijn tussen AN en andere psychiatrische stoornissen.
De onderzoekers hebben een hypothese dat diepe hersenstimulatie en capsulotomie veelbelovende methoden kunnen zijn bij de behandeling van AN.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa (AN) is een ernstige eetstoornis die vooral adolescente meisjes en jongvolwassen vrouwen treft.
Hoewel de etiologie van AN nog steeds onduidelijk is, is het unaniem dat sociale, genetische en psychologische factoren een rol lijken te spelen bij het ontstaan en in stand houden van deze aandoening.
Er zijn veel methoden bij de behandeling van AN, zoals gezinstherapie, cognitieve gedragstherapie, psychotherapie enzovoort.
Bijna 50% van de patiënten is echter ongevoelig voor alle huidige medische behandelingen en herstelt nooit volledig, en het gestandaardiseerde sterftecijfer over de eerste 10 jaar is ongeveer 10%.
Voor behandelingsrefractaire anorexia kan stereotactische functionele neurochirurgie de betere keuze zijn.
Neurochirurgie wordt al meer dan vijftig jaar gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen.
Diepe hersenstimulatie en capsulotomie zijn de meest gebruikte methoden die effectief zijn gebleken bij obsessieve en compulsieve stoornissen, depressie en andere psychiatrische stoornissen.
Veel casusrapporten geven aan dat diepe hersenstimulatie of capsulotomie effectief kan zijn bij de behandeling van AN.
Omdat er enkele gemeenschappelijke paden zijn tussen AN en andere psychiatrische stoornissen.
De onderzoekers hebben een hypothese dat diepe hersenstimulatie en capsulotomie veelbelovende methoden kunnen zijn bij de behandeling van AN.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Liu, MD
-
Contact:
- Bomin Sun, MD
- Telefoonnummer: 632001 64370045
- E-mail: bominsun@sh163.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd lag tussen de 18 en 60 jaar.
- Diagnose van anorexia nervosa door de diagnostische en statistische handleiding (DSM-IVR)
- In staat om te voldoen aan alle testen, follow-ups en studieafspraken en protocollen.
Behandelingsresistentie wordt bepaald door enkele of alle van:
- De duur van AN was ruim 3 jaar en geen periode van goed functioneren.
- De stoornis tastte de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig aan en verhinderde deelname aan normale activiteiten zoals werk of studie.
- Chronisch stabiele AN die minstens 10 jaar aanhoudt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met duidelijke encefalatrofie die werd bevestigd door MRI.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden verslaafd of misbruikt waren van alcohol of middelen.
- Patiënten die geen Magnetic Resonance Imaging (MRI) of Positron Emission Tomography (PET) scan kunnen ondergaan
- patiënten kunnen de follow-up van 12 maanden niet voltooien.
- Patiënten met ernstige hartaandoeningen of andere organische problemen die de neurochirurgie niet konden ondergaan.
Zwangerschap
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anorexia
Anorexia patiënten
|
Deep Brain Stimulation (DBS) is een neurochirurgische procedure waarbij diepe hersenelektroden worden geïmplanteerd en worden aangesloten op een implanteerbare pulsgenerator (IPG) die onder het sleutelbeen wordt geïmplanteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan anorexia gerelateerde preoccupaties en rituelen
Tijdsspanne: April 2012-april 2014
|
Verandering ten opzichte van baseline in anorexia-gerelateerde preoccupaties en rituelen-scores na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
April 2012-april 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBSAN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .