Djup hjärnstimulering och kapsulotomi för behandling av refraktär anorexia nervosa
1 september 2012 uppdaterad av: Wei Liu, Ruijin Hospital
Fas 1-studie av djup hjärnstimulering och kapsulotomi för behandling av refraktär anorexi
Anorexia nervosa (AN) är en allvarlig ätstörning som främst drabbar flickor och unga vuxna kvinnor.
Det finns många metoder vid behandling av AN, såsom familjeterapi, kognitiv beteendeterapi, psykoterapi och så vidare.
Nästan 50 % av patienterna är emellertid motståndskraftiga mot all nuvarande medicinsk behandling och återhämtar sig aldrig helt och den standardiserade dödlighetskvoten under de första 10 åren är cirka 10 %.
För behandlingsrefraktär anorexi kan stereotaktisk funktionell neurokirurgi vara det bättre valet.
Djup hjärnstimulering och kapsulotomi är de mest använda metoderna som har visat sig vara effektiva vid tvångssyndrom, depression och andra psykiatriska störningar.
Många fallrapporter indikerar att djup hjärnstimulering eller kapsulotomi kan vara effektiva vid behandling av AN.
Eftersom det finns några vanliga vägar mellan AN och andra psykiatriska störningar.
Utredarna har en hypotes om att djup hjärnstimulering och kapsulotomi kan vara lovande metoder vid behandling av AN.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa (AN) är en allvarlig ätstörning som främst drabbar flickor och unga vuxna kvinnor.
Även om etiologin för AN fortfarande är oklar, är det enhälligt att sociala, genetiska och psykologiska faktorer verkar vara inblandade i uppkomsten och upprätthållandet av denna störning.
Det finns många metoder vid behandling av AN, såsom familjeterapi, kognitiv beteendeterapi, psykoterapi och så vidare.
Nästan 50 % av patienterna är emellertid motståndskraftiga mot all nuvarande medicinsk behandling och återhämtar sig aldrig helt och den standardiserade dödlighetskvoten under de första 10 åren är cirka 10 %.
För behandlingsrefraktär anorexi kan stereotaktisk funktionell neurokirurgi vara det bättre valet.
Neurokirurgi har använts vid behandling av psykiska sjukdomar i mer än femtio år.
Djup hjärnstimulering och kapsulotomi är de mest använda metoderna som har visat sig vara effektiva vid tvångssyndrom, depression och andra psykiatriska störningar.
Många fallrapporter indikerar att djup hjärnstimulering eller kapsulotomi kan vara effektiva vid behandling av AN.
Eftersom det finns några vanliga vägar mellan AN och andra psykiatriska störningar.
Utredarna har en hypotes om att djup hjärnstimulering och kapsulotomi kan vara lovande metoder vid behandling av AN.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekrytering
- Ruijin Hospital
-
Huvudutredare:
- Wei Liu, MD
-
Kontakt:
- Bomin Sun, MD
- Telefonnummer: 632001 64370045
- E-post: bominsun@sh163.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern var mellan 18 och 60 år.
- Diagnos av anorexia nervosa av diagnostisk och statistisk handbok (DSM-IVR)
- Kunna följa alla tester, uppföljningar och studiebokningar och protokoll.
Behandlingsresistens definieras av några eller alla av:
- Varaktigheten av AN var mer än 3 år och ingen period med god funktion.
- Störningen påverkade allvarligt patientens livskvalitet och förhindrade deltagande i normala aktiviteter som arbete eller studier.
- Kroniskt stabil AN som varar i minst 10 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med uppenbar encefalatrofi vilket bekräftades av MRT.
- Patienter som varit alkohol- eller drogberoende eller missbrukade under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som inte kan genomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) eller Positron Emission Tomography (PET) skanning
- patienter kan inte slutföra 12 månaders uppföljning.
- Patienter med svåra hjärtsjukdomar eller andra organiska problem som inte kunde genomgå neurokirurgin.
Graviditet
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anorexi
Anorexipatienter
|
Deep Brain Stimulation (DBS) är ett neurokirurgiskt ingrepp som inkluderar implantation av djupa hjärnelektroder och anslutning till en implanterbar pulsgenerator (IPG) som är implanterad under nyckelbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anorexia relaterade intressen och ritualer
Tidsram: April 2012–april 2014
|
Förändring från baslinjen i anorexirelaterade angelägenheter och ritualer efter 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
April 2012–april 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bomin Sun, MD, Department of sterotactic and functional neurosurgery, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
3 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DBSAN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .