약물 남용 치료 결과 이해
차등 약물 남용 치료 결과에 대한 신경 기전 설명
배경:
약물 남용에 대한 일부 치료법은 약물 의존성이 있는 일부 사람들에게 효과적인 것으로 간주되지만 다른 많은 사람들은 시간이 지남에 따라 많은 혜택을 받지 못합니다. 연구자들은 어떤 특성이 치료 반응을 예측하는지 알아내기 위해 노력하고 있습니다. 그들은 또한 더 많은 약물 남용자에게 더 효과적인 치료법을 설계하는 방법을 결정하기를 원합니다. 이 예비 연구는 약물 남용을 줄이는 데 가장 효과적인 치료법 중 하나로 간주되는 인지 행동 요법(CBT)을 약물 중독자에게 제공하여 치료 효과를 예측하고 설명할 수 있는 뇌의 작동 방식을 식별하는 것입니다. 표준 정신 요법 또는 대화 요법만 받는 비교 그룹이 포함됩니다. 이 접근 방식을 통해 연구원은 유리한 치료 결과를 방해할 수 있는 요인과 더 많은 사람들에게 효과가 있는 새로운 치료법을 개선하거나 개발하는 방법을 결정할 수 있습니다.
목표:
- 아편 의존성이 있는 사람들의 CBT 효과를 예측하고 설명하는 개별 특성을 식별합니다.
적임:
- 아편유사제(예: 헤로인)에 의존하는 18세에서 60세 사이의 남성.
- 참가자는 기꺼이 부프레노르핀을 복용하고 약물 남용 상담을 받아야 합니다.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
- 연구원은 약물 사용 및 라이프 스타일 문제에 대한 질문과 함께 특정 상황에서 참가자의 대처 능력에 대해 질문합니다. 이러한 질문은 치료 완료 전과 후에 두 번 묻습니다.
- 참가자는 두 그룹 중 하나에 배치됩니다. 한 그룹은 8주 동안 주 2회 CBT를 진행합니다. 다른 그룹은 일주일에 두 번 표준 상담을 받습니다. 두 그룹 모두 약물 남용 치료의 일환으로 부프레노르핀을 복용합니다.
- 참가자는 이 연구 중에 다른 테스트를 받게 됩니다. 그들은 뇌 기능을 보기 위해 영상 연구를 할 것입니다. 이 연구는 사고와 의사 결정을 테스트합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
이 파일럿 연구의 주요 목적은 아편 의존성이 있는 개인의 인지 행동 치료(CBT) 효과를 중등도 및 중재하는 인지, 감정 조절 및 신경생물학적 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 하는 NIH RO1 보조금 제출을 위한 데이터를 수집하는 것입니다. CBT는 약물 남용 치료에 적당히 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 치료 결과에는 상당한 변동성이 남아 있습니다. CBT 커리큘럼은 약물 관련 단서에 대한 정서적 반응을 하향 조절하여 약물 사용 상황을 회피하도록 적응형 의사 결정 및 인지적 재평가 기술을 가르칩니다. 그러나 특정 수준의 인지 및 감정 조절 기능은 약물 남용자에게 종종 부족한 이러한 기술을 동화하고 실행하는 데 필요합니다. 결과적으로 많은 중독자들이 CBT 커리큘럼을 효과적으로 처리하고 행동할 수 없어 치료 결과가 좋지 않습니다. 중재를 조정하려면 호의적인 치료 반응성을 방해하거나 촉진하는 신경생물학적 지표에 대한 체계적인 조사가 필요합니다.
아래에 설명된 소규모 파일럿 연구는 더 큰 노력을 위한 타당성과 지원 데이터를 제공할 것입니다.
목표 1: 절제. (a) 프로그램 반응성(예: 치료 참여, 동기 부여, 사회적 능력) 및 (b) 치료 후 결과(예: 약물 사용 빈도, 일수)의 형태로 치료 변동성을 예측하는 기본 ECF 및 감정 조절 기능과 신경 기질을 식별합니다. 지속적인 금욕). 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 ECF(의사 결정, 억제 제어) 및 감정에 대한 PFC 영역(예: OFC, ACC)의 신경 조절 역할(예: , 편도체) 및 보상(예: 복부 선조체) 구조 및 자율 활동.
목표 2: 중재. CBT에 대한 반응으로 이러한 신경인지 기능의 변화가 개입 효과를 중재하는지 여부를 결정합니다. CBT가 PFC와 변연계 기능을 변화시킨다는 증거가 있습니다. 이러한 변화는 우울증과 불안의 임상 결과와 관련이 있습니다. 유사하게, 약물 남용자에서 우리는 치료 반응이 신경 활성화 패턴, ECF 및 감정 조절의 변화와 연관될 것이며 상대적으로 결과가 좋지 않은 사람들에게는 거의 또는 전혀 변화가 없을 것이라고 예측합니다.
연구 모집단: 참가자는 18세에서 60세 사이의 1차 오피오이드 의존 개인 18명입니다. 이러한 개인은 NIDA 프로토콜 09-DA-N020(Dr. Kenzie Preston, PI) 또는 University of Maryland Medical Center 외래 약물 남용 클리닉(즉, 알코올 및 약물 남용 프로그램(ADAP) 또는 외래 중독 치료 서비스(OATS)의 환자이며 부프레노르핀을 투여받고 있습니다.
설계:
연구 참가자는 부프레노르핀을 위해 매일 치료 시설을 방문하고 프로토콜 09-DA-N020 또는 ADAP에서 치료 프로토콜의 일부로 표준 상담을 받거나
귀리. 그들은 본 연구에 대한 적격성을 위해 MMG에 의해 스크리닝된 다음 무작위로 TAU 통제 그룹 또는 CBT 그룹에 할당됩니다. 이 연구는 3개의 평가 시점(기준선, 중간, 치료 후)과 16회의 격주 상담 방문(CBT 또는 표준 TAU 상담)으로 구성됩니다. 기본 평가는 의사 결정, 억제 제어 및 감정 조절 작업을 수행하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 구성됩니다. 설문지는 과거 및 현재 약물 사용, 배경 및 심리적 특성, 기타 관련 요인을 평가하는 데 사용됩니다. TAU 그룹의 사람들은 부프레노르핀 및 표준 상담을 위해 정기적으로 치료 시설을 방문하지만 CBT는 받지 않습니다. CBT 그룹 참여자들은 8주간의 CBT를
Mountain Manor Treatment의 CBT 임상의가 주 2회 Archway Clinic을 제공합니다.
MMTC의 치료 책임자인 Dr. Marc Fishman이 감독할 센터; 이 CBT 상담은 학부모 프로토콜의 일부로 받게 될 TAU 상담을 대신할 것입니다. CBT/TAU 상담 중간에 이 파일럿 연구 참가자는 기준선에서 스캐너 및 설문지에서 사용되는 것과 동일한 인지 작업을 사용하여 스캐너 외부에서 평가됩니다. 치료 완료 후 치료 후 fMRI 스캔을 받고 동일한 작업과 설문지를 수행합니다. 또한, 우리는 이 결과가 기능적 기준선 특성 및 시간 경과에 따른 변화와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 치료군 내 반응성 수준의 변동성을 조사하여 조정을 사전에 평가할 것입니다. 기본 기능이 개입 반응을 예측하고 이러한 동일한 특성이 호의적인 결과를 가진 개입에 대한 반응으로 시간이 지남에 따라 변할 것이라는 기대가 있습니다.
결과 측정:
결과 평가의 초점은 오피오이드 사용(예: 빈도, 지속적인 금욕 일수 등), 대처 전략 및 라이프스타일 측정의 변화(예: 고용, 관계, 행동 문제, 치료 참여)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse
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Baltimore, Maryland, 미국
- University of Maryland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
- 18세에서 60세 사이의 오른손잡이 개인;
- 좋은 신체 조건;
- NIDA Intramural Archway Clinic(Dr. Kenzie Preston, PI) 볼티모어, 메릴랜드 또는 UMMC(ADAP 또는 OATS)의 외래환자 치료 시설;
- 헤로인 또는 기타 오피오이드 의존성;
- MRI 스캐닝에 적합합니다.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에서 제외됩니다.
- 치료 중인 CVA, CNS 종양, 두부 외상, MS 또는 기타 탈수초성 질환, 간질, 운동 장애 또는 편두통을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 질환의 병력.
- HIV에 감염되었습니까?
- 심부 정맥 혈전증(DVT)이 있는 경우: 평가 도구: 혈전증의 H&P 동안 자가 보고, 혈전증의 가족력 또는 응고과다 상태로 이어질 수 있는 의학적 상태 근거: 한 시간 동안 가만히 누워 있는 것(모의 스캔 세션 포함)은 특정 의학적 상태를 가진 사람의 DVT 발병 위험. 따라서 가진 사람은 제외됩니다.
- 현재 자살 생각이 있습니다.
- 치과 교정기, 밀실 공포증 또는 체형 측정을 포함한 신체의 금속 장치로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
- 현재 BOLD MRI 신호를 방해할 수 있는 호흡기, 심혈관 또는 항경련제를 사용하고 있습니다.
- 인지 장애;
- 불법 약물에 대한 양성 반응 또는 지난 12시간 동안 카페인 사용 또는 스캔 세션을 위해 방문했을 때 지난 24시간 동안 알코올 사용 보고와 관련하여 지속적인 비준수(3차 이후)는 #480 참여를 중단합니다. 규약.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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결과 평가의 초점은 오피오이드 사용(예: 빈도, 지속적인 금욕 일수 등), 대처 전략 및 라이프스타일 측정의 변화(예: 고용, 관계, 행동 문제, 치료 참여)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apodaca TR, Miller WR. A meta-analysis of the effectiveness of bibliotherapy for alcohol problems. J Clin Psychol. 2003 Mar;59(3):289-304. doi: 10.1002/jclp.10130.
- Aharonovich E, Hasin DS, Brooks AC, Liu X, Bisaga A, Nunes EV. Cognitive deficits predict low treatment retention in cocaine dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):313-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.003. Epub 2005 Sep 19.
- Aharonovich E, Brooks AC, Nunes EV, Hasin DS. Cognitive deficits in marijuana users: Effects on motivational enhancement therapy plus cognitive behavioral therapy treatment outcome. Drug Alcohol Depend. 2008 Jun 1;95(3):279-83. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.01.009. Epub 2008 Mar 7.
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