Comprensión de los resultados del tratamiento del abuso de drogas

OBJETIVO:

El objetivo principal de este estudio piloto es recopilar datos para una solicitud de subvención NIH RO1 que tiene como objetivo dilucidar los mecanismos cognitivos, emocionales y neurobiológicos que moderan y median los efectos de la terapia cognitiva conductual (TCC) en personas con dependencia de opiáceos. La TCC ha demostrado ser moderadamente efectiva en el tratamiento del abuso de sustancias; sin embargo, persiste una variabilidad significativa en los resultados del tratamiento. Los planes de estudio de la TCC enseñan habilidades de toma de decisiones adaptativas y reevaluación cognitiva para regular a la baja las respuestas emocionales a las señales relacionadas con las drogas, promoviendo así la evitación de situaciones de consumo de drogas. Sin embargo, se requiere un cierto nivel de funcionamiento regulador cognitivo y emocional para asimilar y ejecutar estas habilidades, que a menudo es deficiente en los abusadores de sustancias. En consecuencia, muchos adictos no pueden procesar y actuar de manera efectiva en el plan de estudios de TCC, lo que lleva a resultados de tratamiento deficientes. Adaptar las intervenciones requiere una investigación sistemática de los indicadores neurobiológicos que interfieren o promueven una respuesta favorable al tratamiento.

El pequeño estudio piloto que se describe a continuación proporcionará la viabilidad y los datos de apoyo para un esfuerzo mayor.

Objetivo 1: Moderación. Identificar las funciones reguladoras de las emociones y del ECF de referencia y sus sustratos neuronales que predicen la variabilidad del tratamiento en forma de: (a) capacidad de respuesta del programa (p. ej., compromiso con el tratamiento, motivación, competencias sociales) y (b) resultados posteriores al tratamiento (p. ej., frecuencia de consumo de sustancias, días de abstinencia continua). Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la realización de tareas que miden ECF (toma de decisiones; control inhibitorio) y la reevaluación cognitiva de las señales emocionales para investigar el papel neuromodulador de las regiones PFC (p. ej., OFC, ACC) en la emoción (p. ej. , amígdala) y estructuras de recompensa (p. ej., cuerpo estriado ventral) y actividad autonómica.

Objetivo 2: Mediación. Determinar si el cambio en estas funciones neurocognitivas en respuesta a la TCC media en los efectos de la intervención. La evidencia sugiere que la TCC altera la PFC y la función límbica; tales cambios están asociados con resultados clínicos en depresión y ansiedad. De manera similar, en los adictos a las drogas, predecimos que la respuesta al tratamiento se asociará con cambios en los patrones de activación neuronal, ECF y regulación emocional, y que se producirá poco o ningún cambio en aquellos con resultados relativamente más pobres.

Población del estudio: Los participantes serán 18 personas dependientes primarias de opioides entre las edades de 18 y 60 años. Estas personas estarán inscritas en el Protocolo NIDA 09-DA-N020, (Dr. Kenzie Preston, PI) o pacientes en las clínicas de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios del Centro Médico de la Universidad de Maryland (es decir, el Programa de Abuso de Drogas y Alcohol (ADAP) o el Servicio de Tratamiento de Adicciones para Pacientes Ambulatorios (OATS) y están recibiendo buprenorfina.

DISEÑO:

Los participantes del estudio visitan su centro de tratamiento diariamente para la buprenorfina y reciben asesoramiento estándar como parte del Protocolo 09-DA-N020 o su protocolo de tratamiento en ADAP o

AVENA. MMG evaluará su elegibilidad para el presente estudio y luego los asignará aleatoriamente a un grupo de control TAU oa un grupo CBT. Este estudio consta de 3 puntos de tiempo de evaluación (línea de base, a mitad de camino, después del tratamiento) y 16 visitas de asesoramiento cada dos semanas (consejería CBT o TAU estándar). Las evaluaciones de referencia consistirán en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la realización de tareas de toma de decisiones, control inhibitorio y regulación emocional. Se utilizarán cuestionarios para evaluar el uso de drogas histórico y actual, antecedentes y rasgos psicológicos, y otros factores relevantes. Los del grupo TAU visitan su centro de tratamiento de forma rutinaria para obtener buprenorfina y asesoramiento estándar, pero no recibirán TCC. Los participantes del grupo CBT se someterán a 8 semanas de CBT en el

Clínica Archway dos veces por semana proporcionada por un médico de TCC de Mountain Manor Treatment

Centro que será supervisado por el Dr. Marc Fishman, director de tratamiento en MMTC; esta consejería CBT reemplazará la consejería TAU que estarían recibiendo como parte del protocolo para padres. A la mitad del asesoramiento CBT/TAU, los participantes en este estudio piloto serán evaluados fuera del escáner con las mismas tareas cognitivas utilizadas en el escáner y los cuestionarios desde la línea de base. Después de completar el tratamiento, recibirán una resonancia magnética funcional posterior al tratamiento donde realizarán las mismas tareas y cuestionarios. Además, evaluaremos de forma preliminar la mediación examinando la variabilidad en el nivel de respuesta dentro del grupo de tratamiento para determinar si este resultado está relacionado con las características basales funcionales y el cambio con el tiempo. Las expectativas son que las características iniciales predecirán la respuesta a la intervención y que estas mismas características cambiarán con el tiempo en respuesta a la intervención en aquellos con resultados favorables.

MEDIDAS DE RESULTADO:

El enfoque de nuestra evaluación de resultados será el uso de opioides (p. ej., frecuencia, días de abstinencia continua, etc.), estrategias de afrontamiento y cambios en las medidas del estilo de vida (p. ej., empleo, relaciones, problemas de conducta, compromiso con el tratamiento).