了解药物滥用治疗结果
不同药物滥用治疗结果的神经机制解释
背景:
虽然一些药物滥用治疗被认为对某些药物依赖者有效,但随着时间的推移,许多其他人并没有那么多受益。 研究人员正在努力找出哪些特征可以预测治疗反应。 他们还想确定如何设计对更多药物滥用者更有效的治疗方法。 这项试点研究涉及为吸毒者提供认知行为疗法 (CBT),这是一种被认为是减少药物滥用最有效的疗法之一,旨在确定可以预测和解释治疗效果的大脑工作方式。 将包括一个仅接受标准心理治疗或谈话治疗的对照组。 这种方法将使研究人员能够确定哪些因素可能会干扰有利的治疗结果,以及如何改进或开发对更多人有效的新疗法。
目标:
- 确定预测和解释 CBT 对阿片类药物依赖者影响的个体特征。
合格:
- 依赖阿片类药物(如海洛因)的 18 至 60 岁男性。
- 参与者必须愿意服用丁丙诺啡并接受药物滥用咨询。
设计:
- 参与者将接受体格检查和病史筛查。
- 研究人员将询问参与者在某些情况下的应对能力,以及有关药物使用和生活方式问题的问题。 这些问题将在完成治疗之前和之后被问两次。
- 参与者将被分配到两组中的一组。 一组将每周进行两次 CBT,持续 8 周。 另一组每周进行两次标准咨询。 两组都将服用丁丙诺啡作为药物滥用治疗的一部分。
- 参与者将在本研究期间进行其他测试。 他们将进行影像学研究以观察大脑功能。 这些研究将测试思维和决策。
研究概览
地位
条件
详细说明
客观的:
这项试点研究的主要目的是为 NIH RO1 拨款提交收集数据,该拨款旨在阐明认知、情绪调节和神经生物学机制,这些机制可以调节和调节认知行为疗法 (CBT) 对鸦片依赖患者的影响。 CBT 已被证明在治疗药物滥用方面适度有效;然而,治疗结果仍然存在显着差异。 CBT 课程教授适应性决策和认知重新评估技能,以下调对药物相关线索的情绪反应,从而促进避免药物使用情况。 然而,吸收和执行这些技能需要一定程度的认知和情绪调节功能,而这通常是药物滥用者所缺乏的。 因此,许多成瘾者无法有效地处理 CBT 课程并采取行动,导致治疗效果不佳。 量身定制的干预措施需要系统地研究干扰或促进有利治疗反应的神经生物学指标。
下面概述的小型试点研究将为更大的努力提供可行性和支持性数据。
目标 1:适度。 识别基线 ECF 和情绪调节功能及其预测治疗变异性的神经基质,其形式为:(a) 计划反应(例如,治疗参与、动机、社交能力)和 (b) 治疗后结果(例如,药物使用频率、天数)连续禁欲)。 功能磁共振成像 (fMRI) 将在执行测量 ECF(决策;抑制控制)和情绪线索的认知重新评估的任务期间使用,以研究 PFC 区域(例如 OFC、ACC)对情绪(例如,杏仁核)和奖励(例如,腹侧纹状体)结构和自主活动。
目标 2:调解。 确定这些神经认知功能的变化是否响应 CBT 介导干预效果。 有证据表明,CBT 会改变 PFC 和边缘功能;这些变化与抑郁症和焦虑症的临床结果有关。 同样,对于吸毒者,我们预测治疗反应将与神经激活模式、ECF 和情绪调节的变化相关,而那些结果相对较差的人几乎不会发生任何变化。
研究人群:参与者将是 18 名年龄在 18 至 60 岁之间的主要阿片类药物依赖者。 这些人将被纳入 NIDA 协议 09-DA-N020,(Dr. Kenzie Preston, PI)或马里兰大学医学中心门诊药物滥用诊所(即酒精和药物滥用计划 (ADAP) 或门诊成瘾治疗服务 (OATS))的患者正在接受丁丙诺啡。
设计:
研究参与者每天访问他们的丁丙诺啡治疗机构并接受标准咨询作为协议 09-DA-N020 或他们在 ADAP 的治疗协议的一部分或
燕麦。 他们将由 MMG 筛选是否有资格参加本研究,然后随机分配到 TAU 对照组或 CBT 组。 该研究包括 3 个评估时间点(基线、中途、治疗后)和 16 次双周咨询访问(CBT 或标准 TAU 咨询)。 基线评估将包括在执行决策、抑制控制和情绪调节任务期间的功能磁共振成像 (fMRI)。 问卷将用于评估历史和当前的药物使用情况、背景和心理特征以及其他相关因素。 TAU 组中的那些人定期访问他们的治疗设施以获得丁丙诺啡和标准咨询,但不会接受 CBT。 CBT 小组参与者将在
Archway Clinic 每周两次,由 Mountain Manor Treatment 的 CBT 临床医生提供
由 MMTC 治疗主任 Marc Fishman 博士监督的中心;这种 CBT 咨询将取代他们将作为父母协议的一部分接受的 TAU 咨询。 在 CBT/TAU 咨询的中途,本试点研究的参与者将在扫描仪之外接受评估,使用扫描仪中使用的相同认知任务和基线问卷调查。 治疗完成后,他们将接受治疗后 fMRI 扫描,在那里他们将执行相同的任务和问卷。 此外,我们将通过检查治疗组内反应水平的可变性来初步评估调解,以确定该结果是否与功能基线特征相关并随时间变化。 期望基线特征将预测干预反应,并且这些相同的特征将随着时间的推移而改变,以响应对那些取得有利结果的干预。
结果测量:
我们的结果评估的重点将是阿片类药物的使用(例如,频率、连续戒断天数等)、应对策略和生活方式措施的改变(例如,就业、人际关系、行为问题、治疗参与)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- National Institute on Drug Abuse
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Baltimore、Maryland、美国
- University of Maryland
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
如果参与者符合以下标准,则他们将有资格参与研究:
- 18至60岁的惯用右手的人;
- 身体状况良好;
- 参与并接受方案 09-DA-N020 中的丁丙诺啡治疗,一项在 NIDA 壁内拱门诊所进行的研究(Dr. Kenzie Preston, PI) 在马里兰州巴尔的摩或在 UMMC 的门诊治疗机构(ADAP 或 OATS);
- 海洛因或其他阿片类药物依赖者;
- 适用于核磁共振扫描;
排除标准:
参与者将被排除在本研究之外,如果他们:
- 神经系统疾病史,包括但不限于 CVA、CNS 肿瘤、头部外伤、MS 或其他脱髓鞘疾病、癫痫、运动障碍或正在治疗的偏头痛。
- 是否感染艾滋病毒。
- 有深静脉血栓形成 (DVT):评估工具:在 H&P 期间自我报告血栓形成、血栓形成家族史或可能导致高凝状态的医疗状况 理由:静躺一个小时(加上模拟扫描会话)可能是患有某些疾病的人有发生 DVT 的风险。 因此,有的人将被排除在外。
- 当前有自杀念头。
- 由于身体中的金属装置(包括牙套)、幽闭恐惧症或身体形态测定而无法进行 MRI 扫描。
- 目前正在使用可能会干扰 BOLD MRI 信号的呼吸、心血管或抗惊厥药物。
- 认知障碍;
- 继续违规(在第 3 次之后)关于非法药物测试呈阳性或报告在过去 12 小时内使用咖啡因或在过去 24 小时内使用酒精,当他们访问扫描会话时,将导致他们停止参与 #480协议。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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我们的结果评估的重点将是阿片类药物的使用(例如,频率、连续戒断天数等)、应对策略和生活方式措施的改变(例如,就业、人际关系、行为问题、治疗参与)。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Apodaca TR, Miller WR. A meta-analysis of the effectiveness of bibliotherapy for alcohol problems. J Clin Psychol. 2003 Mar;59(3):289-304. doi: 10.1002/jclp.10130.
- Aharonovich E, Hasin DS, Brooks AC, Liu X, Bisaga A, Nunes EV. Cognitive deficits predict low treatment retention in cocaine dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):313-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.003. Epub 2005 Sep 19.
- Aharonovich E, Brooks AC, Nunes EV, Hasin DS. Cognitive deficits in marijuana users: Effects on motivational enhancement therapy plus cognitive behavioral therapy treatment outcome. Drug Alcohol Depend. 2008 Jun 1;95(3):279-83. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.01.009. Epub 2008 Mar 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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