Viemärien vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun kilpirauhasleikkauksen jälkeen (PONTS)
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeisen vedenpoiston vaikutuksesta pahoinvointiin ja oksenteluun kilpirauhas- ja lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
Kilpirauhas- ja lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeiset haavan valumat Vaikutus postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleistä kilpirauhasleikkauksen jälkeen.
Monet potilaat kuvailevat PONV:tä enemmän ärsyttäväksi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa kuin kestänyt kipua.
Leikkauksen jälkeiset dreenit laitetaan kilpirauhasleikkauksen jälkeen verenvuodon varhaiseen tunnistamiseen ja haavaerityksen keräämiseen henkitorveen kohdistuvan paineen välttämiseksi.
Ei tiedetä, vaikuttavatko haavan dreenit PONV:hen.
Siksi testasimme haavan dreenien vaikutusta PONV:hen kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkauksen jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Landschaft
-
Liestal, Basel-Landschaft, Sveitsi, 4410
- Kantonsspital Liestal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- tietoinen suostumus
- höylätty kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen resektio
- eutyreostaattinen preoperatiivinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- raskaus
- ei tietoista suostumusta
- retrostruma
- tunnettu postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu ennen leikkausta
- vakavia ja hengenvaarallisia systeemisiä terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viemärin sijoitus (ryhmä A)
A-ryhmän potilaat saivat haavan dreenin leikkauksen jälkeen.
|
Haavan dreeni, tyyppi Redon Drainage, halkaisija 3,0 mm
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Viemäröimätön sijoitus (ryhmä B)
Ryhmään B luokitellut potilaat eivät saaneet haavan dreeniä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen viemäriä ei laitettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin kehittyminen määritettiin käyttämällä standardia visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 - 10. 0 osoitti, ettei pahoinvointia ole, 10 osoitti erittäin vakavaa pahoinvointia.
Potilaat ilmoittivat tuntemansa pahoinvoinnin asteen välillä 0-10.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen oksentelun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen oksentelun kehittyminen määritettiin käyttämällä standardia Visual Analogue -asteikkoa (VAS) alueella 0 - 10. 0 osoitti, ettei pahoinvointia ole, 10 osoitti erittäin vakavaa pahoinvointia.
Potilaat ilmoittivat tuntemansa oksentelun asteen, mikä osoitti lukua välillä 0-10.
Oksentelujen määrä laskettiin ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin kehittyminen määritettiin käyttämällä standardia visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 - 10. 0 osoitti, ettei pahoinvointia ole, 10 osoitti erittäin vakavaa pahoinvointia.
Potilaat ilmoittivat tuntemansa pahoinvoinnin asteen välillä 0-10.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen oksentelun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen oksentelun kehittyminen määritettiin käyttämällä standardia Visual Analogue -asteikkoa (VAS) alueella 0 - 10. 0 osoitti, ettei pahoinvointia ole, 10 osoitti erittäin vakavaa pahoinvointia.
Potilaat ilmoittivat tuntemansa oksentelun asteen, mikä osoitti lukua välillä 0-10.
Oksentelujen määrä laskettiin ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeettinen hoito leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole postoperatiivista drenaatiota
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua
|
Leikkauksen jälkeisellä kurssilla laskimme potilaiden antiemeettisten toimenpiteiden määrän leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana. Antiemeettisten lääkkeiden antaminen perustui ennalta määrättyyn protokollaan, jota noudatettiin tarkasti. Protokolla oli seuraava antiemeettisille lääkkeille: Ensimmäisen linjan lääke: Tropisetron 2 mg i.v. kun potilas oksentaa, max. kahdesti päivässä. Toisen linjan hoito: Haloperidoli 0,5 mg i.v. enintään 3 mg 24 tunnin välein, kun ensilinjan hoito ei ole riittävä. Siirtymistä toisen linjan hoitoon ohjaa tutkimuslääkäri. |
48 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph A Maurer, MD, Professor of Surgery, Head of the Department, Kantonsspital Liestal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwarz W, Willy C, Ndjee C. [Gravity or suction drainage in thyroid surgery? Control of efficacy with ultrasound determination of residual hematoma]. Langenbecks Arch Chir. 1996;381(6):337-42. doi: 10.1007/BF00191314. Erratum In: Langenbecks Arch Chir 1997;382(2):116. German.
- Kunzli BM, Walensi M, Wilimsky J, Bucher C, Buhrer T, Kull C, Zuse A, Maurer CA. Impact of drains on nausea and vomiting after thyroid and parathyroid surgery: a randomized controlled trial. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):693-701. doi: 10.1007/s00423-019-01799-6. Epub 2019 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PONV_thyroidsurgery
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .