甲状腺手术后引流对术后恶心呕吐的影响 (PONTS)
2016年2月24日 更新者：Christoph A. Maurer, MD、Kantonsspital Liestal
术后引流对甲状腺和甲状旁腺手术后恶心呕吐影响的随机对照试验
甲状腺和甲状旁腺手术后伤口引流对术后恶心呕吐 (PONV) 的影响
研究概览
详细说明
甲状腺手术后常见术后恶心呕吐 (PONV)。
许多患者将 PONV 描述为在术后过程中比忍受疼痛更刺激。
甲状腺手术后放置术后引流管以早期识别出血并收集伤口分泌物以避免对气管造成压力。
伤口引流管是否对 PONV 有影响尚不清楚。
因此，我们在一项随机对照临床试验中测试了伤口引流管对甲状腺和甲状旁腺手术后 PONV 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Landschaft
-
Liestal、Basel-Landschaft、瑞士、4410
- Kantonsspital Liestal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 知情同意
- 计划性甲状腺或甲状旁腺切除术
- 术前状态
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 没有知情同意
- 胸骨后基质
- 手术前已知的术后恶心和呕吐
- 严重且危及生命的全身健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：引流管放置（A 组）
A 组患者在手术后接受伤口引流。
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伤口引流管，Redon Drainage 型，直径 3.0 毫米
其他名称：
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假比较器：无排水放置（B组）
分配到 B 组的患者在手术后未接受伤口引流。
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手术后没有放引流管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后恶心
大体时间：术后24小时
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使用范围为 0 至 10 的标准视觉模拟量表 (VAS) 确定术后恶心的发展。0 表示没有恶心，10 表示非常严重的恶心。
患者表示他们感到恶心的程度在 0 到 10 之间。
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术后24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后呕吐
大体时间：术后24小时
|
使用范围为 0 至 10 的标准视觉模拟量表 (VAS) 确定术后呕吐的发展。0 表示没有恶心，10 表示非常严重的恶心。
患者用 0 到 10 之间的数字表示他们感觉到的呕吐程度。
在手术后第一个 48 小时内计算呕吐次数
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术后24小时
|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后恶心
大体时间：术后48小时
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使用范围为 0 至 10 的标准视觉模拟量表 (VAS) 确定术后恶心的发展。0 表示没有恶心，10 表示非常严重的恶心。
患者表示他们感到恶心的程度在 0 到 10 之间。
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术后48小时
|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后呕吐
大体时间：术后48小时
|
使用范围为 0 至 10 的标准视觉模拟量表 (VAS) 确定术后呕吐的发展。0 表示没有恶心，10 表示非常严重的恶心。
患者用 0 到 10 之间的数字表示他们感觉到的呕吐程度。
在手术后第一个 48 小时内计算呕吐次数
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后引流和未引流患者的止吐治疗
大体时间：48小时后
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在术后课程中，我们计算了术后前 48 小时内患者止吐干预的次数。 止吐药的给予是基于事先确定的方案，严格遵守该方案。 止吐药的方案如下： 一线药物：Tropisetron 2 mg i.v.当病人呕吐时，最大。 一天两次。 二线治疗：氟哌啶醇 0.5 mg i.v.当一线治疗效果不佳时，每 24 小时最多 3 毫克。 转为二线治疗由研究医师控制。 |
48小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christoph A Maurer, MD、Professor of Surgery, Head of the Department, Kantonsspital Liestal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwarz W, Willy C, Ndjee C. [Gravity or suction drainage in thyroid surgery? Control of efficacy with ultrasound determination of residual hematoma]. Langenbecks Arch Chir. 1996;381(6):337-42. doi: 10.1007/BF00191314. Erratum In: Langenbecks Arch Chir 1997;382(2):116. German.
- Kunzli BM, Walensi M, Wilimsky J, Bucher C, Buhrer T, Kull C, Zuse A, Maurer CA. Impact of drains on nausea and vomiting after thyroid and parathyroid surgery: a randomized controlled trial. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):693-701. doi: 10.1007/s00423-019-01799-6. Epub 2019 Jun 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月5日
首次发布 (估计)
2012年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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