부조화 기반 비만 예방 프로그램의 유효성 평가 (Project Health)
2018년 9월 19일 업데이트: Oregon Research Institute
비만은 미국의 주요 공중 보건 문제입니다.
소수의 비만 예방 프로그램은 후속 조치를 통해 체중 증가 위험을 감소시켰고 프로그램은 매우 집중적이어서 보급이 어렵고 비용이 많이 듭니다.
참가자 중심의 건강한 식습관 및 신체 활동 라이프스타일 변화와 관련된 신체 불만족이 있는 젊은 성인을 대상으로 하는 간단한 3시간 선택적 예방 프로그램(건강한 체중)은 대체 개입 및 평가 전용에 비해 체질량 지수(BMI) 및 비만 발병의 증가를 크게 감소시켰습니다. 3년 추적 관찰을 통해 통제하지만 효과는 규모가 작았습니다.
효능을 높이기 위해 연구자들은 매우 효과적인 부조화 기반 섭식장애 예방 프로그램에서 도출된 건강에 해로운 식이 및 활동 관행에 대한 부조화 유발 활동을 추가했습니다.
파일럿 시험에서 이 새로운 Project Health 개입이 건강한 체중 개입과 사전 교육 브로셔 조건 모두에 비해 BMI의 증가를 유의하게 감소시켰음을 발견했습니다.
조사관은 원래 건강한 체중 개입에 부조화 유발 요소를 추가하면 체중 증가 예방 효과가 개선되는지 여부를 테스트할 엄격한 다중 사이트 유효성 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연령 및 체중 문제로 인해 미래 체중에 대한 위험이 있는 360명의 대학생이 다음 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 세련된 6시간 그룹 기반 불협화음 기반 Project Health, (2) 6시간 그룹 기반 건강한 체중 개입, 또는 (3) 심리 교육 비디오("세계의 무게") 조건.
참가자는 사전, 사후 및 6, 12 및 24개월 후속 조치에서 % 체지방, 중재자(객관적으로 측정된 신체 활동 포함), 중재자 및 기타 결과에 대한 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1은 Project Health가 2년 후속 조치 동안 정상 체중 개입 및 비디오 제어 조건에 비해 % 체지방 증가를 크게 감소시킨다는 가설을 테스트합니다. 이차 결과는 BMI, 우울 증상 및 섭식 장애 증상입니다. 조사관은 또한 건강한 체중을 비디오 컨트롤과 비교할 것입니다.
목표 2는 Project Health 참가자가 건강에 해로운 음식 섭취 및 좌식 행동에 대한 인지 부조화(불편한 심리 상태) 증가를 경험하고 부조화의 변화가 프로그램의 체중 증가 예방 효과를 중재한다는 가설을 테스트합니다. 조사관은 또한 칼로리 섭취 감소와 신체 활동 증가가 체지방률 변화에 대한 Project Health의 효과를 중재하는지 테스트할 것입니다.
목표 3은 개입 효과가 높은 신체 불만족(동기 변화를 증가시켜야 함)과 일관성에 대한 선호도(부조화 유발을 최대화해야 함)가 있는 참가자에 대해 증폭되고 감정적 식사 및 물질 사용을 보고하는 참가자에 대해 완화된다는 가설을 테스트합니다(이러한 요인 때문에 과식 위험 증가).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
364
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97331
- Oregon State University
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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Eugene, Oregon, 미국, 94703
- University of Oregon
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78713
- University of Texas, Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학생
- 자체 보고된 "체중 문제" 제시
제외 기준:
- 섭식장애의 진단
- 뚱뚱한
- 저체중
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 체중
건강한 체중 개입의 주요 목표는 칼로리 섭취와 출력 사이의 균형을 이루기 위해 매주 입력과 출력에 작고 지속 가능한 변화를 주는 것입니다.
모든 세션은 이전 세션에서 다룬 내용에 대한 간략한 검토, 교육 유인물 발표, 이전 행동 변화 목표에 대한 신중한 검토, 다음 세션을 위한 건강한 행동 변화 계획 개발로 시작됩니다.
모든 세션의 가정 운동은 개별화된 식단 및 운동 목표를 따르고 음식 및 운동 일지를 유지하여 미래의 건강한 변화를 위한 영역을 결정하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 프로젝트 상태
Project Health는 불협화음을 유발하는 활동, 토론 및 숙제 활동을 Healthy Weight 기본 개입에 추가합니다.
각 세션은 (참여의 자발적인 특성을 강조하기 위해) 참여하겠다는 구두 약속으로 시작하고, 완료한 가정 실습 과제 및 세션 중 쓰기/공유 연습에 대한 토론을 포함하며(책임감을 만들기 위해) 가정 연습으로 마무리합니다. 노력).
완성된 가정 과제는 책임감을 높이기 위해 후속 세션에서 비디오로 녹화됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
일부 참가자는 심리 교육 비디오("Weight of the World")를 볼 수 있도록 조건을 제어하도록 무작위 배정됩니다.
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참가자는 과체중 및 비만에 관한 비디오를 시청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 기준선에서 2년 추적 관찰까지의 체지방 변화
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Bod Pod S/T를 통해 ADP(기류 변위 혈량 측정법)를 사용하여 % 체지방을 평가합니다.
두 가지 측정값이 평균화됩니다.
체질량을 추정 체적으로 나눈 값으로 계산된 체밀도는 표준 참조 데이터를 기반으로 연령 및 성별 조정 체지방 백분위수 점수를 계산하는 데 사용됩니다(McCarthy et al., 2006).
예비 타당성 연구(N = 30)는 % 체지방의 직접 DEXA 측정이 체지방의 ADP 추정치(r = .88)와 훨씬 더 강력하게 상관관계가 있음을 밝혔습니다.
BMI보다 (r = .23).
2년 추적 기간 동안 연령 및 성별 조정 체지방 백분위수의 변화가 주요 결과가 될 것입니다.
이 평가는 완료하는 데 3~5분이 소요됩니다.
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기준선에서 2년 추적 관찰까지의 체지방 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 병리학
기간: 기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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간단한 반구조화된 인터뷰인 섭식 장애 진단 인터뷰는 섭식 장애 증상을 평가합니다.
신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 폭식 장애에 대한 진단을 제공하여 이러한 장애가 있는 참가자를 제외할 수 있습니다.
또한 전반적인 섭식 장애 증상을 지속적으로 측정합니다.
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기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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부정적인 영향
기간: 기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS: Watson et al., 1988)의 20개 항목 부정적 영향 하위 척도는 일반적인 부정적 감정과 우울 증상을 측정합니다.
리커트 평가 시스템을 사용하여 참가자는 "자신이 싫음" 및 "외로움"과 같은 부정적인 감정 항목에 대한 지지 정도를 선택합니다(응답 옵션: 1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 극도로).
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기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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음식 갈망/좋아요
기간: 기준선, 6주(개입 후), 6/12/24개월 후속 조치
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28개 항목의 음식 갈망 인벤토리(FCI; White et al., 2002)는 개별 음식(파스타, 아이스크림)에 대한 주관적인 갈망을 평가하여 다음과 같이 질문합니다. "지난 한 달 동안 음식에 대한 갈망을 얼마나 자주 경험했습니까?"
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기준선, 6주(개입 후), 6/12/24개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계량 습관
기간: 기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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참가자는 각 평가에서 "지난 2주 동안" 얼마나 자주 체중을 측정했는지 질문을 받게 됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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신체 활동
기간: 기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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가속도계는 각 웨이브 평가에서 각 참가자의 신체 활동에 대한 객관적인 측정을 제공합니다.
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기준선 및 개입 후(6주); 6/12/24개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
- 연구 책임자: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
- 연구 책임자: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
- 연구 책임자: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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