Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności programu zapobiegania otyłości opartego na dysonansach (Project Health)

19 września 2018 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Otyłość jest głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Niewiele programów zapobiegania otyłości zmniejszyło ryzyko przybierania na wadze w okresie obserwacji, a te, które mają, są bardzo intensywne, przez co rozpowszechnianie jest trudne i kosztowne. Krótki 3-godzinny program prewencji selektywnej (zdrowa waga) skierowany do młodych dorosłych z niezadowoleniem z ciała, obejmujący zmiany stylu życia związane ze zdrową dietą i aktywnością fizyczną, znacznie zmniejszył wzrost wskaźnika masy ciała (BMI) i początek otyłości w porównaniu z alternatywnymi interwencjami i wyłącznie oceną kontroli przez 3-letnią obserwację, chociaż efekty były niewielkie. Aby zwiększyć skuteczność, badacze dodali działania wywołujące dysonans dotyczące niezdrowej diety i praktyk związanych z aktywnością, czerpiąc z wysoce skutecznego programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansach. Próba pilotażowa wykazała, że ​​ta nowa interwencja w ramach Projektu Zdrowie znacznie zmniejszyła wzrost BMI w stosunku zarówno do interwencji dotyczącej zdrowej wagi, jak i stanu broszury edukacyjnej od stanu przed do po. Badacze proponują przeprowadzenie rygorystycznej, wieloośrodkowej próby skuteczności, która sprawdzi, czy dodanie elementów wywołujących dysonans do pierwotnej interwencji „Zdrowa waga” poprawia efekty zapobiegania przybieraniu na wadze. 360 studentów college'u zagrożonych przyszłą wagą ze względu na ich wiek i problemy z wagą zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków: (1) udoskonalony 6-godzinny projekt zdrowia oparty na dysonansach grupowych, (2) 6-godzinny grupowy w oparciu o interwencję dotyczącą zdrowej wagi lub (3) psychoedukacyjny film wideo („Waga świata”). Uczestnicy dokonają oceny % tkanki tłuszczowej, mediatorów (w tym obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej), moderatorów i innych wyników w okresie przed, po oraz po 6, 12 i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1 przetestuje hipotezę, że Project Health znacznie zmniejsza wzrost procentowej tkanki tłuszczowej w stosunku do interwencji „Zdrowa waga” i warunków kontroli wideo podczas 2-letniej obserwacji; drugorzędne wyniki to BMI, objawy depresji i objawy zaburzeń odżywiania. Badacze porównają również zdrową wagę z kontrolami wideo.

Cel 2 przetestuje hipotezę, że uczestnicy Projektu Zdrowie doświadczą zwiększonego dysonansu poznawczego (niekomfortowego stanu psychicznego) w związku ze spożywaniem niezdrowej żywności i angażowaniem się w siedzący tryb życia oraz że zmiany dysonansu pośredniczą w zapobieganiu efektom programu przybierania na wadze. Badacze sprawdzą również, czy zmniejszone spożycie kalorii i zwiększona aktywność fizyczna pośredniczą w wpływie Project Health na zmianę procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.

Cel 3 przetestuje hipotezę, że efekty interwencji są wzmacniane u uczestników z podwyższonym niezadowoleniem z ciała (co powinno zwiększać zmianę motywacji) i preferencją dla konsekwencji (co powinno maksymalizować indukcję dysonansu), a osłabiane u uczestników, którzy zgłaszają emocjonalne jedzenie i używanie substancji (ponieważ te czynniki zwiększać ryzyko przejadania się).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
        • Oregon State University
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 94703
        • University of Oregon
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78713
        • University of Texas, Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 23 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student Uniwersytetu
  • Przedstawia zgłaszane przez siebie „obawy dotyczące wagi”

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń odżywiania
  • Otyły
  • Niedowaga
  • Nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowa waga
Głównym celem interwencji zdrowej wagi jest dokonywanie cotygodniowych małych, trwałych zmian w zakresie wkładu i wyjścia, aby osiągnąć równowagę między przyjmowaniem kalorii a wydalaniem. Wszystkie sesje rozpoczynają się od krótkiego przeglądu tego, co zostało omówione w poprzedniej sesji, prezentacji materiałów edukacyjnych, dokładnego przeglądu poprzednich celów zmiany zachowania oraz opracowania planów zmiany zdrowego zachowania na następną sesję. Ćwiczenia domowe dla wszystkich sesji obejmują przestrzeganie zindywidualizowanych celów dotyczących diety i ćwiczeń oraz prowadzenie dziennika posiłków i ćwiczeń w celu określenia obszarów przyszłych zmian zdrowotnych.
Behawioralne: Zdrowa waga
EKSPERYMENTALNY: Stan projektu
Project Health dodaje działania wywołujące dysonans, dyskusje i zadania domowe do podstawowej interwencji „Zdrowa waga”. Każda sesja rozpoczyna się słownym zobowiązaniem do udziału (aby podkreślić dobrowolny charakter uczestnictwa), obejmuje omówienie ukończonych ćwiczeń w domu i ćwiczenia z pisania/udostępniania podczas sesji (aby stworzyć odpowiedzialność) i kończy się ćwiczeniami domowymi (aby zwiększyć poziom wysiłek). Ukończone zadania domowe są nagrywane na wideo podczas kolejnych sesji, aby zwiększyć odpowiedzialność.
Behawioralne: Stan projektu
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Niektórzy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, w której otrzymają do obejrzenia psychoedukacyjny film wideo („Waga świata”).
Behawioralne: Kontrola placebo
Uczestnicy obejrzą film na temat nadwagi i otyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiany tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji
Użyjemy pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) za pośrednictwem Bod Pod S/T, aby ocenić % tkanki tłuszczowej. Dwie miary zostaną uśrednione. Gęstość ciała, obliczona jako masa ciała podzielona przez szacunkową objętość ciała, jest wykorzystywana do obliczania percentyla tkanki tłuszczowej dostosowanego do wieku i płci, na podstawie normatywnych danych referencyjnych (McCarthy i in., 2006). Pilotażowe badanie trafności (N = 30) wykazało, że bezpośrednie pomiary DEXA % tkanki tłuszczowej korelują znacznie silniej z oszacowaniami ADP tkanki tłuszczowej (r = 0,88) niż z BMI (r = 0,23). Podstawowym rezultatem będzie zmiana percentyla tkanki tłuszczowej skorygowanego względem wieku i płci w ciągu 2 lat obserwacji. Ta ocena trwa od 3 do 5 minut.
Zmiany tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologia jedzenia
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); Obserwacja po 6/12/24 miesiącach
Wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń odżywiania, krótki, częściowo ustrukturyzowany wywiad, pozwoli ocenić objawy zaburzeń odżywiania. Zapewnia diagnozę jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej i zespołu napadowego objadania się, co pozwoli nam wykluczyć uczestników z tymi zaburzeniami. Zapewnia również ciągłą miarę ogólnych objawów zaburzeń odżywiania.
Wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); Obserwacja po 6/12/24 miesiącach
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); 6/12/24 miesiące obserwacji
20-itemowa podskala Negatywnego Afektu Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS: Watson i in., 1988) mierzy ogólną negatywną afektywność i objawy depresyjne. Korzystając z systemu oceny Likerta, uczestnicy wybierają stopień poparcia dla pozycji negatywnych uczuć, takich jak „zniesmaczony sobą” i „samotny” (możliwe odpowiedzi: 1 = wcale; 5 = bardzo).
Wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); 6/12/24 miesiące obserwacji
Pragnienie/Lubię Jedzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji), kontrole po 6/12/24 miesiącach
28-itemowy Inwentarz Głodu Żywności (FCI; White i in., 2002) ocenia subiektywny apetyt na poszczególne potrawy (makarony, lody), zadając pytanie: „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś głód jedzenia?”
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji), kontrole po 6/12/24 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki ważenia
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); 6/12/24 miesiące obserwacji
Podczas każdej oceny uczestnicy zostaną zapytani, jak często ważyły ​​się „w ciągu ostatnich dwóch tygodni”.
Wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); 6/12/24 miesiące obserwacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); 6/12/24 miesiące obserwacji
Akcelerometry podają obiektywne pomiary aktywności fizycznej każdego uczestnika podczas każdej oceny fali.
Wartość wyjściowa i po interwencji (6 tygodni); 6/12/24 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
  • Dyrektor Studium: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
  • Dyrektor Studium: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
  • Dyrektor Studium: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD071900

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowa waga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj