Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsstudie eines Dissonanz-basierten Adipositas-Präventionsprogramms (Project Health)

19. September 2018 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Adipositas ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in den USA. Nur wenige Adipositas-Präventionsprogramme haben das Risiko einer Gewichtszunahme gegenüber der Nachsorge reduziert, und diejenigen, die dies getan haben, sind sehr intensiv, was die Verbreitung schwierig und kostspielig macht. Ein kurzes 3-stündiges selektives Präventionsprogramm (Gesundes Gewicht), das sich an junge Erwachsene mit körperlicher Unzufriedenheit richtete und von Teilnehmern gesteuerte Änderungen des Lebensstils in Bezug auf gesunde Ernährung und körperliche Aktivität umfasste, reduzierte signifikant den Anstieg des Body-Mass-Index (BMI) und das Auftreten von Fettleibigkeit im Vergleich zu alternativen Interventionen und reiner Bewertung Kontrollen durch 3-Jahres-Follow-up, obwohl die Auswirkungen gering waren. Um die Wirksamkeit zu steigern, fügten die Forscher Dissonanz-induzierende Aktivitäten in Bezug auf ungesunde Ernährungs- und Aktivitätspraktiken hinzu und stützten sich dabei auf ein hochwirksames, auf Dissonanzen basierendes Präventionsprogramm für Essstörungen. Ein Pilotversuch ergab, dass diese neue Project Health-Intervention den Anstieg des BMI sowohl im Vergleich zur Intervention „Gesundes Gewicht“ als auch zu einer Bildungsbroschüre von vor bis nach der Behandlung signifikant reduzierte. Die Forscher schlagen vor, eine rigorose Multisite-Wirksamkeitsstudie durchzuführen, die testen wird, ob das Hinzufügen der Dissonanz-Induktion-Elemente zu der ursprünglichen Gesundes-Gewicht-Intervention die Wirkung zur Verhinderung der Gewichtszunahme verbessert. 360 College-Studenten, bei denen aufgrund ihres Alters und ihres Gewichts ein Risiko für zukünftiges Gewicht besteht, werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt: (1) ein verfeinertes 6-Stunden-Gruppen-basiertes dissonanzbasiertes Projekt Gesundheit, (2) eine 6-Stunden-Gruppe- basierend auf einer Gesundes-Gewicht-Intervention oder (3) einem psychoedukativen Video („Weight of the World“)-Zustand. Die Teilnehmer werden Bewertungen des prozentualen Körperfettanteils, Mediatoren (einschließlich objektiv gemessener körperlicher Aktivität), Moderatoren und anderer Ergebnisse vor, nach und nach 6, 12 und 24 Monaten durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1 wird die Hypothese testen, dass Project Health den Anstieg des prozentualen Körperfettanteils im Vergleich zur Intervention „Gesundes Gewicht“ und zur Videokontrollbedingung während einer 2-Jahres-Follow-up-Bedingung signifikant reduziert; sekundäre Outcomes sind BMI, depressive Symptome und Symptome einer Essstörung. Die Ermittler werden auch gesundes Gewicht mit Videokontrollen vergleichen.

Ziel 2 wird die Hypothese testen, dass die Teilnehmer von Project Health eine erhöhte kognitive Dissonanz (einen unangenehmen psychologischen Zustand) in Bezug auf den Verzehr ungesunder Lebensmittel und Bewegungsmangel erfahren und dass Änderungen der Dissonanz die Wirkung des Programms zur Verhinderung der Gewichtszunahme vermitteln. Die Forscher werden auch testen, ob eine reduzierte Kalorienaufnahme und eine erhöhte körperliche Aktivität die Auswirkungen von Project Health auf die Veränderung des prozentualen Körperfettanteils vermitteln.

Ziel 3 wird die Hypothese testen, dass die Interventionseffekte bei Teilnehmern mit erhöhter körperlicher Unzufriedenheit (was die Motivationsänderung erhöhen sollte) und einer Präferenz für Konsistenz (die die Dissonanzinduktion maximieren sollte) verstärkt und bei Teilnehmern gemildert werden, die über emotionales Essen und Substanzkonsum berichten (weil diese Faktoren erhöhtes Risiko für übermäßiges Essen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 94703
        • University of Oregon
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78713
        • University of Texas, Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 23 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student
  • Geschenke mit selbstberichteten „Gewichtsproblemen“

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Essstörung
  • Übergewichtig
  • Untergewicht
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gesundes Gewicht
Das Hauptziel der Gesundes-Gewicht-Intervention besteht darin, wöchentlich kleine, nachhaltige Änderungen an der Zufuhr und Abgabe vorzunehmen, um ein Gleichgewicht zwischen Kalorienaufnahme und -abgabe zu erreichen. Alle Sitzungen beginnen mit einer kurzen Wiederholung dessen, was in der vorherigen Sitzung behandelt wurde, der Präsentation von Schulungsunterlagen, einer sorgfältigen Überprüfung früherer Ziele zur Verhaltensänderung und der Entwicklung von Plänen für eine gesunde Verhaltensänderung für die nächste Sitzung. Heimübungen für alle Sitzungen bestehen darin, individuelle Ernährungs- und Trainingsziele zu verfolgen und ein Ernährungs- und Trainingsprotokoll zu führen, um Bereiche für zukünftige gesunde Veränderungen zu bestimmen.
Verhalten: Gesundes Gewicht
EXPERIMENTAL: Projekt Gesundheit
Project Health ergänzt die Basisintervention „Gesundes Gewicht“ um dissonanzauslösende Aktivitäten, Diskussionen und Hausaufgaben. Jede Sitzung beginnt mit einer mündlichen Zusage zur Teilnahme (um die Freiwilligkeit der Teilnahme zu unterstreichen), beinhaltet Diskussionen über abgeschlossene Übungsaufgaben zu Hause und Schreib-/Teilungsübungen während der Sitzung (um Verantwortlichkeit zu schaffen) und endet mit Übungen zu Hause (um das Niveau der Bemühung). Abgeschlossene Hausaufgaben werden in nachfolgenden Sitzungen auf Video aufgezeichnet, um die Rechenschaftspflicht zu erhöhen.
Verhalten: Projekt Gesundheit
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Einige Teilnehmer werden randomisiert einem Kontrollzustand zugeteilt, wodurch sie ein psychoedukatives Video ("Weight of the World") zur Ansicht erhalten.
Verhalten: Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer sehen sich ein Video zu Übergewicht und Adipositas an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: Veränderungen des Körperfetts vom Ausgangswert bis zur 2-Jahres-Follow-up
Wir werden die Luftverdrängungsplethysmographie (ADP) über den Bod Pod S/T verwenden, um den prozentualen Körperfettanteil zu bestimmen. Zwei Messungen werden gemittelt. Die Körperdichte, berechnet als Körpermasse dividiert durch das geschätzte Körpervolumen, wird verwendet, um alters- und geschlechtsangepasste Körperfett-Perzentilwerte zu berechnen, basierend auf normativen Referenzdaten (McCarthy et al., 2006). Eine Pilotvaliditätsstudie (N = 30) ergab, dass direkte DEXA-Messungen des Körperfettanteils in % viel stärker mit ADP-Schätzungen des Körperfetts korrelieren (r = 0,88) als beim BMI (r = .23). Die Änderung des alters- und geschlechtsangepassten Körperfettperzentils über die 2-Jahres-Follow-up-Untersuchung wird das primäre Ergebnis sein. Diese Bewertung dauert 3-5 Minuten.
Veränderungen des Körperfetts vom Ausgangswert bis zur 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologie des Essens
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-up
Das diagnostische Essstörungsinterview, ein kurzes halbstrukturiertes Interview, wird die Symptome der Essstörung beurteilen. Es liefert Diagnosen für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung, was es uns ermöglicht, Teilnehmer mit diesen Störungen auszuschließen. Es bietet auch eine kontinuierliche Messung der gesamten Symptome der Essstörung.
Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-up
Negativer Affekt
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-ups
Die 20-Punkte-Subskala Negativer Affekt des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS: Watson et al., 1988) misst allgemeine negative Affektivität und depressive Symptome. Unter Verwendung eines Likert-Bewertungssystems wählen die Teilnehmer den Grad ihrer Zustimmung zu negativen Affektivitätselementen wie „von sich selbst angewidert“ und „einsam“ (Antwortoptionen: 1 = überhaupt nicht; 5 = extrem).
Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-ups
Verlangen nach Essen / Vorliebe
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (nach Intervention), 6/12/24 Monate Follow-ups
Das 28 Punkte umfassende Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002) bewertet das subjektive Verlangen nach einzelnen Nahrungsmitteln (Pasta, Eiscreme) und fragt: „Wie oft hatten Sie im letzten Monat ein Verlangen nach dem Essen?“
Baseline, 6 Wochen (nach Intervention), 6/12/24 Monate Follow-ups

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiegegewohnheiten
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-ups
Die Teilnehmer werden bei jeder Bewertung gefragt, wie oft sie sich „in den letzten zwei Wochen“ gewogen haben.
Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-ups
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-ups
Beschleunigungsmesser liefern objektive Maße der körperlichen Aktivität jedes Teilnehmers bei jeder Wellenbewertung.
Baseline und Postintervention (6 Wochen); 6/12/24 Monate Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
  • Studienleiter: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
  • Studienleiter: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
  • Studienleiter: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HD071900

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Gewicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren