Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dissonanssiin perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuuskoe (Project Health)

keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Oregon Research Institute
Liikalihavuus on suuri Yhdysvaltain kansanterveysongelma. Harvat liikalihavuuden ehkäisyohjelmat ovat vähentäneet painonnousun riskiä seurannan aikana, ja ne, jotka ovat olleet, ovat erittäin intensiivisiä, mikä tekee levittämisestä vaikeaa ja kallista. Lyhyt 3 tunnin valikoiva ehkäisyohjelma (Terve paino), joka on suunnattu nuorille aikuisille, joilla on tyytymättömyyttä kehoon ja johon osallistujalähtöiset terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden elämäntapamuutokset vähensivät merkittävästi painoindeksin (BMI) nousua ja liikalihavuuden alkamista verrattuna vaihtoehtoisiin toimenpiteisiin ja vain arviointiin. kontrollit 3 vuoden seurannan kautta, vaikka vaikutukset olivatkin pieniä. Tehokkuuden lisäämiseksi tutkijat lisäsivät dissonanssia aiheuttavia toimia, jotka liittyvät epäterveellisiin ruokavalio- ja liikuntakäytäntöihin erittäin tehokkaan dissonanssipohjaisen syömishäiriöiden ehkäisyohjelman pohjalta. Pilottikokeessa havaittiin, että tämä uusi Project Health -interventio vähensi merkittävästi BMI:n nousua suhteessa sekä terveen painon interventioon että koulutusesitteen ehtoon ennen jälkeistä päivää. Tutkijat ehdottavat, että suoritetaan tiukka tehokkuuskokeilu useissa eri kohteissa, jossa testataan, parantaako dissonanssi-induktioelementtien lisääminen alkuperäiseen Terveen painon interventioon painonnousua ehkäiseviä vaikutuksia. 360 korkeakouluopiskelijaa, jotka ovat vaarassa saada tulevaa painoa ikänsä ja painohuoliensa vuoksi, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: (1) hienostunut 6 tunnin ryhmäpohjainen dissonanssipohjainen Project Health, (2) 6 tunnin ryhmä perustuu Healthy Weight -interventioon tai (3) psykokasvatusvideoon ("Maailman paino"). Osallistujat suorittavat arvioinnit kehon rasvaprosentteista, välittäjistä (mukaan lukien objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus), moderaattoreista ja muista tuloksista ennen, jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan Project Health vähentää merkittävästi kehon rasvaprosentin kasvua suhteessa Terveen painon interventioon ja videokontrollitilaan 2 vuoden seurannan aikana; toissijaisia ​​tuloksia ovat BMI, masennusoireet ja syömishäiriön oireet. Tutkijat vertaavat myös tervettä painoa videokontrolliin.

Tavoite 2 testaa hypoteesia, jonka mukaan Project Healthin osallistujat kokevat lisääntynyttä kognitiivista dissonanssia (epämiellyttävä psykologinen tila) epäterveellisten ruokien syömisessä ja istuvassa käyttäytymisessä ja että dissonanssin muutokset välittävät ohjelman painonnousua ehkäiseviä vaikutuksia. Tutkijat testaavat myös, välittävätkö alennettu kalorien saanti ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus Project Healthin vaikutuksia kehon rasvaprosentin muutokseen.

Tavoite 3 testaa hypoteesia, jonka mukaan interventiovaikutukset vahvistuvat osallistujilla, joilla on kohonnut kehon tyytymättömyys (mikä lisää motivaation muutosta) ja suosivat johdonmukaisuutta (jonka pitäisi maksimoida dissonanssin induktio) ja lieventää osallistujia, jotka raportoivat tunnesyömisestä ja päihteiden käytöstä (koska nämä tekijät lisää ylensyömisriskiä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

364

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
        • Oregon State University
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 94703
        • University of Oregon
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78713
        • University of Texas, Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yliopisto-opiskelija
  • Esittelee itse ilmoittamia "painohuoleja"

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriön diagnoosi
  • Liikalihava
  • Alipainoinen
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Terveellinen paino
Terveen painon intervention päätavoite on tehdä pieniä, kestäviä muutoksia syötteisiin ja tuotoksiin viikoittain, jotta saavutetaan tasapaino kalorien saannin ja tuoton välillä. Kaikki istunnot alkavat lyhyellä katsauksella edellisessä istunnossa käsitellystä, opetusmateriaalien esittelystä, aiempien käyttäytymismuutostavoitteiden huolellisesta tarkastelusta ja terveellisen käyttäytymisen muutossuunnitelmien kehittämisestä seuraavaa istuntoa varten. Kaikkien harjoitusten kotiharjoitukset koostuvat yksilöllisten ruokavalio- ja liikuntatavoitteiden noudattamisesta sekä ruoka- ja harjoituspäiväkirjan pitämisestä tulevien terveellisten muutosten määrittämiseksi.
KOKEELLISTA: Terveysprojekti
Project Health lisää dissonanssia aiheuttavia aktiviteetteja, keskusteluja ja kotitehtäviä Terveen painon perusinterventioon. Jokainen istunto alkaa suullisella sitoutumisella osallistumiseen (osallistumisen vapaaehtoisuuden korostamiseksi), sisältää keskusteluja suoritetuista kotiharjoittelutehtävistä ja istunnon kirjoitus-/jakamisharjoituksia (vastuullisuuden lisäämiseksi) ja päättyy kotiharjoituksiin (lisätäkseen osallistumisen tasoa). vaivaa). Tehdyt kotitehtävät videoitetaan seuraavissa istunnoissa vastuullisuuden lisäämiseksi.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Jotkut osallistujat satunnaistetaan valvomaan tilannetta, jolloin heille annetaan psykokasvatusvideo ("Maailman paino") katsottavaksi.
Osallistujat katsovat videon ylipainosta ja lihavuudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kehon rasvan muutokset lähtötasosta 2 vuoden seurantaan
Käytämme ilmasyrjäytyspletysmografiaa (ADP) Bod Pod S/T:n kautta arvioidaksemme kehon rasvaprosenttia. Kahden toimenpiteen keskiarvo lasketaan. Kehontiheyttä, joka lasketaan kehon massa jaettuna arvioidulla kehon tilavuudella, käytetään laskemaan iän ja sukupuolen mukaan mukautetut kehon rasvaprosenttipisteet normatiivisten vertailutietojen perusteella (McCarthy et al., 2006). Pilottivaliditeettitutkimus (N = 30) paljasti, että kehon rasvaprosentin suorat DEXA-mittaukset korreloivat paljon vahvemmin kehon rasvan ADP-estimaattien kanssa (r = 0,88). kuin BMI:llä (r = 0,23). Iän ja sukupuolen mukaan mukautetun kehon rasvaprosenttipisteen muutos kahden vuoden seurannan aikana on ensisijainen tulos. Tämän arvioinnin suorittaminen kestää 3-5 minuuttia.
Kehon rasvan muutokset lähtötasosta 2 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömispatologia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa); 6/12/24 kuukauden seuranta
Syömishäiriön diagnostinen haastattelu, lyhyt puolistrukturoitu haastattelu, arvioi syömishäiriön oireita. Se tarjoaa diagnooseja anorexia nervosasta, bulimia nervosasta ja ahmimishäiriöstä, minkä ansiosta voimme sulkea pois osallistujat, joilla on näitä häiriöitä. Se tarjoaa myös jatkuvan mittauksen syömishäiriön yleisistä oireista.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa); 6/12/24 kuukauden seuranta
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa); 6/12/24 kuukauden seuranta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS: Watson et al., 1988) 20-kohdan negatiivinen vaikutuksen alaasteikko mittaa yleistä negatiivista affektiivisuutta ja masennusoireita. Käyttäen Likert-luokitusjärjestelmää, osallistujat valitsevat hyväksyvänsä negatiivisen affektiivisuuden kohteet, kuten "inhoa ​​itseään" ja "yksinäinen" (vastausvaihtoehdot: 1 = ei ollenkaan; 5 = erittäin).
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa); 6/12/24 kuukauden seuranta
Ruoan himo/tykkäys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6/12/24 kuukauden seuranta
28 kohdan Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002) arvioi subjektiivista himoa yksittäisiin elintarvikkeisiin (pasta, jäätelö) kysyen: "Kuinka usein viimeisen kuukauden aikana olet kokenut himoa ruokaan?"
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6/12/24 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punnitustottumukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa); Seuranta 24.6.12
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he punnisivat itsensä "kahden viime viikon aikana" kussakin arvioinnissa.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa); Seuranta 24.6.12
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (6 viikkoa); 6/12/24 kuukauden seuranta
Kiihtyvyysmittarit antavat objektiivisia mittauksia kunkin osallistujan fyysisestä aktiivisuudesta jokaisessa aaltoarvioinnissa.
Lähtötilanne ja interventio (6 viikkoa); 6/12/24 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
  • Opintojohtaja: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
  • Opintojohtaja: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
  • Opintojohtaja: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen paino

3
Tilaa