Prova di efficacia di un programma di prevenzione dell'obesità basato sulla dissonanza (Project Health)
19 settembre 2018 aggiornato da: Oregon Research Institute
L'obesità è un grave problema di salute pubblica negli Stati Uniti.
Pochi programmi di prevenzione dell'obesità hanno ridotto il rischio di aumento di peso rispetto al follow-up e quelli che lo hanno fatto sono molto intensi, rendendo la diffusione difficile e costosa.
Un breve programma di prevenzione selettiva di 3 ore (Healthy Weight) rivolto a giovani adulti con insoddisfazione corporea che comporta modifiche dello stile di vita dietetico e di attività fisica guidate dai partecipanti, ha ridotto significativamente gli aumenti dell'indice di massa corporea (BMI) e l'insorgenza di obesità rispetto a interventi alternativi e alla sola valutazione controlli attraverso il follow-up di 3 anni, sebbene gli effetti fossero di entità ridotta.
Per migliorare l'efficacia, i ricercatori hanno aggiunto attività che inducono dissonanza riguardo a pratiche dietetiche e attività malsane, attingendo a un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza altamente efficace.
Uno studio pilota ha rilevato che questo nuovo intervento di Project Health ha ridotto significativamente gli aumenti del BMI rispetto sia all'intervento sul peso sano che a una condizione di opuscolo educativo dal pre al post.
I ricercatori propongono di condurre un rigoroso studio di efficacia multisito che verificherà se l'aggiunta degli elementi di induzione della dissonanza all'intervento originariamente sul peso sano migliora gli effetti di prevenzione dell'aumento di peso.
360 studenti universitari a rischio di peso futuro in virtù della loro età e dei loro problemi di peso saranno randomizzati a una delle tre condizioni: (1) un raffinato progetto di salute basato sulla dissonanza basato su gruppo di 6 ore, (2) un gruppo di 6 ore- intervento basato sul peso sano o (3) un video psicoeducativo ("Il peso del mondo").
I partecipanti completeranno le valutazioni della percentuale di grasso corporeo, mediatori (compresa l'attività fisica misurata oggettivamente), moderatori e altri risultati a pre, post e 6, 12 e 24 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che Project Health riduca significativamente l'aumento della percentuale di grasso corporeo rispetto all'intervento sul peso sano e alla condizione di controllo video durante un follow-up di 2 anni; esiti secondari sono BMI, sintomi depressivi e sintomi di disturbo alimentare. Gli investigatori confronteranno anche il peso sano con i controlli video.
L'obiettivo 2 verificherà l'ipotesi che i partecipanti al Progetto Salute sperimenteranno una maggiore dissonanza cognitiva (uno stato psicologico scomodo) per quanto riguarda il consumo di cibi malsani e l'impegno in comportamenti sedentari, e che i cambiamenti nella dissonanza mediano gli effetti di prevenzione dell'aumento di peso del programma. I ricercatori verificheranno anche se il ridotto apporto calorico e l'aumento dell'attività fisica mediano gli effetti del Progetto Salute sulla variazione della percentuale di grasso corporeo.
L'obiettivo 3 verificherà l'ipotesi che gli effetti dell'intervento siano amplificati per i partecipanti con elevata insoddisfazione corporea (che dovrebbe aumentare il cambiamento della motivazione) e preferenza per la coerenza (che dovrebbe massimizzare l'induzione della dissonanza) e mitigati per i partecipanti che riferiscono di mangiare emotivamente e uso di sostanze (poiché questi fattori aumentare il rischio di eccesso di cibo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
364
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 94703
- University of Oregon
-
-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78713
- University of Texas, Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 23 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente universitario
- Presenta con "problemi di peso" auto-riferiti
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo alimentare
- Obeso
- Sottopeso
- Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Peso ottimale
L'obiettivo principale dell'intervento sul peso sano è quello di apportare piccoli cambiamenti sostenibili all'input e all'output su base settimanale per raggiungere un equilibrio tra l'apporto calorico e l'output.
Tutte le sessioni iniziano con una breve revisione di ciò che è stato trattato nella sessione precedente, la presentazione di dispense educative, un'attenta revisione dei precedenti obiettivi di cambiamento del comportamento e lo sviluppo di piani di cambiamento del comportamento salutare per la sessione successiva.
Gli esercizi a casa per tutte le sessioni consistono nel seguire una dieta personalizzata e obiettivi di esercizio e tenere un registro degli alimenti e degli esercizi per determinare le aree per futuri cambiamenti salutari.
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SPERIMENTALE: Progetto Salute
Project Health aggiunge attività che inducono dissonanza, discussioni e compiti a casa all'intervento di base Peso sano.
Ogni sessione inizia con un impegno verbale a partecipare (per sottolineare la natura volontaria della partecipazione), include discussioni sugli incarichi di pratica a casa completati ed esercizi di scrittura/condivisione durante la sessione (per creare responsabilità) e si conclude con esercizi a casa (per aumentare il livello di sforzo).
Gli incarichi a casa completati vengono videoregistrati nelle sessioni successive per aumentare la responsabilità.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Alcuni partecipanti saranno randomizzati per controllare la condizione in base alla quale verrà dato loro un video psicoeducativo ("Il peso del mondo") da visualizzare.
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I partecipanti vedranno un video su sovrappeso e obesità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Cambiamenti nel grasso corporeo dal basale al follow-up di 2 anni
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Useremo la pletismografia a spostamento d'aria (ADP) tramite il Bod Pod S/T per valutare la percentuale di grasso corporeo.
Verrà calcolata la media di due misure.
La densità corporea, calcolata come massa corporea divisa per il volume corporeo stimato, viene utilizzata per calcolare i punteggi percentili del grasso corporeo aggiustati per età e sesso, sulla base di dati normativi di riferimento (McCarthy et al., 2006).
Uno studio pilota di validità (N = 30) ha rivelato che le misure DEXA dirette della % di grasso corporeo si correlano molto più fortemente con le stime ADP del grasso corporeo (r = .88)
che con BMI (r = .23).
L'outcome primario sarà la variazione del percentile del grasso corporeo aggiustato per età e sesso durante il follow-up di 2 anni.
Questa valutazione richiede 3-5 minuti per essere completata.
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Cambiamenti nel grasso corporeo dal basale al follow-up di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patologia alimentare
Lasso di tempo: Basale e post intervento (6 settimane); Follow-up a 6/12/24 mesi
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L'intervista diagnostica sui disturbi alimentari, una breve intervista semi-strutturata, valuterà i sintomi dei disturbi alimentari.
Fornisce diagnosi per anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata, che ci consentirà di escludere i partecipanti con questi disturbi.
Fornisce inoltre una misura continua dei sintomi generali del disturbo alimentare.
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Basale e post intervento (6 settimane); Follow-up a 6/12/24 mesi
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Affetto negativo
Lasso di tempo: Basale e post intervento (6 settimane); Follow-up a 6/12/24 mesi
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La sottoscala di 20 voci Negative Affect del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS: Watson et al., 1988) misura l'affettività negativa generale ei sintomi depressivi.
Utilizzando un sistema di valutazione Likert, i partecipanti scelgono il loro grado di approvazione di elementi di affettività negativa come "disgustato di sé" e "solo" (opzioni di risposta: 1 = per niente; 5 = estremamente).
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Basale e post intervento (6 settimane); Follow-up a 6/12/24 mesi
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Voglia di cibo/gradimento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane (post intervento), follow-up di 6/12/24 mesi
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Il 28-item Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002) valuta le voglie soggettive per i singoli alimenti (pasta, gelato), chiedendo: "Nell'ultimo mese, quanto spesso hai provato un desiderio per il cibo?"
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Basale, 6 settimane (post intervento), follow-up di 6/12/24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitudini di pesatura
Lasso di tempo: Basale e post intervento (6 settimane); Follow-up 6/12/24 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si sono pesati "nelle ultime due settimane" ad ogni valutazione.
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Basale e post intervento (6 settimane); Follow-up 6/12/24 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (6 settimane); Follow-up a 6/12/24 mesi
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Gli accelerometri forniranno misure oggettive dell'attività fisica di ciascun partecipante a ogni valutazione dell'onda.
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Basale e post-intervento (6 settimane); Follow-up a 6/12/24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
- Direttore dello studio: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
- Direttore dello studio: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
- Direttore dello studio: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD071900
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