Essai d'efficacité d'un programme de prévention de l'obésité basé sur la dissonance (Project Health)
19 septembre 2018 mis à jour par: Oregon Research Institute
L'obésité est un problème majeur de santé publique aux États-Unis.
Peu de programmes de prévention de l'obésité ont réduit le risque de prise de poids au cours du suivi et ceux qui l'ont fait sont très intensifs, ce qui rend la diffusion difficile et coûteuse.
Un bref programme de prévention sélective de 3 heures (Poids santé) ciblant les jeunes adultes insatisfaits de leur corps impliquant des changements de mode de vie diététique et physique sains et axés sur les participants, a considérablement réduit les augmentations de l'indice de masse corporelle (IMC) et l'apparition de l'obésité par rapport aux interventions alternatives et à l'évaluation uniquement témoins pendant un suivi de 3 ans, bien que les effets aient été de faible ampleur.
Pour améliorer l'efficacité, les chercheurs ont ajouté des activités induisant la dissonance concernant les pratiques alimentaires et d'activité malsaines, en s'inspirant d'un programme très efficace de prévention des troubles de l'alimentation basé sur la dissonance.
Un essai pilote a révélé que cette nouvelle intervention Project Health réduisait considérablement les augmentations de l'IMC par rapport à la fois à l'intervention Poids santé et à une condition de brochure éducative d'avant à après.
Les chercheurs proposent de mener un essai d'efficacité multisite rigoureux qui testera si l'ajout d'éléments d'induction de dissonance à l'intervention originale de poids sain améliore les effets de prévention de la prise de poids.
360 étudiants à risque de poids futur en raison de leurs problèmes d'âge et de poids seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : (1) un groupe de 6 heures basé sur la dissonance, (2) un groupe de 6 heures. intervention basée sur le poids santé, ou (3) une condition vidéo psychoéducative ("Poids du monde").
Les participants effectueront des évaluations du pourcentage de graisse corporelle, des médiateurs (y compris l'activité physique mesurée objectivement), des modérateurs et d'autres résultats lors des suivis avant, après et à 6, 12 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif 1 testera l'hypothèse selon laquelle Project Health réduit considérablement les augmentations du pourcentage de graisse corporelle par rapport à l'intervention Poids santé et à la condition de contrôle vidéo au cours d'un suivi de 2 ans ; les résultats secondaires sont l'IMC, les symptômes dépressifs et les symptômes des troubles de l'alimentation. Les enquêteurs compareront également le poids santé aux contrôles vidéo.
L'objectif 2 testera l'hypothèse selon laquelle les participants au projet Santé connaîtront une dissonance cognitive accrue (un état psychologique inconfortable) concernant la consommation d'aliments malsains et l'adoption de comportements sédentaires, et que les changements de dissonance médient les effets de prévention de la prise de poids du programme. Les enquêteurs testeront également si la réduction de l'apport calorique et l'augmentation de l'activité physique influent sur les effets du projet Santé sur le changement du pourcentage de graisse corporelle.
L'objectif 3 testera l'hypothèse selon laquelle les effets de l'intervention sont amplifiés pour les participants ayant une insatisfaction corporelle élevée (ce qui devrait augmenter le changement de motivation) et une préférence pour la cohérence (ce qui devrait maximiser l'induction de dissonance) et atténués pour les participants qui signalent une alimentation émotionnelle et la consommation de substances (parce que ces facteurs augmentent le risque de suralimentation).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
364
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
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Eugene, Oregon, États-Unis, 94703
- University of Oregon
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78713
- University of Texas, Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 23 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant à l'université
- Présente avec des "préoccupations de poids" autodéclarées
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble de l'alimentation
- Obèse
- Poids insuffisant
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Poids santé
L'objectif principal de l'intervention Poids santé est d'apporter de petits changements durables à l'apport et à la production sur une base hebdomadaire pour atteindre un équilibre entre l'apport calorique et la production.
Toutes les sessions commencent par un bref examen de ce qui a été couvert lors de la session précédente, la présentation de documents pédagogiques, un examen attentif des objectifs de changement de comportement précédents et l'élaboration de plans de changement de comportement sain pour la prochaine session.
Les exercices à domicile pour toutes les séances consistent à suivre des objectifs individualisés en matière de régime alimentaire et d'exercice, et à tenir un journal des aliments et des exercices pour déterminer les domaines dans lesquels des changements sains futurs seront nécessaires.
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EXPÉRIMENTAL: Santé du projet
Project Health ajoute des activités induisant la dissonance, des discussions et des devoirs à l'intervention de base Poids santé.
Chaque session commence par un engagement verbal à participer (pour souligner la nature volontaire de la participation), comprend des discussions sur les exercices à domicile terminés et des exercices d'écriture/partage en cours de session (pour créer une responsabilisation) et se termine par des exercices à domicile (pour augmenter le niveau de effort).
Les devoirs à domicile terminés sont enregistrés sur bande vidéo lors des sessions suivantes pour accroître la responsabilisation.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Certains participants seront randomisés pour contrôler la condition dans laquelle ils recevront une vidéo psychoéducative ("Poids du monde") à visionner.
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Les participants visionneront une vidéo sur le surpoids et l'obésité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changements dans la graisse corporelle de la ligne de base au suivi de 2 ans
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Nous utiliserons la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) via le Bod Pod S/T pour évaluer le pourcentage de graisse corporelle.
Deux mesures seront moyennées.
La densité corporelle, calculée comme la masse corporelle divisée par le volume corporel estimé, est utilisée pour calculer les scores centiles de graisse corporelle ajustés en fonction de l'âge et du sexe, sur la base de données de référence normatives (McCarthy et al., 2006).
Une étude pilote de validité (N = 30) a révélé que les mesures directes DEXA du % de graisse corporelle sont beaucoup plus fortement corrélées avec les estimations ADP de la graisse corporelle (r = 0,88)
qu'avec l'IMC (r = 0,23).
Le changement du centile de graisse corporelle ajusté en fonction de l'âge et du sexe au cours du suivi de 2 ans sera le résultat principal.
Cette évaluation prend 3 à 5 minutes.
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Changements dans la graisse corporelle de la ligne de base au suivi de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pathologie alimentaire
Délai: Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; 6/12/24 mois de suivi
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L'entrevue diagnostique du trouble de l'alimentation, une brève entrevue semi-structurée, évaluera les symptômes du trouble de l'alimentation.
Il fournit des diagnostics pour l'anorexie mentale, la boulimie mentale et l'hyperphagie boulimique, ce qui nous permettra d'exclure les participants atteints de ces troubles.
Il fournit également une mesure continue des symptômes globaux des troubles de l'alimentation.
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Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; 6/12/24 mois de suivi
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Effet négatif
Délai: Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; Suivis 6/12/24 mois
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La sous-échelle de l'affect négatif à 20 items de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS : Watson et al., 1988) mesure l'affectivité négative générale et les symptômes dépressifs.
À l'aide d'un système de notation Likert, les participants choisissent leur degré d'approbation des éléments d'affectivité négative tels que "dégoûté de soi" et "seul" (options de réponse : 1 = pas du tout ; 5 = extrêmement).
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Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; Suivis 6/12/24 mois
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Envie de nourriture / Aimer
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), suivis 6/12/24 mois
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Le Food Craving Inventory (FCI ; White et al., 2002) en 28 items évalue les envies subjectives d'aliments individuels (pâtes, glaces) en demandant : « Au cours du dernier mois, combien de fois avez-vous ressenti une envie de manger ? »
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), suivis 6/12/24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes de pesée
Délai: Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; 6/12/24 mois suivis
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On demandera aux participants à quelle fréquence ils se sont pesés "au cours des deux dernières semaines" à chaque évaluation.
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Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; 6/12/24 mois suivis
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Activité physique
Délai: Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; Suivis 6/12/24 mois
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Des accéléromètres donneront des mesures objectives de l'activité physique de chaque participant à chaque évaluation de vague.
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Au départ et après l'intervention (6 semaines) ; Suivis 6/12/24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
- Directeur d'études: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
- Directeur d'études: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
- Directeur d'études: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD071900
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