수술을 받는 환자의 분할 두께 피부 이식 공여 부위에 대한 상처 드레싱
2016년 3월 16일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
분할 두께 피부 이식 공여 부위에 대한 드레싱의 비교 연구.
이 연구는 어떤 드레싱이 환자의 수술 과정의 일부로 수행될 분할 두께 피부 이식 공여 부위를 치유하고 상처를 방지하는 데 가장 효과적인지 결정하는 것입니다.
현재 투명한 드레싱이 있으며 수술 후 상처에 붙이고 거즈와 탄력 붕대로 감싼다.
수술 2일 후 거즈와 탄력 붕대를 제거하고 투명 드레싱을 그 부위에 남깁니다.
때때로 드레싱이 새기 때문에 드레싱을 교체해야 합니다.
5일째에 이 드레싱을 제거하고 상처를 공기 중에 노출시킵니다.
드레싱 연구원들이 연구하고 있는 드레싱은 다양한 유형의 상처뿐만 아니라 이러한 유형의 상처에 사용된 드레싱입니다.
동일한 방식으로 적용됩니다. 그러나 일반적으로 수술 후(수술 후) 10일 경에 독립적으로 떨어질 때까지 그대로 둡니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 앞허벅지 피부이식편을 사용해야 하는 수술을 받은 환자에서 통증과 염증을 최소화하고 상피화를 촉진하는 데 가장 효과적인 드레싱 유형과 기술은 무엇입니까?
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 수술 후 투명 필름 드레싱(이비인후과 서비스) 또는 Xeroform 석유 겔 함침 거즈 드레싱(외과 종양 서비스)을 받습니다.
ARM II: 환자는 수술 후 천연 콜라겐 상처 드레싱을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 절차의 일부로 자가 분할 두께 피부 이식을 경험하는 이비인후과 또는 외과 종양 환자 집단
- 환자의 Glasgow Coma 점수는 15(또는 기관절개술의 경우 10)입니다.
- 환자 기증자 부위는 허벅지 앞쪽으로 제한됩니다.
- 환자는 고통에 관한 질문에 독립적으로 동의하거나 응답하는 능력을 금지하는 기록된 순환 장애, 신경병증 또는 정신 질환이 없습니다.
- 환자는 독립적으로 동의할 수 있습니다.
- 환자는 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 독립적인 동의를 할 수 없는 환자
- 허벅지 앞쪽 이외의 피부 이식 공여 부위
- 당뇨병, 말초혈관질환 및/또는 하지의 감각이상 또는 마비를 동시에 진단받은 환자
- 자가보고 통증 척도를 작성할 수 없는 환자
- 죄수 인 환자
- 활성 알코올 중독자로 알려진 환자
- 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 스테로이드 또는 기타 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(제어)
환자는 수술 후 투명 필름 드레싱(이비인후과 서비스) 또는 Xeroform 석유 겔 함침 거즈 드레싱(외과 종양 서비스)을 받습니다.
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보조 연구
투명 필름 드레싱 또는 Xeroform 석유 겔 함침 거즈 드레싱을 받습니다.
천연 콜라겐 상처 드레싱 받기
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실험적: 팔 II(천연 콜라겐 상처 드레싱)
환자는 수술 후 천연 콜라겐 상처 드레싱을 받습니다.
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보조 연구
투명 필름 드레싱 또는 Xeroform 석유 겔 함침 거즈 드레싱을 받습니다.
천연 콜라겐 상처 드레싱 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 10 사이의 값 범위의 통증 점수
기간: 최대 14일
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초기 분석에는 각 치료 그룹의 평균 통증 점수를 비교하기 위해 매일 2개의 샘플 t-테스트(또는 더 적절한 경우 비모수적 등가물)가 포함됩니다.
통증 점수는 다중 선형 회귀를 사용하여 평가되는 반면 다중 로지스틱 또는 다원 회귀는 범주 결과에 사용됩니다.
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 체크리스트 점수
기간: 최대 14일
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조난 점수에 대한 특정 모델링 접근 방식은 획득한 값의 범위에 따라 달라집니다.
표준 모델 구축 기술이 채택되고 공변량과 그룹 간의 임상적으로 중요한 상호 작용이 탐구됩니다.
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최대 14일
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WAI(Wound Assessment Inventory)로 측정한 염증
기간: 최대 14일
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최대 14일
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범주 상피화 평가
기간: 최대 14일
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hofacre, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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