Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårforbindinger til hudtransplantationsdonorsteder i spaltede tykkelser hos patienter, der gennemgår kirurgi

16. marts 2016 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

En sammenlignende undersøgelse af forbindinger til hudtransplantationsdonorsteder med splittykkelse.

Denne undersøgelse skal afgøre, hvilken forbinding der vil virke bedst til at hele og undgå at gøre ondt, donorstedet for hudtransplantation i splittykkelse, som vil blive udført som en del af patientens kirurgiske procedure. I øjeblikket er der en forbinding, der er gennemsigtig, og den lægges på såret efter operationen og omvikles med gaze og en elastisk bandage. To dage efter operationen fjernes gaze og elastiske bandager, og området efterlades med den gennemsigtige forbinding. Nogle gange skal forbindingen skiftes, fordi den lækker. På den femte dag fjernes denne forbinding, og såret efterlades åbent til luft. Forbindingsforskerne undersøger er en bandage, der er blevet brugt til forskellige typer sår, samt denne type sår. Det anvendes på samme måde; den efterlades dog på plads, indtil den falder af uafhængigt, normalt omkring postoperativ (post-op) dag 10.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Hvilken forbindingstype og -teknik er mest effektiv til at minimere smerter og betændelse og fremme epitelisering hos patienter, der har fået foretaget en operation, som kræver brug af et forreste lår i split-tykkelse hudtransplantat?

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager transparent filmbandage (otolaryngologisk service) eller Xeroform petroleumsgel imprægneret gazebandage (kirurgisk onkologisk service) efter operationen.

ARM II: Patienter modtager naturlig kollagen sårforbinding efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Population af otolaryngologiske eller kirurgiske onkologiske patienter, der oplever et autologt hudtransplantat med delt tykkelse som en del af deres kirurgiske procedure
  • Patienter vil have en Glasgow Coma-score på 15 (eller 10 med en trakeostomi)
  • Patientdonorsteder vil være begrænset til det forreste lår
  • Patienter vil være fri for dokumenterede kredsløbssvigt, neuropati eller psykisk sygdom, som forbyder deres evne til selvstændigt at give samtykke eller svare på spørgsmål vedrørende smerte
  • Patienter vil selvstændigt kunne give samtykke
  • Patienterne vil kunne læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke er i stand til at give uafhængigt samtykke
  • Andre hudtransplantater end det forreste lår
  • Patienter med en samtidig diagnose af diabetes, perifer vaskulær sygdom og/eller paræstesier eller lammelser i underekstremiteterne
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde en selvrapporterende smerteskala
  • Patienter, der er fanger
  • Patienter, der er kendte aktive alkoholikere
  • Patienter på steroider eller anden medicin, der vides at påvirke helingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (kontrol)
Patienter modtager transparent filmbandage (otolaryngologisk service) eller Xeroform petroleum gel imprægneret gazebandage (kirurgisk onkologisk service) efter operationen.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: håndtering af sårpleje
Modtag en gennemsigtig filmbandage eller Xeroform petroleumsgelimprægneret gazeforbinding
Procedure: håndtering af sårpleje
Modtag naturlig kollagen sårforbinding
Eksperimentel: Arm II (native collagen sårbandage)
Patienter modtager naturlig kollagen sårforbinding efter operationen.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: håndtering af sårpleje
Modtag en gennemsigtig filmbandage eller Xeroform petroleumsgelimprægneret gazeforbinding
Procedure: håndtering af sårpleje
Modtag naturlig kollagen sårforbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore varierer i værdi fra 0 til 10
Tidsramme: Op til 14 dage
Indledende analyser vil omfatte to prøve t-tests (eller en ikke-parametrisk ækvivalent, hvis mere passende) for hver dag for at sammenligne de gennemsnitlige smertescore for hver behandlingsgruppe. Smertescoren vil blive evalueret ved hjælp af multipel lineær regression, mens multipel logistisk eller polytom regression vil blive brugt til de kategoriske resultater.
Op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtjeklistescore
Tidsramme: Op til 14 dage
Den specifikke modelleringstilgang til distress-scoren vil afhænge af rækken af ​​opnåede værdier. Standard modelbygningsteknikker vil blive anvendt, og klinisk vigtige interaktioner mellem kovariater og grupperne vil blive udforsket.
Op til 14 dage
Inflammation målt ved Wound Assessment Inventory (WAI)
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage
Kategorisk epitelialiseringsvurdering
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hofacre, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-06043
  • NCI-2012-00985 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner