Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunki na rany do miejsc pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badanie porównawcze opatrunków dla miejsc pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości.

To badanie ma na celu określenie, jaki opatrunek najlepiej zadziała, aby wyleczyć i zapobiec zranieniu, w miejscu pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości, który zostanie wykonany jako część zabiegu chirurgicznego pacjenta. Obecnie istnieje opatrunek, który jest przezroczysty i zakłada się go na ranę po operacji, owijając gazą i bandażem elastycznym. Po dwóch dniach od zabiegu zdejmuje się gazę i bandaże elastyczne, a miejsce pozostawia się z przeźroczystym opatrunkiem. Czasem trzeba zmienić opatrunek, bo przecieka. Piątego dnia ten opatrunek jest usuwany, a rana pozostawiana na świeżym powietrzu. Badacze zajmujący się opatrunkami badają opatrunek, który był stosowany na różne rodzaje ran, a także na tego typu rany. Stosuje się go w ten sam sposób; jednak pozostaje na miejscu, dopóki nie spadnie samodzielnie, zwykle około 10 dnia po operacji (po operacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Który rodzaj i technika opatrunku jest najskuteczniejsza w minimalizowaniu bólu i stanu zapalnego oraz promowaniu nabłonka u pacjentów po operacji wymagającej zastosowania przeszczepu skóry pośredniej grubości z przedniego uda?

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują po operacji opatrunek z przezroczystej folii (służba otolaryngologiczna) lub opatrunek z gazy nasączony wazeliną Xeroform (służba chirurgii onkologicznej).

RAMIĘ II: Pacjenci otrzymują po operacji opatrunek na rany z natywnego kolagenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja pacjentów otolaryngologicznych lub chirurgicznych onkologów, u których w ramach zabiegu chirurgicznego wykonano autologiczny przeszczep skóry pośredniej grubości
  • Pacjenci będą mieli wynik Glasgow Coma 15 (lub 10 z tracheostomią)
  • Miejsca dawstwa pacjentów będą ograniczone do przedniej części uda
  • Pacjenci będą wolni od udokumentowanych niedoborów krążenia, neuropatii lub chorób psychicznych, które uniemożliwiają im samodzielne wyrażenie zgody lub udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące bólu
  • Pacjenci będą mogli samodzielnie wyrazić zgodę
  • Pacjenci będą mogli czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia niezależnej zgody z jakiegokolwiek powodu
  • Miejsca pobrania przeszczepu skóry inne niż przednia część uda
  • Pacjenci ze współistniejącą cukrzycą, chorobą naczyń obwodowych i/lub parestezjami lub porażeniem kończyn dolnych
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wypełnić skali bólu
  • Pacjenci będący więźniami
  • Pacjenci, którzy są znanymi aktywnymi alkoholikami
  • Pacjenci przyjmujący sterydy lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na gojenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (kontrola)
Po zabiegu pacjenci otrzymują przezroczysty opatrunek foliowy (służba otolaryngologiczna) lub opatrunek z gazy nasączony wazeliną Xeroform (służba chirurgii onkologicznej).
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: zarządzanie ranami
Otrzymać przezroczysty opatrunek foliowy lub opatrunek z gazy nasączony wazeliną Xeroform
Procedura: zarządzanie ranami
Otrzymać opatrunek na ranę z kolagenu natywnego
Eksperymentalny: Ramię II (opatrunek z kolagenu natywnego)
Po zabiegu pacjenci otrzymują opatrunek z kolagenu natywnego.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: zarządzanie ranami
Otrzymać przezroczysty opatrunek foliowy lub opatrunek z gazy nasączony wazeliną Xeroform
Procedura: zarządzanie ranami
Otrzymać opatrunek na ranę z kolagenu natywnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu o wartości od 0 do 10
Ramy czasowe: Do 14 dni
Wstępne analizy będą obejmować dwa testy t dla próbek (lub odpowiednik nieparametryczny, jeśli jest to bardziej odpowiednie) dla każdego dnia w celu porównania średnich ocen bólu dla każdej leczonej grupy. Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wielokrotnej regresji liniowej, podczas gdy wielokrotna regresja logistyczna lub politomiczna zostanie wykorzystana do uzyskania wyników kategorycznych.
Do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik listy kontrolnej niebezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 14 dni
Konkretne podejście do modelowania dla wyniku dystresu będzie zależeć od zakresu uzyskanych wartości. Zastosowane zostaną standardowe techniki budowania modeli i zbadane zostaną klinicznie istotne interakcje między zmiennymi towarzyszącymi a grupami.
Do 14 dni
Zapalenie mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Ran (WAI)
Ramy czasowe: Do 14 dni
Do 14 dni
Kategoryczna ocena epitelializacji
Ramy czasowe: Do 14 dni
Do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hofacre, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-06043
  • NCI-2012-00985 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj