- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680419
미션 리커넥트: 퇴역 군인과 그 가족의 회복력과 재통합 촉진
연구 개요
상세 설명
OIF 및 OEF 재향군인의 지역사회 및 중요한 관계로의 단기 및 장기 재통합을 지원하는 정신 건강 개입에 대한 긴급하고 증가하는 필요성이 있습니다. 공식적인 서비스에 접근하거나 접근할 수 없는 재향군인의 복지를 지원하려면 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.
목표. 이 2단계 프로젝트는 OIF/OEF 재향군인과 그들의 가족이 재조정 과정을 돕기 위해 사용할 자가 주도적 가정 기반 개입의 개발 및 평가를 완료할 것입니다. "Mission Reconnect"는 (1) 마음/신체 스트레스 감소 및 이완 실습 안내, (2) 자신과 사랑하는 사람에 대한 감사, 공감 및 용서를 불러일으키고 지원하는 명상 실습, (3) 비디오 교육으로 구성된 통합 프로그램입니다. 연결 및 스트레스 감소를 위해 파트너와 함께 간단한 마사지 기술 사용. 사용자 만족도가 높고 스트레스, 우울증, PTSD 및 자기 연민의 측정과 정성적 데이터에 상당한 영향을 미치는 1단계에서 실행 가능성이 확립되었습니다. 2단계에서 우리는 4군 무작위 대조 시험에서 전체 프로그램을 완료하고 평가할 것입니다.
특정 목표. 1. 1단계 정량적 및 정성적 데이터를 기반으로 프로그램 내용을 수정합니다. 2. 수정된 자료를 받고 사용하는 10명의 베테랑/파트너 쌍으로 구성된 다양한 그룹을 촬영합니다. 최종 프로그램에 비디오 영상을 사용합니다. 3. 수정된 프로그램의 고품질 오디오 및 비디오 구성요소를 제작합니다. 4. 액세스, 활용 및 데이터 수집을 극대화하기 위해 웹 기반 및 모바일 장치 기술의 혁신을 활용하는 교육 구성 요소 전달을 위한 다중 모드 시스템을 생성합니다. 5. 160쌍의 OIF/OEF 베테랑 및 그들이 선택한 파트너와 함께 RCT를 수행합니다. 6. 스트레스, 우울증, PTSD 증상, 수면의 질, 자기 연민, 사회적 지원 및 관계 만족도에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 7. 개정 프로그램 사용자의 프로그램 활용도 및 만족도, 마사지 효과, 자기효능감 및 만족도를 평가한다.
현장에 미치는 영향. Mission Reconnect는 사용자가 현재와 미래의 고통을 줄이고 공감을 강화하며 삶의 질을 개선할 수 있는 건강 기술을 개발하는 데 도움이 되는 편리하고 저렴한 리소스를 제공합니다. 중재는 정식 정신 건강 서비스를 보완하거나 단독으로 사용할 수 있습니다. 이것은 200만 명의 OIF/OEF 재향군인, 그들의 파트너 및 가족뿐만 아니라 전쟁의 상처가 해결되지 않으면 수십 년 동안 지속될 수 있는 다른 시대의 2천만 명의 재향군인에게 잠재적인 도움이 될 수 있습니다.
혁신. 이 프로젝트는 베테랑과 파트너 모두의 건강 증진을 위한 보완 요법의 상호 및 상호 사용을 위한 맥락으로 일대일 관계를 활용합니다. 프로젝트 기술은 최첨단 모바일 앱 디자인, 여러 장치 간의 원활한 통합, 자동화된 백그라운드 데이터 수집 및 장치별 미리 알림 알림을 활용합니다.
상업적 응용. 이 제품은 비영리 재향 군인 협회를 포함하여 군대, VA 시스템 및 민간 부문의 모든 지부의 가족 지원 프로그램에 판매될 것입니다.
제품. Mission Reconnect는 인터넷과 모바일 장치 및 하드카피(DVD, CD, 매뉴얼)를 통해 제공할 수 있는 통합 멀티미디어 프로그램입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이라크 자유 작전(OIF) 또는 항구적 자유 작전(OEF)에 배치된 베테랑
- 참전군인의 배우자 또는 배우자(참전군인과 배우자/배우자가 함께 프로젝트에 참여해야 함)
제외 기준:
- 이전에 강한 유대 프로그램을 위한 PREP에 참석한 적이 있는 커플은 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미션 리커넥트 전용
가정에서 Mission Reconnect 멀티미디어 교육 프로그램을 자율적으로 사용합니다.
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멀티미디어 패키지(오디오, 비디오 및 인쇄, 웹 기반 및 모바일 장치로 다운로드 가능)는 (1) 마음/신체 스트레스 감소 및 이완 실습 안내, (2) 감사, 공감 및 자신과 사랑하는 사람에 대한 용서, (3) 연결 및 스트레스 감소를 위해 파트너와 함께 간단한 마사지 기술을 사용하는 비디오 교육.
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활성 비교기: 준비 전용
Strong Bonds 주말 퇴각 프로그램을 위한 표준 PREP에 참여.
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육군의 "강한 유대를 위한 PREP" 프로그램은 재통합과 건강한 관계를 지원하기 위해 협력 군인을 위한 수련회를 제공합니다.
강한 유대를 위한 PREP(Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds는 경험적 연습과 함께 주말 주거 휴양 형식으로 수행되는 표준화된 증거 기반 프로그램입니다.
육군 채플린 군단은 프로그램을 용이하게 하기 위해 채플린을 훈련시킵니다.
수동 프로그램은 Markman 등이 개발한 인지 행동 치료 및 의사 소통 중심의 결혼 생활 향상 프로그램의 방법을 사용합니다. 결혼 및 가족 연구를 위한 덴버 대학 센터에서.
주제에는 의사 소통, 갈등 관리, 헌신, 우정, 관능, 문제 해결 및 정서적 지원 등이 포함됩니다.
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활성 비교기: PREP 플러스 미션 리커넥트
Strong Bonds 주말 수련회를 위한 표준 PREP에 참여하고 집에서 Mission Reconnect 멀티미디어 교육 프로그램을 자율적으로 사용합니다.
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멀티미디어 패키지(오디오, 비디오 및 인쇄, 웹 기반 및 모바일 장치로 다운로드 가능)는 (1) 마음/신체 스트레스 감소 및 이완 실습 안내, (2) 감사, 공감 및 자신과 사랑하는 사람에 대한 용서, (3) 연결 및 스트레스 감소를 위해 파트너와 함께 간단한 마사지 기술을 사용하는 비디오 교육.
육군의 "강한 유대를 위한 PREP" 프로그램은 재통합과 건강한 관계를 지원하기 위해 협력 군인을 위한 수련회를 제공합니다.
강한 유대를 위한 PREP(Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds는 경험적 연습과 함께 주말 주거 휴양 형식으로 수행되는 표준화된 증거 기반 프로그램입니다.
육군 채플린 군단은 프로그램을 용이하게 하기 위해 채플린을 훈련시킵니다.
수동 프로그램은 Markman 등이 개발한 인지 행동 치료 및 의사 소통 중심의 결혼 생활 향상 프로그램의 방법을 사용합니다. 결혼 및 가족 연구를 위한 덴버 대학 센터에서.
주제에는 의사 소통, 갈등 관리, 헌신, 우정, 관능, 문제 해결 및 정서적 지원 등이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구 기간이 끝난 후 가정에서 사용할 수 있도록 Mission Reconnect 멀티미디어 프로그램 자료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도의 변화(PSS-10)
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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외상 후 체크리스트-민간인(PCL-C)의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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자기 연민 척도의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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스트레스 경험 척도(RSES)에 대한 반응의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원적으로 인지된 사회적 지원 척도(MPSSS)의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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피츠버그 수면 질 지수의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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수정된 부부 조정 척도(RDAS)의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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기준선에서 2개월 4개월로 변경
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기준선, 2개월, 4개월
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스트레스 감소 관행 사용에 대한 조사관 생성 설문 조사
기간: 8주 동안 매주, 그 후 4개월에
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8주 동안 매주, 그 후 4개월에
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마사지 및 마사지 효과 사용에 대한 조사관 생성 설문 조사
기간: 8주 동안 매주
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8주 동안 매주
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마사지를 이용한 자기효능감과 마사지를 주고받는 만족도에 대한 조사관 설문조사
기간: 2개월, 4개월
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2개월, 4개월
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조사자가 생성한 프로그램 만족도 등급
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
- 수석 연구원: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collinge W, Kahn J, Soltysik R. Promoting reintegration of National Guard veterans and their partners using a self-directed program of integrative therapies: a pilot study. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1477-85. doi: 10.7205/milmed-d-12-00121.
- Kahn JR, Collinge W, Soltysik R. Post-9/11 Veterans and Their Partners Improve Mental Health Outcomes with a Self-directed Mobile and Web-based Wellness Training Program: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Sep 27;18(9):e255. doi: 10.2196/jmir.5800.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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미션 리커넥트에 대한 임상 시험
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