Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mission Reconnect: promowanie odporności i reintegracji weteranów po zakończeniu służby i ich rodzin

31 lipca 2015 zaktualizowane przez: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Istnieje pilna i rosnąca potrzeba interwencji, które wspierają długoterminowe dostosowanie i potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego weteranów OIF/OEF i ich partnerów po powrocie z misji. Ten projekt zakończy produkcję multimedialnego programu interwencyjnego do samodzielnego użytku, dostarczanego przez Internet i technologię aplikacji mobilnych, który uczy pary wybranych interwencji umysłowych i cielesnych oraz technik masażu w celu promowania redukcji stresu, współczucia, odporności i ponownej integracji relacji. Randomizowane badanie z czterema ramionami oceni wyniki w zakresie zdrowia psychicznego jako niezależny program i jako uzupełnienie obecnego standardowego programu zorganizowanej grupy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje pilna i rosnąca potrzeba interwencji w zakresie zdrowia psychicznego wspierających zarówno krótko-, jak i długoterminową reintegrację weteranów OIF i OEF w ich społecznościach i znaczących relacjach. Potrzebne są innowacyjne podejścia w celu wspierania dobrostanu weteranów, którzy mogą nie mieć dostępu do formalnych usług lub nie można do nich dotrzeć.

CELE. Ten projekt Fazy II zakończy opracowywanie i ocenę samodzielnie kierowanej, domowej interwencji, z której mogą korzystać weterani OIF/OEF i ich bliscy, aby pomóc w procesie ponownego przystosowania się. „Mission Reconnect” to zintegrowany program (1) kierowanych praktyk redukcji stresu i relaksacji ciała/umysłu, (2) praktyk kontemplacyjnych mających na celu wzbudzenie i wspieranie uznania, empatii i przebaczenia dla siebie i swoich bliskich oraz (3) instruktaż wideo w stosowanie prostych technik masażu z partnerem w celu połączenia i redukcji stresu. Wykonalność została ustalona w fazie I z wysokim zadowoleniem użytkowników i znaczącym wpływem na pomiary stresu, depresji, zespołu stresu pourazowego i współczucia, a także dane jakościowe. W fazie II zakończymy i ocenimy pełny program w czteroramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

SZCZEGÓLNE CELE. 1. Zrewidować treść programu w oparciu o dane ilościowe i jakościowe fazy I. 2. Sfilmować zróżnicowaną grupę dziesięciu par weteranów/partnerów otrzymujących poprawiony materiał i korzystających z niego; użyj materiału wideo do końcowego programu. 3. Wyprodukować wysokiej jakości komponenty audio i wideo poprawionego programu. 4. Stworzyć multimodalny system dostarczania komponentów instruktażowych, który wykorzystuje innowacje w technologiach internetowych i urządzeniach mobilnych, aby zmaksymalizować dostęp, wykorzystanie i gromadzenie danych. 5. Przeprowadź RCT ze 160 diadami weteranów OIF/OEF i ich wybranymi partnerami. 6. Oceń wpływ interwencji na miary stresu, depresji, objawów PTSD, jakość snu, współczucie dla siebie, wsparcie społeczne i satysfakcję z relacji. 7. Oceń wykorzystanie programu i satysfakcję, efekty masażu, poczucie własnej skuteczności i zadowolenie użytkowników poprawionego programu.

WPŁYW NA POLE. Mission Reconnect oferuje wygodny, niedrogi zasób, który pomaga użytkownikom rozwijać umiejętności dobrego samopoczucia w celu zmniejszenia obecnego i przyszłego cierpienia, zwiększenia empatii i poprawy jakości życia. Interwencja może uzupełniać formalne usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub być stosowana samodzielnie. Jest to potencjalna pomoc dla dwóch milionów weteranów OIF/OEF, ich partnerów i rodzin, a także dla 20 milionów żyjących weteranów innych epok, których rany wojenne mogą trwać przez dziesięciolecia, jeśli nie zostaną zaadresowane.

INNOWACJA. Projekt wykorzystuje relacje diadyczne jako kontekst wzajemnego i wzajemnego stosowania uzupełniających się terapii dla promocji zdrowia zarówno weterana, jak i partnera. Technologia projektu wykorzystuje najnowocześniejszy projekt aplikacji mobilnej, bezproblemową integrację na wielu urządzeniach, automatyczne gromadzenie danych w tle i alerty przypomnienia dotyczące poszczególnych urządzeń.

APLIKACJA KOMERCYJNA. Produkt będzie sprzedawany do programów wsparcia rodzin wszystkich gałęzi wojska, systemu VA oraz sektora prywatnego, w tym stowarzyszeń kombatanckich non-profit.

PRODUKT. Mission Reconnect to zintegrowany program multimedialny dostarczany przez Internet i urządzenia mobilne oraz w wersji papierowej (DVD, CD, instrukcja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran rozmieszczenia w operacji Iraqi Freedom (OIF) lub operacji Enduring Freedom (OEF)
  • Partner lub małżonek weterana (weteran i partner/małżonek muszą wspólnie uczestniczyć w projekcie)

Kryteria wyłączenia:

  • Pary, które wcześniej brały udział w programie PREP for Strong Bonds, nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko misja Reconnect
Samodzielne korzystanie z multimedialnego programu instruktażowego Mission Reconnect w domu.
Pakiety multimedialne (audio, wideo i materiały drukowane, oparte na sieci i do pobrania na urządzenia mobilne) obejmujące zintegrowany program (1) kierowanych praktyk redukcji stresu ciała/umysłu i relaksacji, (2) praktyk kontemplacyjnych w celu wywołania i wspierania doceniania, empatii i przebaczenie sobie i bliskim oraz (3) wideoinstruktaż stosowania prostych technik masażu z partnerem w celu nawiązania więzi i redukcji stresu.
Aktywny komparator: Tylko PRZYGOTOWANIE
Udział w standardowym programie weekendowych rekolekcji PREP for Strong Bonds.
Program armii „PREP for Strong Bonds” oferuje rekolekcje dla współpracujących żołnierzy w celu wsparcia reintegracji i zdrowych relacji. PREP (Program zapobiegania i wzmacniania relacji) dla silnych więzi to ustandaryzowany, oparty na dowodach program prowadzony w formie weekendowych rekolekcji z ćwiczeniami empirycznymi. Korpus Kapelanów Armii szkoli kapelanów w celu ułatwienia programu. Zręczny program wykorzystuje metody z terapii poznawczo-behawioralnej i programów poprawy jakości małżeństwa zorientowanych na komunikację, opracowanych przez Markmana i in. w Centrum Studiów nad Małżeństwem i Rodziną Uniwersytetu Denver. Tematy obejmują między innymi komunikację, zarządzanie konfliktami, zaangażowanie, przyjaźń, zmysłowość, rozwiązywanie problemów i wsparcie emocjonalne.
Aktywny komparator: PREP plus Mission Reconnect
Udział w standardowym weekendowym odosobnieniu PREP for Strong Bonds, a następnie samodzielne korzystanie z multimedialnego programu instruktażowego Mission Reconnect w domu.
Pakiety multimedialne (audio, wideo i materiały drukowane, oparte na sieci i do pobrania na urządzenia mobilne) obejmujące zintegrowany program (1) kierowanych praktyk redukcji stresu ciała/umysłu i relaksacji, (2) praktyk kontemplacyjnych w celu wywołania i wspierania doceniania, empatii i przebaczenie sobie i bliskim oraz (3) wideoinstruktaż stosowania prostych technik masażu z partnerem w celu nawiązania więzi i redukcji stresu.
Program armii „PREP for Strong Bonds” oferuje rekolekcje dla współpracujących żołnierzy w celu wsparcia reintegracji i zdrowych relacji. PREP (Program zapobiegania i wzmacniania relacji) dla silnych więzi to ustandaryzowany, oparty na dowodach program prowadzony w formie weekendowych rekolekcji z ćwiczeniami empirycznymi. Korpus Kapelanów Armii szkoli kapelanów w celu ułatwienia programu. Zręczny program wykorzystuje metody z terapii poznawczo-behawioralnej i programów poprawy jakości małżeństwa zorientowanych na komunikację, opracowanych przez Markmana i in. w Centrum Studiów nad Małżeństwem i Rodziną Uniwersytetu Denver. Tematy obejmują między innymi komunikację, zarządzanie konfliktami, zaangażowanie, przyjaźń, zmysłowość, rozwiązywanie problemów i wsparcie emocjonalne.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji, a następnie dostarczenie materiałów programu multimedialnego Mission Reconnect do użytku domowego po zakończeniu okresu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana w Posttraumatycznej liście kontrolnej-Cywil (PCL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana w skali samowspółczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Skala Zmiany Odpowiedzi na Stresujące Doświadczenia (RSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana w poprawionej skali przystosowania diadycznego (RDAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 4 miesięcy
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Wygenerowana przez badaczy ankieta dotycząca stosowania praktyk redukcji stresu
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni, a następnie w wieku 4 miesięcy
Co tydzień przez 8 tygodni, a następnie w wieku 4 miesięcy
Wygenerowana przez badaczy ankieta dotycząca stosowania masażu i efektów masażu
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni
Co tydzień przez 8 tygodni
Wygenerowana przez badaczy ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności podczas korzystania z masażu oraz satysfakcji z dawania i otrzymywania korzystania z masażu
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące
2 miesiące, 4 miesiące
Wygenerowane przez badaczy oceny satysfakcji z programu
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Główny śledczy: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Misja Połącz ponownie

Subskrybuj