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ミッション・リコネクト: 配備後の退役軍人とその家族の回復力と再統合の促進

2015年7月31日 更新者:William Collinge, PhD、Collinge and Associates, Inc.
OIF/OEF退役軍人およびその関係パートナーの、配備から帰還後の長期的な適応とメンタルヘルスのニーズをサポートする介入に対する緊急のニーズが高まっています。 このプロジェクトは、インターネットとモバイルアプリテクノロジーによって提供される、自律的に使用するためのマルチメディア介入プログラムの制作を完了します。このプログラムは、ストレス軽減、思いやり、立ち直り、関係の再統合を促進するために、選択された心と体の介入とマッサージテクニックをカップルに教えます。 4群ランダム化試験では、独立したプログラムとして、また現在の標準的なケア構造のグループプログラムを補完するものとしてメンタルヘルスのアウトカムを評価します。

調査の概要

詳細な説明

OIFおよびOEFの退役軍人の地域社会への短期的および長期的な再統合および重要な関係を支援するメンタルヘルス介入の緊急かつますます必要性が高まっています。 正規のサービスにアクセスできない、またはサービスを受けられない退役軍人の健康をサポートするには、革新的なアプローチが必要です。

目的。 このフェーズ II プロジェクトでは、OIF/OEF 退役軍人とその愛する人たちが再適応プロセスを支援するために使用する、自主的な在宅ベースの介入の開発と評価が完了します。 「ミッション リコネクト」は、(1) ガイド付きの心と体のストレス軽減とリラクゼーションの実践、(2) 自分自身と愛する人への感謝、共感、許しを生み出し、サポートするための瞑想的な実践、(3) ビデオによる指導からなる統合プログラムです。パートナーと簡単なマッサージテクニックを使用してつながりを持ち、ストレスを軽減します。 フェーズ I で実現可能性が確立され、ユーザー満足度が高く、ストレス、うつ病、PTSD、セルフコンパッションの測定と定性的データに大きな影響を与えました。 フェーズ II では、4 群のランダム化比較試験で完全なプログラムを完了し、評価します。

特定の目的。 1. フェーズ I の定量的および定性的データに基づいてプログラム内容を修正します。 2. 退役軍人/パートナーの 10 人からなる多様なグループが改訂された資料を受け取り、使用している様子を撮影します。最終プログラムにはビデオ映像を使用します。 3. 改訂されたプログラムの高品質のオーディオおよびビデオ コンポーネントを作成します。 4. Web ベースおよびモバイル デバイス テクノロジの革新を活用して、アクセス、利用、およびデータ収集を最大化する、指導コンポーネントを配信するためのマルチモーダル システムを作成します。 5. OIF/OEF 退役軍人および彼らが選んだパートナーからなる 160 人のダイアドと RCT を実施します。 6. ストレス、うつ病、PTSD 症状、睡眠の質、セルフコンパッション、社会的サポート、人間関係の満足度の尺度に対する介入の影響を評価します。 7. 改訂されたプログラムの利用者のプログラムの利用状況と満足度、マッサージの効果、自己効力感と満足度を評価します。

フィールドへの影響。 Mission Reconnect は、ユーザーが現在および将来の苦痛を軽減し、共感を高め、生活の質を向上させるウェルネス スキルを身につけるのに役立つ、便利で低コストのリソースを提供します。 この介入は、正式な精神保健サービスを補完することも、単独で使用することもできます。 これは、200万人のOIF/OEF退役軍人、そのパートナー、家族、そして、対処しなければ戦争の傷が数十年続く可能性がある他の時代の2,000万人の生きている退役軍人に対する潜在的な援助となる。

革新。 このプロジェクトは、退役軍人とパートナーの両方の健康増進のための補完療法を相互的かつ相互に利用するための背景として二者関係を活用しています。 プロジェクトのテクノロジーは、最先端のモバイル アプリ設計、複数のデバイスにわたるシームレスな統合、自動バックグラウンド データ収集、デバイス固有のリマインダー アラートを利用しています。

商用アプリケーション。 この製品は、軍のすべての部門、退役軍人制度、および非営利の退役軍人協会を含む民間部門の家族支援プログラムに販売される予定です。

製品。 Mission Reconnect は、インターネット、モバイル デバイス、およびハードコピー (DVD、CD、マニュアル) 経由で配信可能な統合マルチメディア プログラムです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イラクの自由作戦 (OIF) または不朽の自由作戦 (OEF) に派遣された退役軍人
  • 退役軍人のパートナーまたは配偶者 (退役軍人とパートナー/配偶者は一緒にプロジェクトに参加する必要があります)

除外基準:

  • 以前に強い絆のための PREP プログラムに参加したカップルは参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミッション再接続のみ
Mission Reconnect マルチメディア教育プログラムを家庭で自律的に使用します。
マルチメディア パッケージ (オーディオ、ビデオ、印刷物、Web ベースでモバイル デバイスにダウンロード可能)。(1) ガイド付きの心と体のストレス軽減とリラクゼーションの実践、(2) 感謝、共感、共感を生み出しサポートするための瞑想的な実践の統合プログラムで構成されます。自分自身と自分の愛する人たちへの許し、そして(3)つながりとストレス軽減のためのパートナーとの簡単なマッサージテクニックのビデオ指導。
アクティブコンパレータ:準備のみ
強い絆を築くための標準的な週末リトリート プログラムへの参加。
陸軍の「強い絆のための準備」プログラムは、社会復帰と健全な関係をサポートするために、パートナーとなった兵士に保養所を提供しています。 強い絆のための PREP (予防および関係強化プログラム) は、体験的な演習を伴う週末の住宅リトリート形式で実施される、標準化された証拠に基づいたプログラムです。 陸軍牧師隊は、プログラムを促進するために牧師を訓練します。 マニュアル化されたプログラムは、マークマンらによって開発された認知行動療法とコミュニケーション指向の夫婦関係強化プログラムの手法を使用しています。デンバー大学結婚家族研究センターにて。 トピックには、コミュニケーション、対立への対処、コミットメント、友情、官能性、問題解決、感情的な支援などが含まれます。
アクティブコンパレータ:PREP とミッション リコネクト
強い絆のための標準的な週末リトリートへの参加に続いて、自宅でミッション リコネクト マルチメディア教育プログラムを自主的に使用します。
マルチメディア パッケージ (オーディオ、ビデオ、印刷物、Web ベースでモバイル デバイスにダウンロード可能)。(1) ガイド付きの心と体のストレス軽減とリラクゼーションの実践、(2) 感謝、共感、共感を生み出しサポートするための瞑想的な実践の統合プログラムで構成されます。自分自身と自分の愛する人たちへの許し、そして(3)つながりとストレス軽減のためのパートナーとの簡単なマッサージテクニックのビデオ指導。
陸軍の「強い絆のための準備」プログラムは、社会復帰と健全な関係をサポートするために、パートナーとなった兵士に保養所を提供しています。 強い絆のための PREP (予防および関係強化プログラム) は、体験的な演習を伴う週末の住宅リトリート形式で実施される、標準化された証拠に基づいたプログラムです。 陸軍牧師隊は、プログラムを促進するために牧師を訓練します。 マニュアル化されたプログラムは、マークマンらによって開発された認知行動療法とコミュニケーション指向の夫婦関係強化プログラムの手法を使用しています。デンバー大学結婚家族研究センターにて。 トピックには、コミュニケーション、対立への対処、コミットメント、友情、官能性、問題解決、感情的な支援などが含まれます。
介入なし:待機リストの制御
介入はなく、学習期間終了後に家庭用に Mission Reconnect マルチメディア プログラム教材が配布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケールの変化 (PSS-10)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
ベックうつ病インベントリ (BDI) の変化
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
心的外傷後チェックリストの変更 - 民間人 (PCL-C)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
セルフ・コンパッションの尺度の変化
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
ストレス体験尺度(RSES)に対する反応の変化
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多次元知覚社会的サポート尺度 (MPSSS) の変化
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
ピッツバーグ睡眠の質指数の変​​化
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
改訂二項調整スケール (RDAS) の変更
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
ベースラインから 2 か月および 4 か月への変更
ベースライン、2 か月、4 か月
調査員が作成したストレス軽減実践の実施に関する調査
時間枠:8 週間は毎週、その後は 4 か月ごと
8 週間は毎週、その後は 4 か月ごと
マッサージの利用とマッサージの効果に関する調査員による調査
時間枠:8週間毎週
8週間毎週
マッサージを利用した自己効力感と、マッサージの利用の提供と受信の満足度に関する調査員作成の調査
時間枠:2ヶ月、4ヶ月
2ヶ月、4ヶ月
調査員が作成したプログラム満足度の評価
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William B Collinge, PhD, MPH、Collinge and Associates, Inc.
  • 主任研究者:Janet R Kahn, PhD, LMT、Peace Village Projects, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月31日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R44MH088063-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミッションの再接続の臨床試験

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