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Mission Reconnect: Förderung der Widerstandsfähigkeit und Reintegration von Veteranen nach ihrem Einsatz und ihren Familien

31. Juli 2015 aktualisiert von: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Es besteht ein dringender und wachsender Bedarf an Interventionen, die die langfristigen Anpassungs- und psychischen Gesundheitsbedürfnisse von OIF/OEF-Veteranen und ihren Beziehungspartnern nach der Rückkehr aus dem Einsatz unterstützen. Dieses Projekt wird die Produktion eines Multimedia-Interventionsprogramms zur autonomen Nutzung abschließen, das über Internet und mobile App-Technologie bereitgestellt wird und Paaren ausgewählte Geist-Körper-Interventionen und Massagetechniken beibringt, um Stressabbau, Mitgefühl, Belastbarkeit und Wiedereingliederung in die Beziehung zu fördern. In einer vierarmigen randomisierten Studie werden die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit als eigenständiges Programm und als Ergänzung zu einem strukturierten Gruppenprogramm mit aktuellem Pflegestandard bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender und wachsender Bedarf an Interventionen zur psychischen Gesundheit, die sowohl die kurz- als auch langfristige Wiedereingliederung von OIF- und OEF-Veteranen in ihre Gemeinschaften und wichtige Beziehungen unterstützen. Es sind innovative Ansätze erforderlich, um das Wohlergehen von Veteranen zu unterstützen, die möglicherweise keinen Zugang zu formellen Diensten haben oder von diesen nicht erreicht werden können.

ZIELE. Dieses Phase-II-Projekt wird die Entwicklung und Evaluierung einer selbstgesteuerten, häuslichen Intervention abschließen, die von OIF/OEF-Veteranen und ihren Angehörigen zur Unterstützung des Neuanpassungsprozesses eingesetzt werden soll. „Mission Reconnect“ ist ein integriertes Programm aus (1) geführten Übungen zur Stressreduzierung und Entspannung von Geist und Körper, (2) kontemplativen Übungen zur Erzeugung und Unterstützung von Wertschätzung, Empathie und Vergebung für sich selbst und seine Lieben sowie (3) Videoanleitungen Anwendung einfacher Massagetechniken mit einem Partner zur Bindung und Stressreduktion. Die Machbarkeit wurde in Phase I mit hoher Benutzerzufriedenheit und erheblichen Auswirkungen auf die Messwerte Stress, Depression, PTSD und Selbstmitgefühl sowie qualitative Daten festgestellt. In Phase II werden wir das gesamte Programm in einer vierarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie abschließen und evaluieren.

SPEZIFISCHE ZIELE. 1. Überarbeiten Sie den Programminhalt auf der Grundlage quantitativer und qualitativer Daten der Phase I. 2. Filmen Sie eine vielfältige Gruppe von zehn Veteranen/Partner-Dyaden, die überarbeitetes Material erhalten und verwenden; Verwenden Sie Videomaterial für das endgültige Programm. 3. Erstellen Sie hochwertige Audio- und Videokomponenten des überarbeiteten Programms. 4. Erstellen Sie ein multimodales System für die Bereitstellung von Lehrkomponenten, das Innovationen in webbasierten und mobilen Gerätetechnologien nutzt, um den Zugriff, die Nutzung und die Datenerfassung zu maximieren. 5. Führen Sie ein RCT mit 160 Dyaden von OIF/OEF-Veteranen und ihren ausgewählten Partnern durch. 6. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf Maßnahmen zu Stress, Depression, PTBS-Symptomen, Schlafqualität, Selbstmitgefühl, soziale Unterstützung und Beziehungszufriedenheit. 7. Bewerten Sie die Programmnutzung und -zufriedenheit, Massageeffekte, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit bei Benutzern des überarbeiteten Programms.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FELD. Mission Reconnect bietet eine praktische, kostengünstige Ressource, die Benutzern hilft, Wellness-Fähigkeiten zu entwickeln, um aktuelle und zukünftige Belastungen zu reduzieren, Empathie zu stärken und die Lebensqualität zu verbessern. Die Intervention kann formelle psychiatrische Dienste ergänzen oder allein eingesetzt werden. Dies ist eine potenzielle Hilfe für die zwei Millionen OIF/OEF-Veteranen, ihre Partner und Familien sowie für die 20 Millionen lebenden Veteranen anderer Epochen, deren Kriegswunden Jahrzehnte anhalten können, wenn sie nicht behandelt werden.

INNOVATION. Das Projekt nutzt die dyadische Beziehung als Kontext für die wechselseitige und gegenseitige Nutzung komplementärer Therapien zur Gesundheitsförderung sowohl beim Veteranen als auch beim Partner. Die Projekttechnologie nutzt modernstes mobiles App-Design, nahtlose Integration über mehrere Geräte hinweg, automatisierte Hintergrunddatenerfassung und gerätespezifische Erinnerungsbenachrichtigungen.

KOMMERZIELLE ANWENDUNG. Das Produkt wird an Familienunterstützungsprogramme aller Zweige des Militärs, des VA-Systems und des privaten Sektors, einschließlich gemeinnütziger Veteranenverbände, vermarktet.

PRODUKT. Mission Reconnect ist ein integriertes Multimediaprogramm, das über das Internet und mobile Geräte sowie in gedruckter Form (DVD, CD, Handbuch) bereitgestellt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran des Einsatzes bei der Operation Iraqi Freedom (OIF) oder der Operation Enduring Freedom (OEF)
  • Partner oder Ehepartner des Veteranen (Veteran und Partner/Ehepartner müssen gemeinsam am Projekt teilnehmen)

Ausschlusskriterien:

  • Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Paare, die zuvor an einem PREP for Strong Bonds-Programm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Mission Reconnect
Selbstständige Nutzung des multimedialen Lehrprogramms Mission Reconnect zu Hause.
Multimedia-Paket (Audio, Video und Druck, webbasiert und auf mobile Geräte herunterladbar), bestehend aus einem integrierten Programm aus (1) geführten Übungen zur Stressreduzierung und Entspannung von Geist und Körper, (2) kontemplativen Übungen zur Erzeugung und Unterstützung von Wertschätzung, Empathie und Vergebung für sich selbst und seine Lieben und (3) Videoanleitung zur Anwendung einfacher Massagetechniken mit einem Partner zur Bindung und Stressreduzierung.
Aktiver Komparator: Nur PREP
Teilnahme an einem standardmäßigen PREP for Strong Bonds-Wochenend-Retreat-Programm.
Das „PREP for Strong Bonds“-Programm der Armee bietet Exerzitien für Partnersoldaten an, um die Wiedereingliederung und gesunde Beziehungen zu unterstützen. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) für starke Bindungen ist ein standardisiertes, evidenzbasiertes Programm, das in einem Wochenend-Retreat-Format mit Erfahrungsübungen durchgeführt wird. Das Army Chaplain Corps bildet Seelsorger aus, um das Programm zu unterstützen. Das manuelle Programm nutzt Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie und kommunikationsorientierter Eheverbesserungsprogramme, die von Markman et al. entwickelt wurden. am Denver University Center for Marital and Family Studies. Zu den Themen gehören unter anderem Kommunikation, Konfliktmanagement, Engagement, Freundschaft, Sinnlichkeit, Problemlösung und emotionale Unterstützung.
Aktiver Komparator: PREP plus Mission Reconnect
Teilnahme an einem Standard-Wochenendretreat „Prep for Strong Bonds“, gefolgt von der eigenständigen Nutzung des Multimedia-Lehrprogramms „Mission Reconnect“ zu Hause.
Multimedia-Paket (Audio, Video und Druck, webbasiert und auf mobile Geräte herunterladbar), bestehend aus einem integrierten Programm aus (1) geführten Übungen zur Stressreduzierung und Entspannung von Geist und Körper, (2) kontemplativen Übungen zur Erzeugung und Unterstützung von Wertschätzung, Empathie und Vergebung für sich selbst und seine Lieben und (3) Videoanleitung zur Anwendung einfacher Massagetechniken mit einem Partner zur Bindung und Stressreduzierung.
Das „PREP for Strong Bonds“-Programm der Armee bietet Exerzitien für Partnersoldaten an, um die Wiedereingliederung und gesunde Beziehungen zu unterstützen. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) für starke Bindungen ist ein standardisiertes, evidenzbasiertes Programm, das in einem Wochenend-Retreat-Format mit Erfahrungsübungen durchgeführt wird. Das Army Chaplain Corps bildet Seelsorger aus, um das Programm zu unterstützen. Das manuelle Programm nutzt Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie und kommunikationsorientierter Eheverbesserungsprogramme, die von Markman et al. entwickelt wurden. am Denver University Center for Marital and Family Studies. Zu den Themen gehören unter anderem Kommunikation, Konfliktmanagement, Engagement, Freundschaft, Sinnlichkeit, Problemlösung und emotionale Unterstützung.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Keine Intervention, gefolgt von der Bereitstellung der Materialien des Mission Reconnect-Multimediaprogramms für den Heimgebrauch nach Ende des Studienzeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung des Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung der Posttraumatischen Checkliste – Zivil (PCL-C)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Veränderung der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Skala „Änderung der Reaktionen auf stressige Erfahrungen“ (RSES)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der multidimensional wahrgenommenen sozialen Unterstützungsskala (MPSSS)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung der überarbeiteten dyadischen Anpassungsskala (RDAS)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 4 Monate
Basislinie, 2 Monate, 4 Monate
Von Forschern erstellte Umfrage zum Einsatz von Stressreduzierungspraktiken
Zeitfenster: Wöchentlich für 8 Wochen, dann alle 4 Monate
Wöchentlich für 8 Wochen, dann alle 4 Monate
Von Forschern erstellte Umfrage zur Nutzung von Massagen und Massageeffekten
Zeitfenster: Wöchentlich für 8 Wochen
Wöchentlich für 8 Wochen
Von Forschern erstellte Umfrage zur Selbstwirksamkeit bei der Anwendung von Massagen sowie zur Zufriedenheit beim Geben und Empfangen von Massagen
Zeitfenster: 2 Monate, 4 Monate
2 Monate, 4 Monate
Von Forschern erstellte Bewertungen der Programmzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Hauptermittler: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Mission Reconnect

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