Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mission Reconnect: A bevetés utáni veteránok és családjaik ellenálló képességének és reintegrációjának elősegítése

2015. július 31. frissítette: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Sürgős és növekvő igény mutatkozik olyan beavatkozásokra, amelyek támogatják az OIF/OEF veteránok és kapcsolati partnereik hosszú távú alkalmazkodási és mentálhigiénés szükségleteit, miután visszatértek a telepítésből. Ez a projekt befejezi az internetes és mobilalkalmazás-technológia által biztosított, autonóm használatra szánt multimédiás intervenciós program elkészítését, amely megtanítja a pároknak kiválasztott elme/test beavatkozásokat és masszázstechnikákat, amelyek elősegítik a stressz csökkentését, az együttérzést, a rugalmasságot és a kapcsolatok újraintegrálását. Egy négykarú, randomizált vizsgálat a mentális egészségügyi eredményeket független programként és a jelenlegi standard ellátási strukturált csoportprogram kiegészítéseként értékeli.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sürgős és egyre nagyobb szükség van olyan mentális egészségügyi beavatkozásokra, amelyek támogatják az OIF és az OEF veteránjainak rövid és hosszú távú reintegrációját közösségeikbe és jelentős kapcsolataikba. Innovatív megközelítésekre van szükség azoknak a veteránoknak a jólétének támogatására, akik nem férnek hozzá, vagy nem érik el őket a hivatalos szolgáltatások.

CÉLKITŰZÉSEK. Ez a II. fázisú projekt egy önirányított, otthoni beavatkozás kifejlesztését és értékelését fejezi be, amelyet az OIF/OEF veteránjai és szeretteik használhatnak az újbóli alkalmazkodási folyamat elősegítésére. A „Mission Reconnect” egy integrált program, amely (1) irányított szellemi/testi stressz-csökkentési és relaxációs gyakorlatokat, (2) szemlélődő gyakorlatokat az önmagunk és szerettei iránti megbecsülés, empátia és megbocsátás előidézésére és támogatására, valamint (3) videós oktatásból áll. egyszerű masszázstechnikák alkalmazása partnerrel a kapcsolatteremtésre és a stressz csökkentésére. A megvalósíthatóságot az I. fázisban állapították meg, magas felhasználói elégedettséggel és jelentős hatással a stressz, a depresszió, a PTSD és az önegyüttérzés mérésére, valamint a minőségi adatokra. A II. fázisban A teljes programot egy négykaros, randomizált, kontrollált vizsgálatban fejezzük be és értékeljük.

KONKRÉT CÉLOK. 1. A program tartalmának felülvizsgálata az I. fázis mennyiségi és minőségi adatai alapján. 2. Filmezzen meg egy tíz fős, 10 fős, veterán/partner diádból álló csoportot, akik átdolgozott anyagokat kapnak és használnak; használjon videófelvételt a végső programhoz. 3. A felülvizsgált program kiváló minőségű audio- és videokomponenseinek gyártása. 4. Hozzon létre egy multimodális rendszert az oktatási komponensek szállításához, amely a webalapú és mobileszköz-technológiák innovációit használja fel, hogy maximalizálja a hozzáférést, a felhasználást és az adatgyűjtést. 5. Végezzen RCT-t 160 diád OIF/OEF veteránnal és választott partnereikkel. 6. Értékelje a beavatkozás hatását a stressz, a depresszió, a PTSD-tünetek, az alvásminőség, az önegyüttérzés, a szociális támogatás és a kapcsolati elégedettség mértékére. 7. Értékelje a program kihasználtságát és elégedettségét, a masszázs hatásait, az önhatékonyságot és az átdolgozott program felhasználóinak elégedettségét.

HATÁS A TERÜLETRE. A Mission Reconnect kényelmes, alacsony költségű erőforrást kínál, amely segít a felhasználóknak olyan wellness-készségek fejlesztésében, amelyek csökkentik a jelenlegi és jövőbeli szorongást, fokozzák az empátiát és javítják az életminőséget. A beavatkozás kiegészítheti a formális mentális egészségügyi szolgáltatásokat, vagy önmagában is használható. Ez potenciális segítség a kétmillió OIF/OEF veteránnak, partnereiknek és családtagjaiknak, valamint más korok 20 millió élő veteránjának, akiknek a háborús sebei évtizedekig eltarthatnak, ha nem kezelik őket.

INNOVÁCIÓ. A projekt a diádikus kapcsolatot a veteránok és a partnerek egészségfejlesztésére szolgáló kiegészítő terápiák kölcsönös és kölcsönös felhasználásának kontextusaként hasznosítja. A projekttechnológia a legkorszerűbb mobilalkalmazás-tervezést, a több eszköz közötti zökkenőmentes integrációt, az automatikus háttéradatgyűjtést és az eszközspecifikus emlékeztető riasztásokat használja.

KERESKEDELMI PÁLYÁZAT. A terméket a katonaság, a VA-rendszer és a magánszektor családtámogatási programjaiban forgalmazzák majd, beleértve a non-profit veteránszövetségeket is.

TERMÉK. A Mission Reconnect egy integrált multimédiás program, amely az interneten és mobileszközökön keresztül, valamint nyomtatott formában (DVD, CD, kézikönyv) szállítható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Iraki Szabadság (OIF) vagy az Enduring Freedom (OEF) hadművelet veteránja
  • A veterán partnere vagy házastársa (a veteránnak és a partnernek/házastársnak együtt kell részt vennie a projektben)

Kizárási kritériumok:

  • Nem jogosultak azok a párok, akik korábban részt vettek a PREP for Strong Bonds programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak Mission Reconnect
A Mission Reconnect multimédiás oktatóprogram autonóm használata otthon.
Multimédiás csomag (audio, videó és nyomtatott, webalapú és mobileszközökre letölthető), amely egy integrált programot tartalmaz (1) irányított lelki/testi stressz-csökkentési és relaxációs gyakorlatokból, (2) szemlélődő gyakorlatokból az elismerés, az empátia és az empátia kiváltására és támogatására. megbocsátás önmagának és szeretteinek, és (3) videós oktatás egyszerű masszázstechnikák használatáról egy partnerrel a kapcsolatteremtés és a stressz csökkentése érdekében.
Aktív összehasonlító: Csak PREP
Részvétel egy standard PREP for Strong Bonds hétvégi visszavonulási programban.
A hadsereg „PREP for Strong Bonds” programja elvonulásokat kínál a partner katonák számára a reintegráció és az egészséges kapcsolatok támogatása érdekében. A PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) az erős kötelékekhez egy szabványosított, bizonyítékokon alapuló program, amelyet hétvégi bentlakásos elvonulás formájában végeznek tapasztalati gyakorlatokkal. A katonai lelkészhadtest lelkészeket képez ki a program megkönnyítésére. A manuális program a kognitív viselkedésterápia módszereit és a Markman és munkatársai által kifejlesztett kommunikáció-orientált házasságfejlesztési programokat alkalmazza. a Denveri Egyetem Házasság- és Családtanulmányi Központjában. A témák közé tartozik többek között a kommunikáció, a konfliktuskezelés, az elkötelezettség, a barátság, az érzékiség, a problémamegoldás és az érzelmi támogatás.
Aktív összehasonlító: PREP plusz Mission Reconnect
Részvétel egy standard PREP for Strong Bonds hétvégi elvonuláson, majd a Mission Reconnect multimédiás oktatási program önálló használata otthon.
Multimédiás csomag (audio, videó és nyomtatott, webalapú és mobileszközökre letölthető), amely egy integrált programot tartalmaz (1) irányított lelki/testi stressz-csökkentési és relaxációs gyakorlatokból, (2) szemlélődő gyakorlatokból az elismerés, az empátia és az empátia kiváltására és támogatására. megbocsátás önmagának és szeretteinek, és (3) videós oktatás egyszerű masszázstechnikák használatáról egy partnerrel a kapcsolatteremtés és a stressz csökkentése érdekében.
A hadsereg „PREP for Strong Bonds” programja elvonulásokat kínál a partner katonák számára a reintegráció és az egészséges kapcsolatok támogatása érdekében. A PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) az erős kötelékekhez egy szabványosított, bizonyítékokon alapuló program, amelyet hétvégi bentlakásos elvonulás formájában végeznek tapasztalati gyakorlatokkal. A katonai lelkészhadtest lelkészeket képez ki a program megkönnyítésére. A manuális program a kognitív viselkedésterápia módszereit és a Markman és munkatársai által kifejlesztett kommunikáció-orientált házasságfejlesztési programokat alkalmazza. a Denveri Egyetem Házasság- és Családtanulmányi Központjában. A témák közé tartozik többek között a kommunikáció, a konfliktuskezelés, az elkötelezettség, a barátság, az érzékiség, a problémamegoldás és az érzelmi támogatás.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Nincs beavatkozás, majd a Mission Reconnect multimédiás program anyagainak leszállítása otthoni használatra a tanulmányi időszak végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt stressz skálájában (PSS-10)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a Beck-depressziós készletben (BDI)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a poszttraumás ellenőrzőlistában – polgári (PCL-C)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás az ön-együttérzés skálájában
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a stresszes élményekre adott válaszok skálájában (RSES)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a többdimenziós észlelt szociális támogatási skálában (MPSSS)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a pittsburghi alvásminőségi indexben
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a felülvizsgált diadikus kiigazítási skálában (RDAS)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékről 2 hónapra és 4 hónapra
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
A kutatók által készített felmérés a stresszcsökkentő gyakorlatok használatáról
Időkeret: 8 hétig hetente, majd 4 hónaposan
8 hétig hetente, majd 4 hónaposan
Kutatók által készített felmérés a masszázs használatáról és a masszázshatásokról
Időkeret: Hetente 8 héten keresztül
Hetente 8 héten keresztül
A kutatók által készített felmérés a masszázs önhatékonyságáról, a masszázs igénybevételével és a használattal kapcsolatos elégedettségről
Időkeret: 2 hónap, 4 hónap
2 hónap, 4 hónap
A nyomozók által generált értékelések a programmal való elégedettségről
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Kutatásvezető: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44MH088063-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel