Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mission Reconnect: bevordering van veerkracht en reïntegratie van veteranen na uitzending en hun gezinnen

31 juli 2015 bijgewerkt door: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Er bestaat een dringende en groeiende behoefte aan interventies ter ondersteuning van de aanpassings- en geestelijke gezondheidsbehoeften op lange termijn van OIF/OEF-veteranen en hun relatiepartners na terugkeer uit uitzending. Dit project voltooit de productie van een multimedia-interventieprogramma voor autonoom gebruik, geleverd door internet- en mobiele app-technologie, dat koppels geselecteerde lichaam-geest-interventies en massagetechnieken leert om stressvermindering, mededogen, veerkracht en re-integratie van relaties te bevorderen. Een vierarmige, gerandomiseerde studie zal de resultaten van de geestelijke gezondheid evalueren als een op zichzelf staand programma en als aanvulling op een gestructureerd groepsprogramma op basis van huidige standaardzorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een dringende en groeiende behoefte aan interventies in de geestelijke gezondheidszorg ter ondersteuning van zowel de korte als de lange termijn reïntegratie van veteranen van OIF en OEF in hun gemeenschappen en belangrijke relaties. Er zijn innovatieve benaderingen nodig om het welzijn van veteranen te ondersteunen die mogelijk geen toegang hebben tot of worden bereikt door formele diensten.

DOELSTELLINGEN. Dit fase II-project voltooit de ontwikkeling en evaluatie van een zelfgestuurde, thuisgebaseerde interventie die door OIF/OEF-veteranen en hun dierbaren kan worden gebruikt om te helpen bij het aanpassingsproces. "Mission Reconnect" is een geïntegreerd programma van (1) begeleide lichaams-stressvermindering en ontspanningsoefeningen, (2) contemplatieve oefeningen om waardering, empathie en vergeving voor jezelf en je dierbaren op te wekken en te ondersteunen, en (3) video-instructie in gebruik van eenvoudige massagetechnieken met een partner voor verbinding en stressvermindering. Haalbaarheid werd vastgesteld in fase I met een hoge gebruikerstevredenheid en een aanzienlijke impact op metingen van stress, depressie, PTSS en zelfcompassie, evenals kwalitatieve gegevens. In fase II zullen we het volledige programma voltooien en evalueren in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN. 1. Herzie de inhoud van het programma op basis van de kwantitatieve en kwalitatieve gegevens van fase I. 2. Film een ​​diverse groep van tien veteranen/partner-duo's die herzien materiaal ontvangen en gebruiken; gebruik videobeelden voor het uiteindelijke programma. 3. Produceer hoogwaardige audio- en videocomponenten van het herziene programma. 4. Produceer een multimodaal systeem voor het leveren van instructiecomponenten dat gebruikmaakt van innovaties op het gebied van webgebaseerde en mobiele apparaattechnologieën om de toegang, het gebruik en de gegevensverzameling te maximaliseren. 5. Voer een RCT uit met 160 tweetallen OIF/OEF-veteranen en hun gekozen partners. 6. Evalueer de impact van de interventie op metingen van stress, depressie, PTSS-symptomen, slaapkwaliteit, zelfcompassie, sociale steun en relatietevredenheid. 7. Evalueer programmagebruik en -tevredenheid, massage-effecten, zelfeffectiviteit en tevredenheid bij gebruikers van het herziene programma.

IMPACT OP HET VELD. Mission Reconnect biedt een handige, goedkope hulpbron die gebruikers helpt wellnessvaardigheden te ontwikkelen om huidige en toekomstige stress te verminderen, empathie te vergroten en de kwaliteit van leven te verbeteren. De interventie kan een aanvulling vormen op de formele geestelijke gezondheidszorg, of alleen worden gebruikt. Dit is een potentiële hulp voor de twee miljoen OIF/OEF-veteranen, hun partners en families, evenals de 20 miljoen levende veteranen uit andere tijdperken, wier oorlogswonden tientallen jaren kunnen aanhouden als ze niet worden aangepakt.

INNOVATIE. Het project maakt gebruik van de dyadische relatie als een context voor wederzijds en wederzijds gebruik van complementaire therapieën voor gezondheidsbevordering bij zowel de veteraan als de partner. Projecttechnologie maakt gebruik van het modernste ontwerp van mobiele apps, naadloze integratie op meerdere apparaten, geautomatiseerde verzameling van achtergrondgegevens en apparaatspecifieke herinneringswaarschuwingen.

COMMERCIËLE TOEPASSING. Het product zal op de markt worden gebracht voor gezinsondersteunende programma's van alle takken van het leger, het VA-systeem en de particuliere sector, inclusief veteranenverenigingen zonder winstoogmerk.

PRODUCT. Mission Reconnect is een geïntegreerd multimediaprogramma dat beschikbaar is via internet en mobiele apparaten, en op papier (dvd, cd, handleiding).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan van inzet in Operatie Iraqi Freedom (OIF) of Operatie Enduring Freedom (OEF)
  • Partner of echtgenoot van de veteraan (veteraan en partner/echtgenoot moeten samen deelnemen aan het project)

Uitsluitingscriteria:

  • Paren komen niet in aanmerking die eerder een PREP for Strong Bonds-programma hebben bijgewoond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mission Reconnect alleen
Thuis zelfstandig gebruik maken van het multimediale instructieprogramma Mission Reconnect.
Multimediapakket (audio, video en print, webgebaseerd en downloadbaar naar mobiele apparaten) bestaande uit een geïntegreerd programma van (1) begeleide oefeningen voor het verminderen van lichaams- en geestesstress en (2) contemplatieve oefeningen om waardering, empathie en vergeving voor jezelf en je dierbaren, en (3) video-instructie in het gebruik van eenvoudige massagetechnieken met een partner voor verbinding en stressvermindering.
Actieve vergelijker: Alleen PREP
Deelname aan een standaard PREP for Strong Bonds weekendretraiteprogramma.
Het "PREP for Strong Bonds" -programma van het leger biedt retraites voor samenwerkende soldaten om reïntegratie en gezonde relaties te ondersteunen. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) voor sterke banden is een gestandaardiseerd, op feiten gebaseerd programma dat wordt uitgevoerd in een weekendretraite-formaat met ervaringsgerichte oefeningen. Het Army Chaplain Corps traint aalmoezeniers om het programma te vergemakkelijken. Het gehandboekte programma maakt gebruik van methoden uit de cognitieve gedragstherapie en communicatiegerichte programma's voor verbetering van het huwelijk, ontwikkeld door Markman et al. aan het Denver University Center for Marital and Family Studies. Onderwerpen zijn onder andere communicatie, conflictbeheersing, toewijding, vriendschap, sensualiteit, probleemoplossing en emotionele steun.
Actieve vergelijker: PREP plus Mission Reconnect
Deelname aan een standaard PREP for Strong Bonds weekendretraite gevolgd door autonoom gebruik van het Mission Reconnect multimedia-instructieprogramma thuis.
Multimediapakket (audio, video en print, webgebaseerd en downloadbaar naar mobiele apparaten) bestaande uit een geïntegreerd programma van (1) begeleide oefeningen voor het verminderen van lichaams- en geestesstress en (2) contemplatieve oefeningen om waardering, empathie en vergeving voor jezelf en je dierbaren, en (3) video-instructie in het gebruik van eenvoudige massagetechnieken met een partner voor verbinding en stressvermindering.
Het "PREP for Strong Bonds" -programma van het leger biedt retraites voor samenwerkende soldaten om reïntegratie en gezonde relaties te ondersteunen. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) voor sterke banden is een gestandaardiseerd, op feiten gebaseerd programma dat wordt uitgevoerd in een weekendretraite-formaat met ervaringsgerichte oefeningen. Het Army Chaplain Corps traint aalmoezeniers om het programma te vergemakkelijken. Het gehandboekte programma maakt gebruik van methoden uit de cognitieve gedragstherapie en communicatiegerichte programma's voor verbetering van het huwelijk, ontwikkeld door Markman et al. aan het Denver University Center for Marital and Family Studies. Onderwerpen zijn onder andere communicatie, conflictbeheersing, toewijding, vriendschap, sensualiteit, probleemoplossing en emotionele steun.
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Geen tussenkomst, gevolgd door levering van het Mission Reconnect multimedia programmamateriaal voor thuisgebruik na afloop van de studieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Wijziging in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Wijziging Posttraumatische Checklist Burgerlijk (PCL-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verandering in de zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verandering in reacties op schaal stressvolle ervaringen (RSES)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in multidimensionale waargenomen sociale ondersteuningsschaal (MPSSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verandering in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verandering in herziene Dyadische aanpassingsschaal (RDAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Verander van baseline naar 2 maanden en 4 maanden
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
Door onderzoekers gegenereerd onderzoek naar het gebruik van stressverminderingsmethoden
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken, daarna om de 4 maanden
Wekelijks gedurende 8 weken, daarna om de 4 maanden
Door onderzoekers gegenereerde enquête over het gebruik van massage en massage-effecten
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken
Wekelijks gedurende 8 weken
Onderzoeker-gegenereerde enquête over zelfeffectiviteit bij het gebruik van massage, en het geven en ontvangen van voldoening bij het gebruik van massage
Tijdsspanne: 2 maanden, 4 maanden
2 maanden, 4 maanden
Door de onderzoeker gegenereerde beoordelingen van programmatevredenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R44MH088063-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren