Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mission Reconnect: Fremme modstandsdygtighed og reintegration af post-deployering veteraner og deres familier

31. juli 2015 opdateret af: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Der er et presserende og voksende behov for interventioner, der understøtter de langsigtede tilpasnings- og mentale sundhedsbehov hos OIF/OEF-veteraner og deres relationspartnere efter hjemkomsten fra udsendelsen. Dette projekt vil fuldende produktionen af ​​et multimedieinterventionsprogram til autonom brug, leveret af internet- og mobilapp-teknologi, der lærer par udvalgte sind/kropsinterventioner og massageteknikker for at fremme stressreduktion, medfølelse, modstandskraft og re-integration af forholdet. Et fire-armet randomiseret forsøg vil evaluere mentale sundhedsresultater som et fritstående program og som komplementært til en nuværende standard for pleje struktureret gruppeprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende og voksende behov for mentale sundhedsinterventioner, der understøtter både kort- og langsigtet reintegration af veteraner fra OIF og OEF i deres samfund og vigtige relationer. Innovative tilgange er nødvendige for at understøtte velfærden for veteraner, som måske ikke har adgang til eller kan nås af formelle tjenester.

MÅL. Dette fase II-projekt vil fuldende udvikling og evaluering af en selvstyret, hjemmebaseret intervention, der skal bruges af OIF/OEF-veteraner og deres kære til at hjælpe med omstillingsprocessen. "Mission Reconnect" er et integreret program med (1) guidet mind/krops stressreduktion og afslapningspraksis, (2) kontemplative praksisser for at skabe og understøtte påskønnelse, empati og tilgivelse for sig selv og ens kære og (3) videoinstruktion i brug af simple massageteknikker med en partner til tilknytning og stressreduktion. Gennemførlighed blev etableret i fase I med høj brugertilfredshed og betydelig indvirkning på målinger af stress, depression, PTSD og selvmedfølelse, samt kvalitative data. I fase II vil vi gennemføre og evaluere hele programmet i et fire-arms randomiseret kontrolleret forsøg.

SPECIFIKKE MÅL. 1. Revidere programindhold baseret på fase I kvantitative og kvalitative data. 2. Film en forskelligartet gruppe på ti 10 veteran-/partnerdyader, der modtager og bruger revideret materiale; bruge videooptagelser til det endelige program. 3. Fremstil lyd- og videokomponenter af høj kvalitet i det reviderede program. 4. Fremstil et multimodalt system til levering af instruktionskomponenter, der udnytter innovationer inden for webbaserede og mobile enhedsteknologier for at maksimere adgang, udnyttelse og dataindsamling. 5. Gennemfør en RCT med 160 dyader af OIF/OEF-veteraner og deres udvalgte partnere. 6. Evaluer indvirkningen af ​​intervention på mål for stress, depression, PTSD-symptomer, søvnkvalitet, selvmedfølelse, social støtte og forholdstilfredshed. 7. Evaluer programudnyttelse og -tilfredshed, massageeffekter, self-efficacy og tilfredshed hos brugere af det reviderede program.

PÅVIRKNING PÅ MARKET. Mission Reconnect tilbyder en praktisk, billig ressource, der hjælper brugere med at udvikle velværefærdigheder for at reducere nuværende og fremtidige nød, øge empatien og forbedre livskvaliteten. Interventionen kan supplere formelle psykiatriske tjenester eller bruges alene. Dette er en potentiel hjælp til de to millioner OIF/OEF-veteraner, deres partnere og familier, såvel som de 20 millioner nulevende veteraner fra andre epoker, hvis krigssår kan vare i årtier, hvis de ikke behandles.

INNOVATION. Projektet udnytter det dyadiske forhold som en kontekst for gensidig og gensidig brug af komplementære terapier til sundhedsfremme hos både veteranen og partneren. Projektteknologien anvender avanceret mobilapp-design, problemfri integration på tværs af flere enheder, automatiseret baggrundsdataindsamling og enhedsspecifikke påmindelsesadvarsler.

KOMMERCIEL ANVENDELSE. Produktet vil blive markedsført til familiestøtteprogrammer fra alle grene af militæret, VA-systemet og den private sektor, herunder non-profit veteranforeninger.

PRODUKT. Mission Reconnect er et integreret multimedieprogram, der kan leveres over internettet og mobile enheder og papir (DVD, CD, manual).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran fra udsendelse i Operation Iraqi Freedom (OIF) eller Operation Enduring Freedom (OEF)
  • Veteranens partner eller ægtefælle (veteran og partner/ægtefælle skal deltage sammen i projektet)

Ekskluderingskriterier:

  • Par er ikke kvalificerede, som tidligere har deltaget i et PREP for Strong Bonds-program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun mission Genopret forbindelse
Autonom brug af Mission Reconnect multimedieundervisningsprogrammet derhjemme.
Multimediepakke (lyd, video og print, webbaseret og kan downloades til mobile enheder) bestående af et integreret program med (1) guidet mind/krops stressreduktion og afslapningspraksis, (2) kontemplative praksisser for at skabe og understøtte påskønnelse, empati og tilgivelse for sig selv og sine nærmeste, og (3) videoinstruktion i brug af simple massageteknikker med en partner til tilknytning og stressreduktion.
Aktiv komparator: Kun PREP
Deltagelse i et standard PREP for Strong Bonds weekendretreatprogram.
Hærens "PREP for Strong Bonds"-program tilbyder retreater for partnere soldater for at støtte reintegration og sunde relationer. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds er et standardiseret, evidensbaseret program, der udføres i et weekend-retræteformat med erfaringsmæssige øvelser. Hærens præstekorps uddanner præster til at facilitere programmet. Det manualiserede program bruger metoder fra kognitiv adfærdsterapi og kommunikationsorienterede ægteskabelige forbedringsprogrammer udviklet af Markman et al. ved Denver University Center for Marital and Family Studies. Emner omfatter blandt andet kommunikation, konflikthåndtering, engagement, venskab, sensualitet, problemløsning og følelsesmæssig støtte.
Aktiv komparator: PREP plus Mission Reconnect
Deltagelse i et standard PREP for Strong Bonds weekendretreat efterfulgt af autonom brug af Mission Reconnect multimedie-instruktionsprogrammet derhjemme.
Multimediepakke (lyd, video og print, webbaseret og kan downloades til mobile enheder) bestående af et integreret program med (1) guidet mind/krops stressreduktion og afslapningspraksis, (2) kontemplative praksisser for at skabe og understøtte påskønnelse, empati og tilgivelse for sig selv og sine nærmeste, og (3) videoinstruktion i brug af simple massageteknikker med en partner til tilknytning og stressreduktion.
Hærens "PREP for Strong Bonds"-program tilbyder retreater for partnere soldater for at støtte reintegration og sunde relationer. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds er et standardiseret, evidensbaseret program, der udføres i et weekend-retræteformat med erfaringsmæssige øvelser. Hærens præstekorps uddanner præster til at facilitere programmet. Det manualiserede program bruger metoder fra kognitiv adfærdsterapi og kommunikationsorienterede ægteskabelige forbedringsprogrammer udviklet af Markman et al. ved Denver University Center for Marital and Family Studies. Emner omfatter blandt andet kommunikation, konflikthåndtering, engagement, venskab, sensualitet, problemløsning og følelsesmæssig støtte.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ingen indgriben, efterfulgt af levering af Mission Reconnect multimedie-programmateriale til hjemmebrug efter afslutningen af ​​studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i posttraumatisk checkliste-civil (PCL-C)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Self-Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i svar på skalaen for stressende oplevelser (RSES)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Investigator-genereret undersøgelse af brugen af ​​stressreduktionspraksis
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger, derefter ved 4 måneder
Ugentligt i 8 uger, derefter ved 4 måneder
Investigator-genereret undersøgelse om brug af massage og massage effekter
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
Ugentligt i 8 uger
Investigator-genereret undersøgelse om selveffektivitet ved brug af massage og tilfredshed med at give og modtage brugen af ​​massage
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder
2 måneder, 4 måneder
Investigator-genererede vurderinger af programtilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Ledende efterforsker: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mission Reconnect

Abonner