Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mission Reconnect: Fremme motstandskraft og reintegrering av veteraner etter utplassering og deres familier

31. juli 2015 oppdatert av: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Det er et presserende og økende behov for intervensjoner som støtter de langsiktige tilpasnings- og psykiske helsebehovene til OIF/OEF-veteraner og deres relasjonspartnere etter hjemkomsten fra utplassering. Dette prosjektet vil fullføre produksjonen av et multimedieintervensjonsprogram for autonom bruk, levert av Internett- og mobilappteknologi, som lærer par utvalgte sinn/kroppsintervensjoner og massasjeteknikker for å fremme stressreduksjon, medfølelse, motstandskraft og re-integrering av forhold. En fire-armet randomisert studie vil evaluere utfall av mental helse som et frittstående program og som komplementært til et gjeldende standard for omsorgsstrukturert gruppeprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende og økende behov for psykiske helseintervensjoner som støtter både kort- og langsiktig reintegrering av veteraner fra OIF og OEF i deres lokalsamfunn og betydelige relasjoner. Innovative tilnærminger er nødvendig for å støtte velværet til veteraner som kanskje ikke får tilgang til eller nås av formelle tjenester.

MÅL. Dette fase II-prosjektet vil fullføre utvikling og evaluering av en selvstyrt, hjemmebasert intervensjon som skal brukes av OIF/OEF-veteraner og deres kjære for å hjelpe i omstillingsprosessen. "Mission Reconnect" er et integrert program med (1) veiledet stressreduksjon og avspenningspraksis for sinn/kropp, (2) kontemplative praksiser for å skape og støtte takknemlighet, empati og tilgivelse for seg selv og sine kjære, og (3) videoinstruksjon i bruk av enkle massasjeteknikker med partner for tilknytning og stressreduksjon. Gjennomførbarhet ble etablert i fase I med høy brukertilfredshet og betydelig innvirkning på målinger av stress, depresjon, PTSD og selvmedfølelse, samt kvalitative data. I fase II vil vi fullføre og evaluere hele programmet i en fire-arms randomisert kontrollert studie.

SPESIFIKKE MÅL. 1. Revidere programinnhold basert på fase I kvantitative og kvalitative data. 2. Filme en mangfoldig gruppe på ti 10 veteran-/partnerdyader som mottar og bruker revidert materiale; bruke videoopptak for det endelige programmet. 3. Produser høykvalitets lyd- og videokomponenter i det reviderte programmet. 4. Produser et multimodalt system for levering av instruksjonskomponenter som utnytter innovasjoner innen nettbaserte og mobile enhetsteknologier for å maksimere tilgang, utnyttelse og datainnsamling. 5. Gjennomfør en RCT med 160 dyader av OIF/OEF-veteraner og deres utvalgte partnere. 6. Evaluer virkningen av intervensjon på mål på stress, depresjon, PTSD-symptomer, søvnkvalitet, selvmedfølelse, sosial støtte og relasjonstilfredshet. 7. Evaluere programutnyttelse og -tilfredshet, massasjeeffekter, self-efficacy og tilfredshet hos brukere av det reviderte programmet.

PÅVIRKNING PÅ FELTET. Mission Reconnect tilbyr en praktisk, rimelig ressurs som hjelper brukere med å utvikle velværeferdigheter for å redusere nåværende og fremtidig nød, forbedre empati og forbedre livskvaliteten. Intervensjonen kan utfylle formelle psykiske helsetjenester, eller brukes alene. Dette er en potensiell hjelp til de to millioner OIF/OEF-veteranene, deres partnere og familier, så vel som de 20 millioner levende veteranene fra andre tidsepoker, hvis krigssår kan vare i flere tiår hvis de ikke behandles.

INNOVASJON. Prosjektet utnytter den dyadiske relasjonen som en kontekst for gjensidig og gjensidig bruk av komplementære terapier for helsefremming hos både veteranen og partneren. Prosjektteknologien bruker toppmoderne mobilappdesign, sømløs integrasjon på tvers av flere enheter, automatisert bakgrunnsdatainnsamling og enhetsspesifikke påminnelsesvarsler.

KOMMERSIELL SØKNAD. Produktet vil bli markedsført til familiestøtteprogrammer fra alle grener av militæret, VA-systemet og privat sektor, inkludert non-profit veteranforeninger.

PRODUKT. Mission Reconnect er et integrert multimedieprogram som kan leveres over Internett og mobile enheter, og papirkopi (DVD, CD, manual).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran fra utplassering i Operation Iraqi Freedom (OIF) eller Operation Enduring Freedom (OEF)
  • Partner eller ektefelle til veteranen (veteran og partner/ektefelle må delta sammen i prosjektet)

Ekskluderingskriterier:

  • Par er ikke kvalifiserte som tidligere har deltatt på et PREP for Strong Bonds-program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mission Reconnect bare
Autonom bruk av Mission Reconnect multimedia instruksjonsprogrammet hjemme.
Multimediepakke (lyd, video og print, nettbasert og nedlastbar til mobile enheter) som omfatter et integrert program med (1) veiledet stressreduksjon og avspenningspraksis for sinn/kropp, (2) kontemplative praksiser for å skape og støtte verdsettelse, empati og tilgivelse for seg selv og sine nærmeste, og (3) videoinstruksjon i bruk av enkle massasjeteknikker med partner for tilknytning og stressreduksjon.
Aktiv komparator: Kun PREP
Deltakelse i et standard PREP for Strong Bonds helgetreatprogram.
Hærens "PREP for Strong Bonds"-program tilbyr retreater for partnere for å støtte reintegrering og sunne relasjoner. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds er et standardisert, evidensbasert program som gjennomføres i et helgetreatformat med erfaringsbaserte øvelser. Hærens kapellankorps utdanner prester for å tilrettelegge programmet. Det manuelle programmet bruker metoder fra kognitiv atferdsterapi og kommunikasjonsorienterte ekteskapsforbedringsprogrammer utviklet av Markman et al. ved Denver University Center for Marital and Family Studies. Emner inkluderer kommunikasjon, konflikthåndtering, engasjement, vennskap, sensualitet, problemløsning og emosjonell støtte, blant andre.
Aktiv komparator: PREP pluss Mission Reconnect
Deltakelse i et standard PREP for Strong Bonds helgetreat etterfulgt av autonom bruk av Mission Reconnect multimedia instruksjonsprogrammet hjemme.
Multimediepakke (lyd, video og print, nettbasert og nedlastbar til mobile enheter) som omfatter et integrert program med (1) veiledet stressreduksjon og avspenningspraksis for sinn/kropp, (2) kontemplative praksiser for å skape og støtte verdsettelse, empati og tilgivelse for seg selv og sine nærmeste, og (3) videoinstruksjon i bruk av enkle massasjeteknikker med partner for tilknytning og stressreduksjon.
Hærens "PREP for Strong Bonds"-program tilbyr retreater for partnere for å støtte reintegrering og sunne relasjoner. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds er et standardisert, evidensbasert program som gjennomføres i et helgetreatformat med erfaringsbaserte øvelser. Hærens kapellankorps utdanner prester for å tilrettelegge programmet. Det manuelle programmet bruker metoder fra kognitiv atferdsterapi og kommunikasjonsorienterte ekteskapsforbedringsprogrammer utviklet av Markman et al. ved Denver University Center for Marital and Family Studies. Emner inkluderer kommunikasjon, konflikthåndtering, engasjement, vennskap, sensualitet, problemløsning og emosjonell støtte, blant andre.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen intervensjon, etterfulgt av levering av Mission Reconnect multimedia-programmateriale for hjemmebruk etter slutten av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring i posttraumatisk sjekkliste - sivil (PCL-C)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring i Self-Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring i svar på skalaen for stressfulle opplevelser (RSES)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring i Revided Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endring fra baseline til 2 måneder og 4 måneder
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Etterforsker-generert undersøkelse av bruk av stressreduksjonspraksis
Tidsramme: Ukentlig i 8 uker, deretter ved 4 måneder
Ukentlig i 8 uker, deretter ved 4 måneder
Etterforskergenerert undersøkelse om bruk av massasje og massasjeeffekter
Tidsramme: Ukentlig i 8 uker
Ukentlig i 8 uker
Etterforskergenerert undersøkelse om selveffektivitet ved bruk av massasje, og tilfredshet med å gi og motta bruk av massasje
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder
2 måneder, 4 måneder
Etterforsker-genererte vurderinger av programtilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Hovedetterforsker: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere