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任务重新连接:促进部署后退伍军人及其家人的复原力和重返社会

2015年7月31日 更新者:William Collinge, PhD、Collinge and Associates, Inc.
在部署返回后,迫切需要干预措施来支持 OIF/OEF 退伍军人及其关系伙伴的长期调整和心理健康需求。 该项目将完成自主使用的多媒体干预计划的制作,通过互联网和移动应用程序技术提供,教授夫妻选择的身心干预和按摩技巧,以促进减轻压力、同情心、弹性和关系重新整合。 一项四组随机试验将评估心理健康结果作为一个独立的项目,并作为对当前标准护理结构化团体项目的补充。

研究概览

详细说明

对支持 OIF 和 OEF 退伍军人短期和长期重新融入他们的社区和重要关系的心理健康干预的需求越来越迫切。 需要创新方法来支持可能无法获得或无法获得正规服务的退伍军人的福祉。

目标。 该第二阶段项目将完成 OIF/OEF 退伍军人及其亲人使用的自我指导的在家干预的开发和评估,以帮助重新调整过程。 “Mission Reconnect”是一个综合计划,包括 (1) 指导性身心压力减轻和放松练习,(2) 冥想练习,以产生和支持对自己和亲人的欣赏、同情和宽恕,以及 (3) 视频教学与合作伙伴一起使用简单的按摩技术来建立联系和减轻压力。 可行性在第一阶段建立,用户满意度高,对压力、抑郁、创伤后应激障碍和自我同情的测量以及定性数据有显着影响。 在第二阶段,我们将在四臂随机对照试验中完成并评估整个项目。

具体目标。 1. 根据第一期定量和定性数据修改项目内容。 2. 拍摄由 10 个 10 名资深/合作伙伴组成的多元化小组,他们接收和使用修改后的材料;使用视频素材作为最终节目。 3. 制作修改后节目的高质量音频和视频组件。 4. 开发一个多模式系统来提供教学组件,利用基于网络和移动设备技术的创新来最大化访问、利用和数据收集。 5. 对 160 对 OIF/OEF 退伍军人及其选择的合作伙伴进行随机对照试验。 6. 评估干预措施对压力、抑郁、PTSD 症状、睡眠质量、自我同情、社会支持和关系满意度的影响。 7. 评估程序的使用和满意度、按摩效果、自我效能感和修改后程序用户的满意度。

对领域的影响。 Mission Reconnect 提供方便、低成本的资源,帮助用户发展健康技能,以减少当前和未来的痛苦、增强同理心并提高生活质量。 干预可以补充正规的心理健康服务,也可以单独使用。 这是对 200 万 OIF/OEF 退伍军人、他们的伴侣和家人,以及其他时代的 2000 万活着的退伍军人的潜在援助,他们的战争创伤如果得不到治疗可能会持续数十年。

创新。 该项目利用二元关系作为相互和相互使用补充疗法促进退伍军人和伙伴健康的背景。 Project 技术利用最先进的移动应用程序设计、跨多个设备的无缝集成、自动后台数据收集和特定于设备的提醒警报。

商业应用。 该产品将销售给所有军种、退伍军人系统和私营部门的家庭支持计划,包括非营利退伍军人协会。

产品。 Mission Reconnect 是一个集成的多媒体程序,可通过互联网和移动设备以及硬拷贝(DVD、CD、手册)交付。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在伊拉克自由行动 (OIF) 或持久自由行动 (OEF) 中部署的老兵
  • 退伍军人的伴侣或配偶(退伍军人和伴侣/配偶必须共同参与项目)

排除标准:

  • 以前参加过 PREP for Strong Bonds 计划的夫妇不符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限任务重新连接
在家中自主使用 Mission Reconnect 多媒体教学程序。
多媒体包(音频、视频和印刷品,基于 Web 并可下载到移动设备)包含以下内容的集成程序:(1) 引导身心压力减轻和放松练习,(2) 产生和支持欣赏、同理心和同理心的沉思练习宽恕自己和所爱之人,以及 (3) 与伴侣一起使用简单按摩技术进行连接和减压的视频教学。
有源比较器:仅准备
参加标准的 PREP for Strong Bonds 周末静修计划。
陆军的“建立牢固关系的准备”计划为伙伴士兵提供撤退,以支持重返社会和建立健康的关系。 PREP(预防和关系增强计划)强关系是一个标准化的、以证据为基础的计划,以周末住宅撤退的形式进行,并进行体验式练习。 陆军牧师团培训牧师以促进该计划。 手动程序使用的方法来自马克曼等人开发的认知行为疗法和以沟通为导向的婚姻增进计划。在丹佛大学婚姻与家庭研究中心。 主题包括沟通、冲突管理、承诺、友谊、感性、解决问题和情感支持等。
有源比较器:准备加任务重新连接
参加 Strong Bonds 周末静修的标准 PREP,然后在家中自主使用 Mission Reconnect 多媒体教学计划。
多媒体包(音频、视频和印刷品,基于 Web 并可下载到移动设备)包含以下内容的集成程序:(1) 引导身心压力减轻和放松练习,(2) 产生和支持欣赏、同理心和同理心的沉思练习宽恕自己和所爱之人,以及 (3) 与伴侣一起使用简单按摩技术进行连接和减压的视频教学。
陆军的“建立牢固关系的准备”计划为伙伴士兵提供撤退,以支持重返社会和建立健康的关系。 PREP(预防和关系增强计划)强关系是一个标准化的、以证据为基础的计划,以周末住宅撤退的形式进行,并进行体验式练习。 陆军牧师团培训牧师以促进该计划。 手动程序使用的方法来自马克曼等人开发的认知行为疗法和以沟通为导向的婚姻增进计划。在丹佛大学婚姻与家庭研究中心。 主题包括沟通、冲突管理、承诺、友谊、感性、解决问题和情感支持等。
无干预:候补名单控制
没有干预,随后在研究期结束后交付 Mission Reconnect 多媒体计划材料供家庭使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表的变化 (PSS-10)
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
贝克抑郁量表 (BDI) 的变化
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
创伤后检查表的变化 - 平民 (PCL-C)
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
自我同情量表的变化
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
压力体验量表 (RSES) 反应的变化
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多维感知社会支持量表 (MPSSS) 的变化
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
匹兹堡睡眠质量指数的变化
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
修订二元调节量表 (RDAS) 的变化
大体时间:基线、2个月、4个月
从基线到2个月和4个月的变化
基线、2个月、4个月
研究者生成的减压实践使用调查
大体时间:每周一次,持续 8 周,然后在 4 个月时
每周一次,持续 8 周,然后在 4 个月时
研究者对按摩的使用和按摩效果进行的调查
大体时间:每周一次,持续 8 周
每周一次,持续 8 周
研究者生成的关于使用按摩的自我效能以及给予和接受按摩使用的满意度的调查
大体时间:2个月,4个月
2个月,4个月
研究者对项目满意度的评价
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William B Collinge, PhD, MPH、Collinge and Associates, Inc.
  • 首席研究员:Janet R Kahn, PhD, LMT、Peace Village Projects, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月4日

首次发布 (估计)

2012年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月31日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R44MH088063-02 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

任务重新连接的临床试验

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