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Mission Reconnect : Promouvoir la résilience et la réintégration des vétérans post-déploiement et de leurs familles

31 juillet 2015 mis à jour par: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Il existe un besoin urgent et croissant d'interventions qui soutiennent les besoins d'adaptation et de santé mentale à long terme des vétérans de l'OIF/OEF et de leurs partenaires après le retour du déploiement. Ce projet achèvera la production d'un programme d'intervention multimédia pour une utilisation autonome, livré par Internet et la technologie des applications mobiles, qui enseigne aux couples des interventions esprit/corps et des techniques de massage sélectionnées pour promouvoir la réduction du stress, la compassion, la résilience et la réintégration des relations. Un essai randomisé à quatre bras évaluera les résultats en matière de santé mentale en tant que programme autonome et en complément d'un programme de groupe structuré selon les normes de soins actuelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un besoin urgent et croissant d'interventions en santé mentale soutenant la réintégration à court et à long terme des vétérans de l'OIF et de l'OEF dans leurs communautés et leurs relations significatives. Des approches novatrices sont nécessaires pour soutenir le bien-être des anciens combattants qui n'ont peut-être pas accès aux services formels ou qui ne peuvent pas être rejoints par ceux-ci.

OBJECTIFS. Ce projet de phase II achèvera le développement et l'évaluation d'une intervention autogérée à domicile qui sera utilisée par les vétérans de l'OIF/OEF et leurs proches pour faciliter le processus de réadaptation. "Mission Reconnect" est un programme intégré de (1) pratiques guidées de réduction du stress mental/corps et de relaxation, (2) pratiques contemplatives pour engendrer et soutenir l'appréciation, l'empathie et le pardon pour soi-même et ses proches, et (3) instruction vidéo en utilisation de techniques de massage simples avec un partenaire pour la connexion et la réduction du stress. La faisabilité a été établie en phase I avec une satisfaction élevée des utilisateurs et un impact significatif sur les mesures du stress, de la dépression, du SSPT et de l'auto-compassion, ainsi que sur les données qualitatives. Dans la phase II, nous compléterons et évaluerons le programme complet dans un essai contrôlé randomisé à quatre bras.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES. 1. Réviser le contenu du programme en fonction des données quantitatives et qualitatives de la Phase I. 2. Filmer un groupe diversifié de dix dyades vétérans/partenaires recevant et utilisant du matériel révisé ; utiliser des séquences vidéo pour le programme final. 3. Produire des composants audio et vidéo de haute qualité du programme révisé. 4. Produire un système multimodal pour la prestation de composants pédagogiques qui tire parti des innovations dans les technologies Web et d'appareils mobiles pour maximiser l'accès, l'utilisation et la collecte de données. 5. Mener un ECR avec 160 dyades de vétérans OIF/OEF et leurs partenaires choisis. 6. Évaluer l'impact de l'intervention sur les mesures du stress, de la dépression, des symptômes du SSPT, de la qualité du sommeil, de l'auto-compassion, du soutien social et de la satisfaction relationnelle. 7. Évaluer l'utilisation et la satisfaction du programme, les effets du massage, l'auto-efficacité et la satisfaction des utilisateurs du programme révisé.

IMPACT SUR LE TERRAIN. Mission Reconnect offre une ressource pratique et peu coûteuse qui aide les utilisateurs à développer des compétences de bien-être pour réduire la détresse actuelle et future, renforcer l'empathie et améliorer la qualité de vie. L'intervention peut compléter les services formels de santé mentale ou être utilisée seule. Il s'agit d'une aide potentielle aux deux millions d'anciens combattants de l'OIF/OEF, à leurs partenaires et à leurs familles, ainsi qu'aux 20 millions d'anciens combattants vivants d'autres époques, dont les blessures de guerre peuvent durer des décennies si elles ne sont pas soignées.

INNOVATION. Le projet tire parti de la relation dyadique comme contexte d'utilisation réciproque et mutuelle des thérapies complémentaires pour la promotion de la santé chez le vétéran et son partenaire. La technologie du projet utilise une conception d'application mobile de pointe, une intégration transparente sur plusieurs appareils, une collecte automatisée de données en arrière-plan et des alertes de rappel spécifiques à l'appareil.

APPLICATION COMMERCIALE. Le produit sera commercialisé auprès des programmes de soutien familial de toutes les branches de l'armée, du système VA et du secteur privé, y compris les associations d'anciens combattants à but non lucratif.

PRODUIT. Mission Reconnect est un programme multimédia intégré livrable sur Internet et les appareils mobiles, et sur support papier (DVD, CD, manuel).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran du déploiement dans l'opération Iraqi Freedom (OIF) ou l'opération Enduring Freedom (OEF)
  • Partenaire ou conjoint du vétéran (le vétéran et le partenaire/conjoint doivent participer ensemble au projet)

Critère d'exclusion:

  • Les couples qui ont déjà participé à un programme PREP for Strong Bonds ne sont pas éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reconnexion de mission uniquement
Utilisation autonome du programme pédagogique multimédia Mission Reconnect à domicile.
Ensemble multimédia (audio, vidéo et imprimé, basé sur le Web et téléchargeable sur des appareils mobiles) comprenant un programme intégré de (1) pratiques guidées de réduction du stress mental/corps et de relaxation, (2) pratiques contemplatives pour engendrer et soutenir l'appréciation, l'empathie et pardon pour soi-même et pour ses proches, et (3) instruction vidéo sur l'utilisation de techniques de massage simples avec un partenaire pour la connexion et la réduction du stress.
Comparateur actif: PREP uniquement
Participation à un programme standard de retraite de week-end PREP for Strong Bonds.
Le programme « PREP for Strong Bonds » de l'armée propose des retraites pour les soldats en partenariat afin de soutenir la réintégration et des relations saines. Le PREP (Programme de prévention et d'amélioration des relations) pour des liens solides est un programme standardisé, fondé sur des preuves, mené sous forme de retraite résidentielle d'un week-end avec des exercices expérientiels. Le Corps des aumôniers de l'armée forme des aumôniers pour animer le programme. Le programme manuel utilise des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale et des programmes d'amélioration conjugale axés sur la communication développés par Markman et al. au Centre d'études conjugales et familiales de l'Université de Denver. Les sujets incluent la communication, la gestion des conflits, l'engagement, l'amitié, la sensualité, la résolution de problèmes et le soutien émotionnel, entre autres.
Comparateur actif: PREP plus Mission Reconnect
Participation à une retraite de week-end standard PREP for Strong Bonds suivie d'une utilisation autonome du programme pédagogique multimédia Mission Reconnect à la maison.
Ensemble multimédia (audio, vidéo et imprimé, basé sur le Web et téléchargeable sur des appareils mobiles) comprenant un programme intégré de (1) pratiques guidées de réduction du stress mental/corps et de relaxation, (2) pratiques contemplatives pour engendrer et soutenir l'appréciation, l'empathie et pardon pour soi-même et pour ses proches, et (3) instruction vidéo sur l'utilisation de techniques de massage simples avec un partenaire pour la connexion et la réduction du stress.
Le programme « PREP for Strong Bonds » de l'armée propose des retraites pour les soldats en partenariat afin de soutenir la réintégration et des relations saines. Le PREP (Programme de prévention et d'amélioration des relations) pour des liens solides est un programme standardisé, fondé sur des preuves, mené sous forme de retraite résidentielle d'un week-end avec des exercices expérientiels. Le Corps des aumôniers de l'armée forme des aumôniers pour animer le programme. Le programme manuel utilise des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale et des programmes d'amélioration conjugale axés sur la communication développés par Markman et al. au Centre d'études conjugales et familiales de l'Université de Denver. Les sujets incluent la communication, la gestion des conflits, l'engagement, l'amitié, la sensualité, la résolution de problèmes et le soutien émotionnel, entre autres.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Aucune intervention, suivie de la livraison du matériel du programme multimédia Mission Reconnect pour un usage domestique après la fin de la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Modification de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Modification de la liste de contrôle post-traumatique-civile (PCL-C)
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement dans les réponses à l'échelle des expériences stressantes (RSES)
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de soutien social perçu multidimensionnel (MPSSS)
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Modification de l'échelle d'ajustement dyadique révisée (RDAS)
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Passage de la ligne de base à 2 mois et 4 mois
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Sondage généré par les enquêteurs sur l'utilisation des pratiques de réduction du stress
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines, puis à 4 mois
Hebdomadaire pendant 8 semaines, puis à 4 mois
Enquête générée par les enquêteurs sur l'utilisation des massages et des effets de massage
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
Hebdomadaire pendant 8 semaines
Sondage généré par un enquêteur sur l'auto-efficacité en utilisant le massage et la satisfaction de donner et de recevoir l'utilisation du massage
Délai: 2 mois, 4 mois
2 mois, 4 mois
Évaluations de la satisfaction du programme générées par les enquêteurs
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Chercheur principal: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Première publication (Estimation)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44MH088063-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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