Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mission Reconnect: Främja motståndskraft och återintegrering av veteraner efter utplacering och deras familjer

31 juli 2015 uppdaterad av: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Det finns ett akut och växande behov av insatser som stödjer de långsiktiga anpassnings- och psykiska behoven hos OIF/OEF-veteraner och deras relationspartners efter återkomsten från utplaceringen. Detta projekt kommer att slutföra produktionen av ett multimediainterventionsprogram för autonom användning, levererat av Internet och mobilappsteknologi, som lär par utvalda sinne/kroppsinterventioner och massagetekniker för att främja stressreducering, medkänsla, motståndskraft och återintegrering av relationer. En fyrarmad randomiserad studie kommer att utvärdera mentala hälsoresultat som ett fristående program och som ett komplement till ett nuvarande strukturerat gruppprogram för vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det finns ett akut och växande behov av mentalvårdsinsatser som stödjer både kort- och långvarig återintegrering av veteraner från OIF och OEF i deras samhällen och viktiga relationer. Innovativa tillvägagångssätt behövs för att stödja välbefinnandet för veteraner som kanske inte har tillgång till eller nås av formella tjänster.

MÅL. Detta fas II-projekt kommer att slutföra utvecklingen och utvärderingen av en självstyrd, hembaserad intervention som ska användas av OIF/OEF-veteraner och deras nära och kära för att hjälpa till i omställningsprocessen. "Mission Reconnect" är ett integrerat program med (1) guidade träningar för stressreduktion och avslappning av sinne/kropp, (2) kontemplativa metoder för att skapa och stödja uppskattning, empati och förlåtelse för sig själv och sina nära och kära, och (3) videoinstruktioner i användning av enkla massagetekniker med en partner för anknytning och stressreducering. Genomförbarhet etablerades i fas I med hög användartillfredsställelse och betydande inverkan på mått på stress, depression, PTSD och självmedkänsla, samt kvalitativa data. I Fas II kommer vi att slutföra och utvärdera hela programmet i en fyra-armad randomiserad kontrollerad studie.

SPECIFIKA MÅL. 1. Revidera programinnehållet baserat på fas I kvantitativa och kvalitativa data. 2. Filma en mångsidig grupp på tio 10 veteran-/partnerdyader som tar emot och använder reviderat material; använda videofilmer för det slutliga programmet. 3. Producera högkvalitativa ljud- och videokomponenter i det reviderade programmet. 4. Producera ett multimodalt system för leverans av instruktionskomponenter som utnyttjar innovationer inom webbaserad och mobil enhetsteknik för att maximera åtkomst, användning och datainsamling. 5. Genomför en RCT med 160 dyader av OIF/OEF-veteraner och deras utvalda partners. 6. Utvärdera effekten av intervention på mått på stress, depression, PTSD-symtom, sömnkvalitet, självmedkänsla, socialt stöd och relationstillfredsställelse. 7. Utvärdera programanvändning och tillfredsställelse, massageeffekter, self-efficacy och tillfredsställelse hos användare av det reviderade programmet.

PÅVERKAN PÅ FÄLTET. Mission Reconnect erbjuder en bekväm resurs till låg kostnad som hjälper användare att utveckla välbefinnande för att minska nuvarande och framtida nöd, öka empatin och förbättra livskvaliteten. Insatsen kan komplettera formella psykvårdstjänster, eller användas ensam. Detta är ett potentiellt stöd till de två miljoner OIF/OEF-veteranerna, deras partners och familjer, såväl som de 20 miljoner levande veteranerna från andra epoker, vars krigssår kan pågå i årtionden om de inte åtgärdas.

INNOVATION. Projektet utnyttjar den dyadiska relationen som ett sammanhang för ömsesidig och ömsesidig användning av komplementära terapier för hälsofrämjande både hos veteranen och partnern. Projekttekniken använder toppmodern design för mobilappar, sömlös integration över flera enheter, automatisk bakgrundsdatainsamling och enhetsspecifika påminnelsevarningar.

KOMMERSIELL ANSÖKNING. Produkten kommer att marknadsföras till familjestödsprogram från alla grenar av militären, VA-systemet och den privata sektorn, inklusive ideella veteranföreningar.

PRODUKT. Mission Reconnect är ett integrerat multimediaprogram som kan levereras över Internet och mobila enheter och papperskopia (DVD, CD, manual).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran från utplacering i Operation Iraqi Freedom (OIF) eller Operation Enduring Freedom (OEF)
  • Veteranens partner eller make (veteran och partner/make måste delta tillsammans i projektet)

Exklusions kriterier:

  • Par är ej berättigade som tidigare har deltagit i ett PREP for Strong Bonds-program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mission Reconnect endast
Autonom användning av Mission Reconnect multimediainstruktionsprogrammet hemma.
Multimediapaket (ljud, video och tryck, webbaserat och nedladdningsbart till mobila enheter) som omfattar ett integrerat program med (1) guidad stressreducering och avslappningsövningar för sinne/kropp, (2) kontemplativa metoder för att skapa och stödja uppskattning, empati och förlåtelse för sig själv och sina nära och kära, och (3) videoinstruktion i användning av enkla massagetekniker med en partner för anknytning och stressreducering.
Aktiv komparator: Endast PREP
Deltagande i ett standardprogram för PREP for Strong Bonds helgretreat.
Arméns "PREP for Strong Bonds"-program erbjuder retreater för partnersoldater för att stödja återintegrering och sunda relationer. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds är ett standardiserat, evidensbaserat program som genomförs i ett helgboendeformat med upplevelsebaserade övningar. Army Chaplain Corps utbildar präster för att underlätta programmet. Det manualiserade programmet använder metoder från kognitiv beteendeterapi och kommunikationsorienterade äktenskapsförbättringsprogram utvecklade av Markman et al. vid Denver University Center for Marital and Family Studies. Ämnen inkluderar kommunikation, konflikthantering, engagemang, vänskap, sensualitet, problemlösning och känslomässigt stöd, bland annat.
Aktiv komparator: PREP plus Mission Reconnect
Deltagande i en standard PREP for Strong Bonds helgretreat följt av autonom användning av Mission Reconnect multimediainstruktionsprogrammet hemma.
Multimediapaket (ljud, video och tryck, webbaserat och nedladdningsbart till mobila enheter) som omfattar ett integrerat program med (1) guidad stressreducering och avslappningsövningar för sinne/kropp, (2) kontemplativa metoder för att skapa och stödja uppskattning, empati och förlåtelse för sig själv och sina nära och kära, och (3) videoinstruktion i användning av enkla massagetekniker med en partner för anknytning och stressreducering.
Arméns "PREP for Strong Bonds"-program erbjuder retreater för partnersoldater för att stödja återintegrering och sunda relationer. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds är ett standardiserat, evidensbaserat program som genomförs i ett helgboendeformat med upplevelsebaserade övningar. Army Chaplain Corps utbildar präster för att underlätta programmet. Det manualiserade programmet använder metoder från kognitiv beteendeterapi och kommunikationsorienterade äktenskapsförbättringsprogram utvecklade av Markman et al. vid Denver University Center for Marital and Family Studies. Ämnen inkluderar kommunikation, konflikthantering, engagemang, vänskap, sensualitet, problemlösning och känslomässigt stöd, bland annat.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Inget ingripande, följt av leverans av Mission Reconnects multimediaprogrammaterial för hemmabruk efter studieperiodens slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Förändring i posttraumatisk checklista-civil (PCL-C)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Förändring i Self-Compassion Scale
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Förändring i svar på skala för stressiga upplevelser (RSES)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändring i Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
Ändra från baslinjen till 2 månader och 4 månader
Baslinje, 2 månader, 4 månader
Utredargenererad undersökning av användningen av stressreducerande metoder
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor, sedan vid 4 månader
Varje vecka i 8 veckor, sedan vid 4 månader
Utredargenererad undersökning om användning av massage och massageeffekter
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
Varje vecka i 8 veckor
Utredargenererad undersökning om själveffektivitet med massage och tillfredsställelse att ge och ta emot massage
Tidsram: 2 månader, 4 månader
2 månader, 4 månader
Utredargenererade betyg av programtillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Huvudutredare: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera