Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mission Reconnect: Kestävyyden ja uudelleenintegroinnin edistäminen käyttöönoton jälkeen veteraanien ja heidän perheidensä

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
On olemassa kiireellinen ja kasvava tarve interventioihin, jotka tukevat OIF/OEF-veteraanien ja heidän parisuhdekumppaneidensa pitkän aikavälin sopeutumis- ja mielenterveystarpeita, kun he ovat palanneet käyttöön. Tällä hankkeella saatetaan päätökseen Internet- ja mobiilisovellusteknologian toimittaman, autonomiseen käyttöön tarkoitetun multimediainterventio-ohjelman tuotanto, joka opettaa pariskunnille valittuja mielen/kehon interventioita ja hierontatekniikoita, jotka edistävät stressin vähentämistä, myötätuntoa, kestävyyttä ja parisuhteen uudelleenintegroitumista. Nelihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan mielenterveystuloksia itsenäisenä ohjelmana ja täydentävänä nykyistä hoidon strukturoitua ryhmäohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa kiireellinen ja kasvava tarve mielenterveystoimenpiteille, jotka tukevat sekä lyhyt- että pitkäkestoista OIF:n ja OEF:n veteraanien integroitumista takaisin yhteisöihinsä ja merkittäviin suhteisiinsa. Innovatiivisia lähestymistapoja tarvitaan tukemaan sellaisten veteraanien hyvinvointia, jotka eivät välttämättä ole saatavilla tai joita ei tavoiteta virallisilla palveluilla.

TAVOITTEET. Tämä vaiheen II hanke saa päätökseen itseohjautuvan, kotiin perustuvan intervention kehittämisen ja arvioinnin, jota OIF/OEF-veteraanit ja heidän läheiset voivat käyttää sopeutumisprosessin avuksi. "Mission Reconnect" on integroitu ohjelma, joka sisältää (1) ohjattuja mielen/kehon stressin vähentämis- ja rentoutumiskäytäntöjä, (2) mietiskeleviä käytäntöjä, jotka synnyttävät ja tukevat arvostusta, empatiaa ja anteeksiantoa itseä ja läheisiä kohtaan sekä (3) videoopetusta yksinkertaisten hierontatekniikoiden käyttö kumppanin kanssa yhteydenpitoon ja stressin vähentämiseen. Toteutettavuus määritettiin vaiheessa I korkealla käyttäjätyytyväisyydellä ja merkittävällä vaikutuksella stressin, masennuksen, PTSD:n ja itsemyötätunton mittauksiin sekä laadullisiin tietoihin. Vaiheessa II Viimeistelemme ja arvioimme koko ohjelman nelihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

ERITYISET TAVOITTEET. 1. Tarkista ohjelman sisältö vaiheen I määrällisten ja laadullisten tietojen perusteella. 2. Kuvaa monipuolinen kymmenen 10 veteraani-/kumppanidiadin ryhmä, joka vastaanottaa ja käyttää tarkistettua materiaalia; käytä videomateriaalia lopullisessa ohjelmassa. 3. Tuota korkealaatuisia ääni- ja videokomponentteja tarkistetusta ohjelmasta. 4. Tuota multimodaalinen järjestelmä opetuskomponenttien toimittamiseen, joka hyödyntää verkkopohjaisten ja mobiililaitteiden teknologioita koskevia innovaatioita pääsyn, käytön ja tiedonkeruun maksimoimiseksi. 5. Suorita RCT 160 diadilla OIF/OEF-veteraaneista ja heidän valitsemistaan ​​kumppaneistaan. 6. Arvioi interventioiden vaikutusta stressiin, masennukseen, PTSD-oireisiin, unen laatuun, itsemyötätuntoon, sosiaaliseen tukeen ja ihmissuhdetyytyväisyyteen. 7. Arvioi ohjelman käyttöä ja tyytyväisyyttä, hieronnan vaikutuksia, itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä tarkistetun ohjelman käyttäjissä.

VAIKUTUS KENTTÄLLE. Mission Reconnect tarjoaa kätevän ja edullisen resurssin, joka auttaa käyttäjiä kehittämään hyvinvointitaitojaan vähentämään nykyistä ja tulevaa ahdistusta, parantamaan empatiaa ja parantamaan elämänlaatua. Interventio voi täydentää virallisia mielenterveyspalveluja tai sitä voidaan käyttää yksinään. Tämä on mahdollinen apu kahdelle miljoonalle OIF/OEF-veteraanille, heidän kumppaneilleen ja perheilleen sekä 20 miljoonalle muiden aikakausien elävälle veteraanille, joiden sodan haavat voivat kestää vuosikymmeniä, jos niitä ei käsitellä.

INNOVAATIO. Projekti hyödyntää dyadista suhdetta kontekstina täydentävien hoitojen vastavuoroiselle ja molemminpuoliselle käytölle terveyden edistämiseksi sekä veteraanissa että kumppanissa. Projektiteknologia hyödyntää uusinta mobiilisovellussuunnittelua, saumatonta integrointia useiden laitteiden välillä, automatisoitua taustatietojen keräämistä ja laitekohtaisia ​​muistutuksia.

KAUPALLINEN SOVELLUS. Tuotetta markkinoidaan kaikkien armeijan, VA-järjestelmän ja yksityisen sektorin perhetukiohjelmille, mukaan lukien voittoa tavoittelemattomat veteraaniyhdistykset.

TUOTE. Mission Reconnect on integroitu multimediaohjelma, joka toimitetaan Internetin ja mobiililaitteiden kautta sekä paperiversiona (DVD, CD, käyttöohje).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Operaatio Iraqi Freedom (OIF) tai Operation Enduring Freedom (OEF) -veteraani
  • Veteraanin kumppani tai puoliso (veteraanin ja kumppanin/puolison tulee osallistua yhdessä projektiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pariskunnat eivät ole kelvollisia, jotka ovat aiemmin osallistuneet PREP for Strong Bonds -ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain Mission Reconnect
Mission Reconnect -multimediaopetusohjelman autonominen käyttö kotona.
Multimediapaketti (ääni, video ja print, web-pohjainen ja ladattava mobiililaitteisiin), joka sisältää integroidun ohjelman (1) ohjatuista mielen/kehon stressin vähentämis- ja rentoutumiskäytännöistä, (2) mietiskelevistä käytännöistä, jotka synnyttävät ja tukevat arvostusta, empatiaa ja anteeksianto itselleen ja läheisilleen sekä (3) video-opastus yksinkertaisten hierontatekniikoiden käyttöön kumppanin kanssa yhteyden luomiseksi ja stressin vähentämiseksi.
Active Comparator: Vain PREP
Osallistuminen tavalliseen PREP for Strong Bonds -viikonlopun retriittiohjelmaan.
Armeijan "PREP for Strong Bonds" -ohjelma tarjoaa retriittejä kumppaneille sotilaille uudelleenintegroitumisen ja terveiden ihmissuhteiden tukemiseksi. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) vahvoille sidoksille on standardoitu, näyttöön perustuva ohjelma, joka toteutetaan viikonloppuretriittimuodossa kokemuksellisilla harjoituksilla. Army Chaplain Corps kouluttaa pappeja ohjelman helpottamiseksi. Manualisoidussa ohjelmassa käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmiä ja Markmanin et al. Denverin yliopiston avio- ja perhetutkimuskeskuksessa. Aiheita ovat muun muassa kommunikaatio, konfliktien hallinta, sitoutuminen, ystävyys, aistillisuus, ongelmanratkaisu ja emotionaalinen tukeminen.
Active Comparator: PREP plus Mission Reconnect
Osallistuminen normaaliin PREP for Strong Bonds -viikonlopun retriitiin, jota seuraa Mission Reconnect -multimediaopetusohjelman autonominen käyttö kotona.
Multimediapaketti (ääni, video ja print, web-pohjainen ja ladattava mobiililaitteisiin), joka sisältää integroidun ohjelman (1) ohjatuista mielen/kehon stressin vähentämis- ja rentoutumiskäytännöistä, (2) mietiskelevistä käytännöistä, jotka synnyttävät ja tukevat arvostusta, empatiaa ja anteeksianto itselleen ja läheisilleen sekä (3) video-opastus yksinkertaisten hierontatekniikoiden käyttöön kumppanin kanssa yhteyden luomiseksi ja stressin vähentämiseksi.
Armeijan "PREP for Strong Bonds" -ohjelma tarjoaa retriittejä kumppaneille sotilaille uudelleenintegroitumisen ja terveiden ihmissuhteiden tukemiseksi. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) vahvoille sidoksille on standardoitu, näyttöön perustuva ohjelma, joka toteutetaan viikonloppuretriittimuodossa kokemuksellisilla harjoituksilla. Army Chaplain Corps kouluttaa pappeja ohjelman helpottamiseksi. Manualisoidussa ohjelmassa käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmiä ja Markmanin et al. Denverin yliopiston avio- ja perhetutkimuskeskuksessa. Aiheita ovat muun muassa kommunikaatio, konfliktien hallinta, sitoutuminen, ystävyys, aistillisuus, ongelmanratkaisu ja emotionaalinen tukeminen.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei interventiota, minkä jälkeen Mission Reconnect -multimediaohjelman materiaalit toimitetaan kotikäyttöön opintojakson päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos posttraumaattisessa siviilitarkistuslistassa (PCL-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos itsemyötätunto-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos stressireaktioiden asteikossa (RSES)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moniulotteisessa sosiaalisen tuen asteikossa (MPSSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos tarkistettuun dynaamiseen säätöasteikkoon (RDAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Tutkijoiden tuottama tutkimus stressiä vähentävien käytäntöjen käytöstä
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon ajan, sitten 4 kuukauden iässä
Viikoittain 8 viikon ajan, sitten 4 kuukauden iässä
Tutkijan luoma kysely hieronnan käytöstä ja hieronnan vaikutuksista
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon ajan
Viikoittain 8 viikon ajan
Tutkijan luoma kysely itsetehokkuudesta hieronnan avulla sekä tyytyväisyydestä hieronnan käytön antamisesta ja vastaanottamisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta
2 kuukautta, 4 kuukautta
Tutkijan luomat ohjelmatyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Päätutkija: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa