Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mission Reconnect: Podpora odolnosti a reintegrace veteránů po nasazení a jejich rodin

31. července 2015 aktualizováno: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Existuje naléhavá a rostoucí potřeba intervencí, které podporují dlouhodobé přizpůsobení a potřeby duševního zdraví veteránů OIF/OEF a jejich partnerských vztahů po návratu z nasazení. Tento projekt dokončí výrobu multimediálního intervenčního programu pro autonomní použití, poskytovaného internetem a technologií mobilních aplikací, který učí páry vybraným intervencím mysli/těla a masážním technikám na podporu snižování stresu, soucitu, odolnosti a reintegraci vztahů. Randomizovaná studie se čtyřmi rameny bude hodnotit výsledky duševního zdraví jako samostatný program a jako doplněk k současnému standardu strukturovaného skupinového programu péče.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje naléhavá a rostoucí potřeba intervencí v oblasti duševního zdraví podporujících krátkodobou i dlouhodobou reintegraci veteránů OIF a OEF do jejich komunit a významných vztahů. Pro podporu blahobytu veteránů, kteří nemají přístup k formálním službám nebo je nemohou zastihnout, jsou zapotřebí inovativní přístupy.

CÍLE. Tento projekt fáze II dokončí vývoj a vyhodnocení samořízené, domácí intervence, kterou budou používat veteráni OIF/OEF a jejich blízcí jako pomoc v procesu přenastavení. "Mission Reconnect" je integrovaný program (1) řízených praktik snižování stresu mysli/těla a relaxačních praktik, (2) kontemplativních praktik pro vyvolání a podporu uznání, empatie a odpuštění pro sebe a své blízké a (3) video instrukce v využití jednoduchých masážních technik s partnerem pro spojení a snížení stresu. Proveditelnost byla stanovena ve fázi I s vysokou spokojeností uživatelů a významným dopadem na míru stresu, deprese, PTSD a sebesoucitu, stejně jako na kvalitativní údaje. Ve fázi II dokončíme a vyhodnotíme celý program ve čtyřramenné randomizované kontrolované studii.

KONKRÉTNÍ CÍLE. 1. Revidovat obsah programu na základě kvantitativních a kvalitativních dat fáze I. 2. Natočte různorodou skupinu deseti 10 veteránských/partnerských dvojic, které obdrží a používají revidovaný materiál; použít video záznam pro konečný program. 3. Vytvářejte vysoce kvalitní audio a video komponenty revidovaného programu. 4. Vytvořit multimodální systém pro dodávání výukových komponent, který využívá inovace v technologiích webových a mobilních zařízení k maximalizaci přístupu, využití a sběru dat. 5. Proveďte RCT se 160 dyádami veteránů OIF/OEF a jejich vybraných partnerů. 6. Vyhodnoťte dopad intervence na míru stresu, deprese, symptomů PTSD, kvality spánku, sebesoucitu, sociální podpory a spokojenosti ve vztahu. 7. Vyhodnoťte využití programu a spokojenost, masážní účinky, vlastní účinnost a spokojenost u uživatelů přepracovaného programu.

DOPAD NA POLE. Mission Reconnect nabízí pohodlný a levný zdroj, který pomáhá uživatelům rozvíjet wellness dovednosti, aby se snížily současné i budoucí úzkosti, zlepšila se empatie a zlepšila kvalita života. Intervence může doplňovat formální služby duševního zdraví nebo být použita samostatně. Jde o potenciální pomoc dvěma milionům veteránů OIF/OEF, jejich partnerům a rodinám, stejně jako 20 milionům žijících veteránů z jiných epoch, jejichž válečné rány mohou trvat desítky let, pokud se nebudou řešit.

INOVACE. Projekt využívá dyadický vztah jako kontext pro vzájemné a vzájemné použití doplňkových terapií pro podporu zdraví jak u veterána, tak u partnera. Projektová technologie využívá nejmodernější design mobilních aplikací, bezproblémovou integraci mezi více zařízeními, automatizovaný sběr dat na pozadí a upozornění pro konkrétní zařízení.

KOMERČNÍ APLIKACE. Produkt bude uveden na trh do programů podpory rodin všech odvětví armády, VA systému a soukromého sektoru, včetně neziskových sdružení veteránů.

PRODUKT. Mission Reconnect je integrovaný multimediální program dodávaný přes internet a mobilní zařízení a v tištěné podobě (DVD, CD, manuál).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán nasazení v operaci Iraqi Freedom (OIF) nebo operaci Trvalá svoboda (OEF)
  • Partner nebo manžel veterána (veterán a partner/manželka se musí projektu zúčastnit společně)

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilé jsou páry, které se již dříve zúčastnily programu PREP for Strong Bonds

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze znovu připojit misi
Autonomní používání multimediálního výukového programu Mission Reconnect doma.
Multimediální balíček (audio, video a tisk, na webu a ke stažení do mobilních zařízení) obsahující integrovaný program (1) řízených praktik snižování stresu mysli/těla a relaxačních praktik, (2) kontemplativních praktik k vyvolání a podpoře uznání, empatie a odpuštění sobě a svým blízkým a (3) videonávod použití jednoduchých masážních technik s partnerem pro spojení a odbourání stresu.
Aktivní komparátor: Pouze PREP
Účast na standardním víkendovém ústupovém programu PREP for Strong Bonds.
Armádní program „PREP for Strong Bonds“ nabízí útočiště pro partnerské vojáky na podporu reintegrace a zdravých vztahů. PREP (Program prevence a zlepšování vztahů) pro silná pouta je standardizovaný program založený na důkazech vedený formou víkendového rezidenčního útočiště se zážitkovými cvičeními. Sbor armádních kaplanů cvičí kaplany, aby program usnadnili. Manuální program využívá metody z kognitivně behaviorální terapie a komunikačních programů na posílení manželství vyvinutých Markmanem et al. v Denverském univerzitním centru pro manželská a rodinná studia. Mezi témata patří mimo jiné komunikace, zvládání konfliktů, oddanost, přátelství, smyslnost, řešení problémů a emocionální podpora.
Aktivní komparátor: PREP plus Mission Reconnect
Účast na standardním víkendovém ústupu PREP for Strong Bonds s následným autonomním používáním multimediálního výukového programu Mission Reconnect doma.
Multimediální balíček (audio, video a tisk, na webu a ke stažení do mobilních zařízení) obsahující integrovaný program (1) řízených praktik snižování stresu mysli/těla a relaxačních praktik, (2) kontemplativních praktik k vyvolání a podpoře uznání, empatie a odpuštění sobě a svým blízkým a (3) videonávod použití jednoduchých masážních technik s partnerem pro spojení a odbourání stresu.
Armádní program „PREP for Strong Bonds“ nabízí útočiště pro partnerské vojáky na podporu reintegrace a zdravých vztahů. PREP (Program prevence a zlepšování vztahů) pro silná pouta je standardizovaný program založený na důkazech vedený formou víkendového rezidenčního útočiště se zážitkovými cvičeními. Sbor armádních kaplanů cvičí kaplany, aby program usnadnili. Manuální program využívá metody z kognitivně behaviorální terapie a komunikačních programů na posílení manželství vyvinutých Markmanem et al. v Denverském univerzitním centru pro manželská a rodinná studia. Mezi témata patří mimo jiné komunikace, zvládání konfliktů, oddanost, přátelství, smyslnost, řešení problémů a emocionální podpora.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Bez intervence s následným dodáním materiálů multimediálního programu Mission Reconnect pro domácí použití po skončení studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna v Beckově inventáři deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna v posttraumatickém kontrolním seznamu – civilní (PCL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna na stupnici reakcí na stresující zážitky (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále multidimenzionální vnímané sociální podpory (MPSSS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna v revidované stupnici dyadické úpravy (RDAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 4 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Průzkum o používání postupů snižování stresu vytvořený vyšetřovatelem
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů, poté po 4 měsících
Týdně po dobu 8 týdnů, poté po 4 měsících
Průzkum o použití masáže a masážních účinků vytvořený výzkumným pracovníkem
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů
Týdně po dobu 8 týdnů
Průzkum vytvořený vyšetřovatelem o vlastní účinnosti pomocí masáže a spokojenosti s poskytováním a přijímáním masáží
Časové okno: 2 měsíce, 4 měsíce
2 měsíce, 4 měsíce
Vyšetřovatelem generované hodnocení spokojenosti s programem
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44MH088063-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znovu připojit misi

3
Předplatit