Воссоединение миссии: повышение устойчивости и реинтеграция ветеранов после развертывания и их семей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует острая и растущая потребность в вмешательствах в области психического здоровья, поддерживающих как краткосрочную, так и долгосрочную реинтеграцию ветеранов OIF и OEF в их сообщества и важные отношения. Необходимы новаторские подходы для поддержки благополучия ветеранов, которые могут не иметь доступа к официальным службам или не охвачены ими.
ЦЕЛИ. Этот проект Фазы II завершит разработку и оценку самостоятельного вмешательства на дому, которое будет использоваться ветеранами OIF / OEF и их близкими для помощи в процессе адаптации. «Mission Reconnect» — это комплексная программа, состоящая из (1) управляемых практик по снижению стресса и релаксации ума и тела, (2) созерцательных практик для порождения и поддержки признательности, сочувствия и прощения к себе и своим близким и (3) видеоинструкций по использование простых техник массажа с партнером для установления связи и снятия стресса. Осуществимость была установлена на этапе I с высокой удовлетворенностью пользователей и значительным влиянием на показатели стресса, депрессии, посттравматического стрессового расстройства и сострадания к себе, а также на качественные данные. На этапе II мы завершим и оценим всю программу в рандомизированном контролируемом исследовании с четырьмя группами.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ. 1. Пересмотреть содержание программы на основе количественных и качественных данных Фазы I. 2. Заснять группу из десяти пар ветеранов/партнеров, получающих и использующих отредактированный материал; использовать видеоматериалы для финальной программы. 3. Подготовить качественные аудио- и видеокомпоненты доработанной программы. 4. Создать мультимодальную систему доставки учебных компонентов, которая использует инновации в веб-технологиях и технологиях мобильных устройств для максимального доступа, использования и сбора данных. 5. Провести РКИ со 160 парами ветеранов OIF/OEF и выбранными ими партнерами. 6. Оценить влияние вмешательства на показатели стресса, депрессии, симптомов посттравматического стрессового расстройства, качества сна, самосострадания, социальной поддержки и удовлетворенности отношениями. 7. Оцените использование и удовлетворенность программой, массажные эффекты, самоэффективность и удовлетворенность пользователей пересмотренной программы.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ПОЛЕ. Mission Reconnect предлагает удобный недорогой ресурс, помогающий пользователям развивать навыки хорошего самочувствия, чтобы уменьшить текущие и будущие страдания, усилить эмпатию и улучшить качество жизни. Вмешательство может дополнять формальные службы охраны психического здоровья или использоваться отдельно. Это потенциальная помощь двум миллионам ветеранов OIF/OEF, их партнерам и семьям, а также 20 миллионам живых ветеранов других эпох, чьи раны войны могут остаться на десятилетия, если их не лечить.
ИННОВАЦИИ. Проект использует диадические отношения как контекст для взаимного и взаимного использования дополнительных методов лечения для укрепления здоровья как у ветерана, так и у партнера. Технология Project использует современный дизайн мобильных приложений, бесшовную интеграцию между несколькими устройствами, автоматический сбор фоновых данных и напоминания для конкретных устройств.
КОММЕРЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ. Продукт будет продаваться программам поддержки семьи всех родов войск, системы ветеранов и частного сектора, включая некоммерческие ассоциации ветеранов.
ПРОДУКТ. Mission Reconnect — это интегрированная мультимедийная программа, доступная через Интернет и мобильные устройства, а также в печатном виде (DVD, компакт-диск, руководство).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран операции «Иракская свобода» (OIF) или операции «Несокрушимая свобода» (OEF).
- Партнер или супруга ветерана (ветеран и партнер/супруга должны участвовать в проекте вместе)
Критерий исключения:
- Не допускаются пары, которые ранее посещали программу PREP for Strong Bonds.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только переподключение миссии
Автономное использование мультимедийной обучающей программы Mission Reconnect дома.
|
Мультимедийный пакет (аудио, видео и печатная версия, доступный в Интернете и загружаемый на мобильные устройства), включающий интегрированную программу (1) управляемых практик по снижению стресса и релаксации ума и тела, (2) созерцательных практик для порождения и поддержки понимания, сопереживания и прощение для себя и своих близких и (3) видео-инструкция по использованию простых техник массажа с партнером для связи и снятия стресса.
|
|
Активный компаратор: Только ПОДГОТОВКА
Участие в стандартной программе ретрита выходного дня PREP for Strong Bonds.
|
Армейская программа «PREP for Strong Bonds» предлагает ретриты для солдат-партнеров, чтобы поддержать реинтеграцию и здоровые отношения.
PREP (Программа профилактики и улучшения отношений) для сильных связей - это стандартизированная, основанная на фактических данных программа, проводимая в формате ретрита на выходных с эмпирическими упражнениями.
Корпус армейских капелланов готовит капелланов для реализации программы.
В ручной программе используются методы когнитивно-поведенческой терапии и программы улучшения супружеских отношений, ориентированные на общение, разработанные Markman et al. в Центре исследований брака и семьи Денверского университета.
Темы включают, среди прочего, общение, управление конфликтами, приверженность, дружбу, чувственность, решение проблем и эмоциональную поддержку.
|
|
Активный компаратор: ПОДГОТОВКА плюс воссоединение миссии
Участие в стандартном ретрите выходного дня PREP for Strong Bonds с последующим самостоятельным использованием мультимедийной учебной программы Mission Reconnect дома.
|
Мультимедийный пакет (аудио, видео и печатная версия, доступный в Интернете и загружаемый на мобильные устройства), включающий интегрированную программу (1) управляемых практик по снижению стресса и релаксации ума и тела, (2) созерцательных практик для порождения и поддержки понимания, сопереживания и прощение для себя и своих близких и (3) видео-инструкция по использованию простых техник массажа с партнером для связи и снятия стресса.
Армейская программа «PREP for Strong Bonds» предлагает ретриты для солдат-партнеров, чтобы поддержать реинтеграцию и здоровые отношения.
PREP (Программа профилактики и улучшения отношений) для сильных связей - это стандартизированная, основанная на фактических данных программа, проводимая в формате ретрита на выходных с эмпирическими упражнениями.
Корпус армейских капелланов готовит капелланов для реализации программы.
В ручной программе используются методы когнитивно-поведенческой терапии и программы улучшения супружеских отношений, ориентированные на общение, разработанные Markman et al. в Центре исследований брака и семьи Денверского университета.
Темы включают, среди прочего, общение, управление конфликтами, приверженность, дружбу, чувственность, решение проблем и эмоциональную поддержку.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Без вмешательства, с последующей доставкой материалов мультимедийной программы Mission Reconnect для домашнего использования после окончания периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в посттравматическом контрольном списке-гражданское состояние (PCL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение шкалы самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение ответов на шкалу стрессовых переживаний (RSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MPSSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в пересмотренной диадной шкале корректировки (RDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 4 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Исследовательский опрос об использовании методов снижения стресса
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель, затем в 4 месяца
|
Еженедельно в течение 8 недель, затем в 4 месяца
|
|
|
Исследовательский опрос об использовании массажа и массажных эффектов.
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель
|
Еженедельно в течение 8 недель
|
|
|
Опрос, проведенный исследователями о самоэффективности при использовании массажа, а также о том, как получать и получать удовольствие от массажа.
Временное ограничение: 2 месяца, 4 месяца
|
2 месяца, 4 месяца
|
|
|
Рейтинги удовлетворенности программой, созданные исследователями
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
- Главный следователь: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collinge W, Kahn J, Soltysik R. Promoting reintegration of National Guard veterans and their partners using a self-directed program of integrative therapies: a pilot study. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1477-85. doi: 10.7205/milmed-d-12-00121.
- Kahn JR, Collinge W, Soltysik R. Post-9/11 Veterans and Their Partners Improve Mental Health Outcomes with a Self-directed Mobile and Web-based Wellness Training Program: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Sep 27;18(9):e255. doi: 10.2196/jmir.5800.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44MH088063-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .