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Mission Reconnect: promuovere la resilienza e il reinserimento dei veterani dopo il dispiegamento e delle loro famiglie

31 luglio 2015 aggiornato da: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Esiste un bisogno urgente e crescente di interventi che supportino l'adattamento a lungo termine e le esigenze di salute mentale dei veterani dell'OIF/OEF e dei loro partner di relazione dopo il ritorno dal dispiegamento. Questo progetto completerà la produzione di un programma di intervento multimediale per l'uso autonomo, fornito da Internet e dalla tecnologia delle app mobili, che insegna alle coppie interventi mente/corpo selezionati e tecniche di massaggio per promuovere la riduzione dello stress, la compassione, la resilienza e la reintegrazione delle relazioni. Uno studio randomizzato a quattro bracci valuterà i risultati della salute mentale come programma indipendente e complementare a un programma di gruppo strutturato standard di cura attuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è un bisogno urgente e crescente di interventi di salute mentale a sostegno della reintegrazione sia a breve che a lungo termine dei veterani di OIF e OEF nelle loro comunità e relazioni significative. Sono necessari approcci innovativi per sostenere il benessere dei veterani che potrebbero non accedere o non essere raggiunti dai servizi formali.

OBIETTIVI. Questo progetto di Fase II completerà lo sviluppo e la valutazione di un intervento domiciliare autogestito che sarà utilizzato dai veterani dell'OIF/OEF e dai loro cari per aiutare nel processo di riadattamento. "Mission Reconnect" è un programma integrato di (1) pratiche guidate di rilassamento e riduzione dello stress mente/corpo, (2) pratiche contemplative per generare e sostenere l'apprezzamento, l'empatia e il perdono per se stessi e per i propri cari, e (3) istruzioni video in uso di semplici tecniche di massaggio con un partner per la connessione e la riduzione dello stress. La fattibilità è stata stabilita nella Fase I con un'elevata soddisfazione degli utenti e un impatto significativo sulle misure di stress, depressione, PTSD e auto-compassione, nonché dati qualitativi. Nella fase II completeremo e valuteremo l'intero programma in uno studio controllato randomizzato a quattro bracci.

OBIETTIVI SPECIFICI. 1. Rivedere il contenuto del programma sulla base dei dati quantitativi e qualitativi della Fase I. 2. Filmare un gruppo eterogeneo di dieci diadi veterani/partner che ricevono e utilizzano materiale revisionato; utilizzare le riprese video per il programma finale. 3. Produrre componenti audio e video di alta qualità del programma rivisto. 4. Produrre un sistema multimodale per la consegna di componenti didattici che sfrutti le innovazioni nelle tecnologie basate sul web e sui dispositivi mobili per massimizzare l'accesso, l'utilizzo e la raccolta dei dati. 5. Condurre un RCT con 160 diadi di veterani dell'OIF/OEF e dei loro partner scelti. 6. Valutare l'impatto dell'intervento sulle misure di stress, depressione, sintomi di PTSD, qualità del sonno, autocompassione, supporto sociale e soddisfazione relazionale. 7. Valutare l'utilizzo e la soddisfazione del programma, gli effetti del massaggio, l'autoefficacia e la soddisfazione negli utenti del programma rivisto.

IMPATTO IN CAMPO. Mission Reconnect offre una risorsa conveniente ea basso costo che aiuta gli utenti a sviluppare capacità di benessere per ridurre il disagio attuale e futuro, migliorare l'empatia e migliorare la qualità della vita. L'intervento può integrare i servizi formali di salute mentale o essere utilizzato da solo. Questo è un potenziale aiuto per i due milioni di veterani dell'OIF/OEF, i loro partner e le loro famiglie, così come per i 20 milioni di veterani viventi di altre epoche, le cui ferite di guerra possono durare per decenni se non trattate.

INNOVAZIONE. Il progetto sfrutta la relazione diadica come contesto per l'uso reciproco e reciproco di terapie complementari per la promozione della salute sia nel veterano che nel partner. La tecnologia del progetto utilizza un design di app mobile all'avanguardia, una perfetta integrazione su più dispositivi, la raccolta automatizzata dei dati in background e avvisi di promemoria specifici del dispositivo.

APPLICAZIONE COMMERCIALE. Il prodotto sarà commercializzato per i programmi di sostegno familiare di tutti i rami dell'esercito, del sistema VA e del settore privato, comprese le associazioni di veterani senza scopo di lucro.

PRODOTTO. Mission Reconnect è un programma multimediale integrato disponibile su Internet e dispositivi mobili e su supporto cartaceo (DVD, CD, manuale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano del dispiegamento nell'operazione Iraqi Freedom (OIF) o nell'operazione Enduring Freedom (OEF)
  • Partner o coniuge del veterano (il veterano e il partner/coniuge devono partecipare insieme al progetto)

Criteri di esclusione:

  • Non sono ammissibili le coppie che hanno precedentemente frequentato un programma PREP for Strong Bonds

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo riconnessione missione
Uso autonomo del programma didattico multimediale Mission Reconnect a casa.
Pacchetto multimediale (audio, video e stampa, basato sul Web e scaricabile su dispositivi mobili) comprendente un programma integrato di (1) pratiche guidate di riduzione dello stress mente/corpo e rilassamento, (2) pratiche contemplative per generare e supportare apprezzamento, empatia e perdono per se stessi e per i propri cari, e (3) istruzioni video sull'uso di semplici tecniche di massaggio con un partner per la connessione e la riduzione dello stress.
Comparatore attivo: Solo PREPARAZIONE
Partecipazione a un programma di ritiro del fine settimana PREP standard per Strong Bonds.
Il programma "PREP for Strong Bonds" dell'esercito offre ritiri per soldati in coppia per sostenere il reinserimento e relazioni sane. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds è un programma standardizzato basato sull'evidenza condotto in un formato di ritiro residenziale del fine settimana con esercizi esperienziali. L'Army Chaplain Corps forma i cappellani per facilitare il programma. Il programma manualizzato utilizza metodi della terapia cognitivo comportamentale e programmi di miglioramento coniugale orientati alla comunicazione sviluppati da Markman et al. presso il Denver University Center for Marital and Family Studies. Gli argomenti includono comunicazione, gestione dei conflitti, impegno, amicizia, sensualità, risoluzione dei problemi e supporto emotivo, tra gli altri.
Comparatore attivo: PREP plus Mission Reconnect
Partecipazione a un ritiro di fine settimana PREP standard per Strong Bonds seguito dall'uso autonomo del programma didattico multimediale Mission Reconnect a casa.
Pacchetto multimediale (audio, video e stampa, basato sul Web e scaricabile su dispositivi mobili) comprendente un programma integrato di (1) pratiche guidate di riduzione dello stress mente/corpo e rilassamento, (2) pratiche contemplative per generare e supportare apprezzamento, empatia e perdono per se stessi e per i propri cari, e (3) istruzioni video sull'uso di semplici tecniche di massaggio con un partner per la connessione e la riduzione dello stress.
Il programma "PREP for Strong Bonds" dell'esercito offre ritiri per soldati in coppia per sostenere il reinserimento e relazioni sane. PREP (Prevention and Relationship Enhancement Program) for Strong Bonds è un programma standardizzato basato sull'evidenza condotto in un formato di ritiro residenziale del fine settimana con esercizi esperienziali. L'Army Chaplain Corps forma i cappellani per facilitare il programma. Il programma manualizzato utilizza metodi della terapia cognitivo comportamentale e programmi di miglioramento coniugale orientati alla comunicazione sviluppati da Markman et al. presso il Denver University Center for Marital and Family Studies. Gli argomenti includono comunicazione, gestione dei conflitti, impegno, amicizia, sensualità, risoluzione dei problemi e supporto emotivo, tra gli altri.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento, seguito dalla consegna dei materiali del programma multimediale Mission Reconnect per uso domestico dopo la fine del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dell'inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica nella lista di controllo post-traumatica-civile (PCL-C)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Cambiamento nella scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica delle risposte alla scala delle esperienze stressanti (RSES)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MPSSS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica della scala di aggiustamento diadico rivista (RDAS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 4 mesi
Basale, 2 mesi, 4 mesi
Indagine generata dai ricercatori sull'uso delle pratiche di riduzione dello stress
Lasso di tempo: Settimanalmente per 8 settimane, poi a 4 mesi
Settimanalmente per 8 settimane, poi a 4 mesi
Indagine generata dai ricercatori sull'uso del massaggio e sugli effetti del massaggio
Lasso di tempo: Settimanalmente per 8 settimane
Settimanalmente per 8 settimane
Indagine generata dai ricercatori sull'autoefficacia nell'uso del massaggio e sulla soddisfazione nel dare e ricevere l'uso del massaggio
Lasso di tempo: 2 mesi, 4 mesi
2 mesi, 4 mesi
Valutazioni generate dagli investigatori sulla soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
  • Investigatore principale: Janet R Kahn, PhD, LMT, Peace Village Projects, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44MH088063-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Missione Riconnetti

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