인도 어린이의 인플루엔자 예방접종
2017년 3월 23일 업데이트: University of Colorado, Denver
인플루엔자 바이러스는 선진국과 개발도상국에서 인간 질병과 사망의 중요한 원인입니다.
이 연구는 인도 어린이들에게 제공되는 인플루엔자 백신이 어린이와 주변의 예방접종을 받지 못한 사람들을 인플루엔자로부터 보호하는 능력을 측정할 것입니다.
또한 인플루엔자가 여름과 겨울에 동시에 발생하는 인도와 같은 국가에서 지금처럼 가을에 예방접종을 하기에 가장 좋은 시기인지, 여름에 인플루엔자 감염을 예방하기 위해 예방접종을 봄에 해야 하는지 여부도 결정할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 백신은 어린 아이들을 포함하여 미국에서 일상적으로 사용되지만 인도에서는 인플루엔자 백신이 널리 사용되지 않았습니다.
이는 인도에서 인플루엔자로 인한 질병 부담에 대한 정보가 부족하고 인도에서 인플루엔자 백신의 효능이 테스트되지 않았기 때문일 수 있습니다.
또한 어린 아이들이 가족 내 인플루엔자 확산에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되기 때문에 인플루엔자에 대한 어린이 예방 접종을 통해 가정에 있는 나이가 많은 어린이와 성인의 인플루엔자 감염을 줄일 수 있습니다.
여기에 설명된 연구는 이전 연구(ClinicalTrials.gov
NCT00934245) 가을에 인플루엔자에 대한 예방 접종의 사용을 테스트했습니다.
현재 연구는 인도 일부 지역에서 인플루엔자 활동의 정점과 관련된 여름 몬순 비가 오기 전 봄에 인플루엔자 백신을 투여할 것입니다.
인플루엔자 예방 접종을 받은 어린이와 가족 구성원의 인플루엔자 감염 감소는 대조군 백신 그룹의 어린이 및 가족 구성원과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18163
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Ballabgarh, Haryana, 인도
- Comprehensive Rural Health Services Project
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
백신 그룹(TIV 또는 IPV)에 포함하려면 6개월에서 10세 사이의 연령이 필요합니다.
등록된 가구의 모든 개인은 감시 부문에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
백신 그룹의 제외 기준에는 계란에 대한 알려진 알레르기 또는 백신의 다른 구성 요소에 대한 과민성이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비활성화 3가 인플루엔자 백신
비활성화 3가 인플루엔자 백신(TIV), 스플릿 비리온
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위약 비교기: 비활성화 소아마비 백신
비활성화된 폴리오바이러스 백신(IPV), 3가
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간섭 없음: 감시 팔
예방 접종에 부적격한 사람들은 가족 구성원에 대한 예방 접종의 간접적인 영향을 평가하기 위해 열성 급성 호흡기 질환(FARI) 감시에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예방 접종을 받은 어린이의 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
백신 접종 아동의 가족 구성원에서 검사실에서 확인된 인플루엔자 감염.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wayne Sullender, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Shobha Broor, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-0210
- U01IP000475 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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불활성화 3가 인플루엔자 백신(TIV)에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드