印度儿童的流感免疫接种
2017年3月23日 更新者：University of Colorado, Denver
流感病毒是发达国家和发展中国家人类患病和死亡的重要原因。
这项研究将衡量为印度儿童接种流感疫苗以保护儿童和他们周围未接种疫苗的人免受流感侵害的能力。
它还将决定在像印度这样夏季和冬季都爆发流感的国家进行免疫接种的最佳时间是像现在这样在秋季，还是应该在春季进行免疫接种以防止夏季感染流感.
研究概览
详细说明
尽管流感疫苗在美国常规使用，包括在幼儿中使用，但流感疫苗在印度尚未广泛使用。
这可能是由于印度缺乏关于流感引起的疾病负担的信息，以及流感疫苗尚未在印度进行有效性测试所致。
此外，由于幼儿被认为是流感在家庭中传播的重要因素，因此儿童接种流感疫苗可能会减少家中年龄较大的儿童和成人的流感感染。
这里描述的研究是早期研究的延伸 (ClinicalTrials.gov
NCT00934245) 在秋季测试了针对流感的免疫接种。
目前的研究将在夏季季风降雨之前的春季接种流感疫苗，夏季季风降雨与印度部分地区的流感活动高峰有关。
将接种流感疫苗的儿童及其家庭成员中流感感染的减少与对照疫苗组中的儿童和家庭成员进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18163
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Ballabgarh、Haryana、印度
- Comprehensive Rural Health Services Project
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入任一疫苗组（TIV 或 IPV）都需要 6 个月至 10 岁。
登记家庭中的所有个人都有资格登记到监测组。
排除标准：
疫苗组的排除标准包括已知对鸡蛋过敏或对疫苗其他成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三价流感灭活疫苗
灭活三价流感疫苗 (TIV)，分裂病毒体
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安慰剂比较：灭活脊髓灰质炎疫苗
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 (IPV)，三价
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无干预：监控臂
那些不符合疫苗接种资格的人将参加发热性急性呼吸道疾病 (FARI) 监测，以评估疫苗接种对家庭成员的间接影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
已接种疫苗的儿童经实验室确认感染流感
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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已接种疫苗的儿童的家庭成员经实验室确认感染流感。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wayne Sullender, MD、University of Colorado, Denver
- 首席研究员：Shobha Broor, MD、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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