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インドの子供たちのインフルエンザ予防接種

2017年3月23日 更新者:University of Colorado, Denver
インフルエンザウイルスは、先進国および発展途上国において、ヒトの病気および死亡の重大な原因となっています。 この研究では、インドの子供たちに与えられたインフルエンザ ワクチンが、子供たちと周囲の予防接種を受けていない人々の両方をインフルエンザから守る能力を測定します。 また、夏と冬の両方でインフルエンザが発生するインドのような国で予防接種を行うのに最適な時期は、現在行われているように秋にあるのか、それとも夏のインフルエンザ感染を防ぐために予防接種を春に行うべきなのかを判断することにもなります。 .

調査の概要

詳細な説明

インフルエンザワクチンは、幼い子供を含め、米国では日常的に使用されていますが、インフルエンザワクチンはインドでは広く使用されていません. これは、インフルエンザによる疾病負荷に関するインドからの情報が不足していることと、インドではインフルエンザワクチンの有効性がテストされていないことが原因である可能性があります。 また、家族内でのインフルエンザの蔓延には幼児が重要であると考えられているため、インフルエンザに対する子供の予防接種により、家庭内の年長の子供や大人のインフルエンザ感染が減少する可能性があります。 ここで説明する研究は、以前の研究 (ClinicalTrials.gov) を拡張したものです。 NCT00934245) は、秋にインフルエンザに対する予防接種の使用をテストしました。 現在の研究では、インドの一部でインフルエンザ活動のピークに関連する夏のモンスーンの雨の前に、春にインフルエンザワクチンを投与します。 インフルエンザの予防接種を受けた子供とその家族のインフルエンザ感染の減少を、対照ワクチン群の子供と家族のメンバーと比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18163

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Ballabgarh、Haryana、インド
        • Comprehensive Rural Health Services Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

いずれかのワクチン群 (TIV または IPV) に含めるには、6 か月から 10 歳までの年齢が必要です。

登録された世帯のすべての個人は、監視アームへの登録の資格があります。

除外基準:

ワクチン群からの除外基準には、卵に対する既知のアレルギー、またはワクチンの他の成分に対する過敏症が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不活化三価インフルエンザワクチン
不活化三価インフルエンザワクチン(TIV)、スプリットビリオン
プラセボコンパレーター:不活化ポリオワクチン
不活化ポリオウイルスワクチン (IPV)、三価
介入なし:監視アーム
ワクチン接種に不適格な人は、熱性急性呼吸器疾患(FARI)サーベイランスに登録され、家族のワクチン接種の間接的な影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ワクチン接種を受けた子供の検査で確認されたインフルエンザ感染
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ワクチン接種を受けた子供の家族のインフルエンザ感染が検査室で確認されました。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wayne Sullender, MD、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Shobha Broor, MD、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月23日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

不活化三価インフルエンザワクチン(TIV)の臨床試験

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