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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681485
비소세포폐암 환자의 한약증후군에 대한 설문조사
홍콩의 비소세포폐암 환자를 위한 중의학 증후군의 변화 패턴: 종적 조사
폐암은 전 세계적으로 1위를 차지하는 암으로 생물학, 치료, 예후에 따라 소세포폐암(SCLC)과 비소세포폐암(NSCLC)으로 나눌 수 있습니다. NSCLC는 모든 폐암 사례의 85% 이상을 차지하며 전체 폐암 환자의 15%만이 진단 후 5년 이상 생존할 정도로 예후가 좋지 않습니다.
중국의 철학에서 유래한 중의학(TCM)은 기존의 서양 의학과는 다른 의료 시스템입니다. 건강 유지에 중점을 두고 신체의 불균형을 조화시키는 데 중점을 둡니다. 현재 연구에 따르면 TCM은 화학 요법 및 방사선 요법의 민감도를 높이고 부작용과 화학 요법 및 방사선 요법과 관련된 합병증을 줄이고 환자의 삶의 질과 생존 시간을 향상시키는 이점이 있습니다. 그러나 TCM이 암종 치료를 위해 기존 의학과 어떻게 작용할 수 있는지는 전 세계적으로 여전히 중요한 연구 주제입니다. TCM 이론의 핵심 개념인 증후군은 병의 위치, 원인, 성질, 발생경향 등 병리학적 변화를 질병의 특정 단계에서 진단하는 결론이다.
본 연구는 TCM 증후군의 분포, 비소세포폐암 환자의 수술, 화학요법 및 방사선 요법 전후의 변화 패턴, 환자의 삶의 질 및 무진행 생존과의 상관관계를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 결과는 향후 TCM 실습 및 연구에 대한 지침을 수립하는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐암은 1985년 이후 발병률과 사망률 면에서 전 세계적으로 1위를 차지한 암입니다. 세계보건기구(WHO)의 GLOBOCAN 프로젝트에 따르면 2008년 전 세계적으로 약 160만 건(전체의 12.7%)의 신규 확진자와 140만 명의 사망자(전체의 18.2%)가 발생했다. 유병률은 이미 남성에서 감소하고 있지만 여성과 저개발 국가에서 증가 추세가 있습니다. 2009년 Hong Kong Cancer Registry의 데이터에서 4,365건의 새로운 사례와 3,692건의 사망이 발생하여 전체 암의 각각 16.8% 및 28.8%를 나타냅니다.
폐암은 생물학, 치료 및 예후에 따라 소세포폐암(SCLC)과 비소세포폐암(NSCLC)으로 나눌 수 있습니다. NSCLC는 모든 폐암 사례의 85% 이상을 차지하며 편평 세포(표피) 암종 및 비편평 암종(선암종, 대세포 암종 및 기타 세포 유형 포함)의 두 가지 주요 유형을 포함합니다. NSCLC 환자의 기존 치료 방식에는 수술, 방사선 요법 및 화학 요법이 포함됩니다. 수술은 가장 잠재적으로 치유 가능한 치료 옵션인 반면 수술 후 화학 요법은 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 그러나 NSCLC는 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많으며 수술에 적합하지 않습니다. 화학 요법은 질병 관련 증상을 단기적으로 개선시켰고 진행 단계의 질병 환자의 평균 생존율을 완만하게 개선했습니다. 화학 요법과 결합된 방사선 요법은 소수의 환자에서 치유를 생성하고 대부분의 다른 환자에서 완화를 생성할 수 있습니다. 일반적으로 NSCLC는 모든 폐암 환자의 15%만이 진단 후 5년 이상 생존할 정도로 예후가 좋지 않습니다.
중국의 철학에서 유래한 중의학(TCM)은 기존의 서양 의학과는 다른 의료 시스템입니다. 건강 유지에 중점을 두고 신체의 불균형을 조화시키는 데 중점을 둡니다. 암에 대한 관련 기록은 기원전 200년 사이에 편집된 황제의 내경에서 처음 찾을 수 있습니다. 그리고 100 A.D. 요즘 TCM은 암 환자의 보조 치료로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 2008년 홍콩 침례 대학과 퀸 엘리자베스 병원이 실시한 조사에 따르면 모든 암 환자의 절반 이상이 한 가지 이상의 TCM 요법을 받은 것으로 나타났습니다. 현재 연구에 따르면 TCM은 화학 및 방사선 치료의 민감도를 높이고 부작용과 화학 및 방사선 치료 관련 합병증을 줄이고 환자의 삶의 질과 생존 시간을 향상시키는 이점이 있음을 보여줍니다. 그러나 TCM이 암종 치료를 위해 기존 의학과 어떻게 작용할 수 있는지는 전 세계적으로 여전히 중요한 연구 주제입니다.
TCM 이론의 핵심 개념인 증후군은 병의 위치, 원인, 성질, 발생경향 등 병리학적 변화를 질병의 특정 단계에서 진단하는 결론이다. 그것은 관찰, 후각/청취, 질문 및 촉진을 포함하는 고전적인 4가지 진단 방법에 의해 수집된 모든 증상 및 징후에서 파생됩니다. 그러나 TCM 전문가, 대학 및 협회에서 다양한 진단 및 치료 지침을 발표하기 때문에 NSCLC에 대한 증후군 진단의 정의에 대한 합의가 없습니다. 실제로 TCM 실무자는 자신의 경험을 바탕으로 진단을 내리고 치료를 제공하는 데 사용됩니다. 따라서 일상적인 진료와 연구를 위해 증후군의 진단과 분포를 표준화하기 위해 보다 통합된 근거가 요구된다.
전통적인 증후군 연구와는 별개로, 증후군에 대한 기존 치료법의 영향과 증후군과 기존 조치 간의 상관관계에 대한 선행 연구가 지난 수십 년 동안 수행되었습니다. 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법 후 증후군 변화를 요약한 리뷰에서 결핍 증후군 및 혈액 정체 증후군은 암 환자의 근본적인 증후군 패턴이며 혀 발현은 조기 진단, 결과 평가 및 예후에 중요합니다. 많은 연구에서 삶의 질, 면역학적 지표 및 혈액학적 지표를 포함하여 다양한 TNM 단계, 세포 유형 및 평가 지표에서 NSCLC 환자의 증상 분포를 분석했습니다. 그러나 대부분 단면적 역학연구이거나 추적관찰 기간이 짧았다. 따라서 이러한 요인이 증후군에 미치는 영향을 완전히 밝힐 수는 없습니다.
이 현재의 종적 연구에서 새로 진단된 NSCLC 환자는 2년 동안 추적될 것입니다. 이 기간 동안 수술, 방사선 요법 및 화학 요법을 포함한 기존 치료 전후에 환자의 TCM 증후군 변화 패턴을 분석합니다. 또한 TCM 증후군과 삶의 질 또는 무진행 생존 사이의 상관관계도 조사할 것입니다. 우리는 이 연구의 결과가 TCM 증후군에 대한 기존 치료법의 효과에 대한 보다 통합된 증거를 제공하고, NSCLC에 대한 TCM 증후군 진단을 임상 실습에서 표준화하고, NSCLC에 대한 통합 의학에 대한 추가 연구를 촉진할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부외과에서 새로 의심/진단을 받고 절제술을 받을 예정인 비소세포폐암 환자
- 18세 이상
- 수술, 화학 요법, 방사선 요법 및 한약을 포함한 NSCLC에 대한 사전 치료 없이
- 중국어를 읽고 말할 수 있는 환자
제외 기준:
- NSCLC에 대한 이전 치료 이력
- 동시 또는 이전 악성 종양의 병력
- 동시 개방 결핵 또는 굴곡
- 통신할 수 없음(예: 인지 장애)
- 정신과 또는 중독성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비소세포암 환자
수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TCM 증후군의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 1주일(수술 후)
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기준선(수술 전) 및 1주일(수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCM 증후군의 변화
기간: 기준선, 화학 요법/방사선 요법 후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
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기준선, 화학 요법/방사선 요법 후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
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QoL 평가
기간: 수술 후 치료, 화학 요법/방사선 치료 후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
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검증된 QLQ-C30 및 QLQ-LC13(광둥어 홍콩 버전) 사용
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수술 후 치료, 화학 요법/방사선 치료 후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
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무진행 생존
기간: 3월, 6월, 9월, 12월, 15월, 18월, 21월, 24월
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3월, 6월, 9월, 12월, 15월, 18월, 21월, 24월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter PF So, MD, The Queen Elizabeth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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