Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a kínai orvoslás szindrómájáról nem kissejtes tüdőrákos betegek számára

2015. július 31. frissítette: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

A kínai orvoslás szindróma változó mintázata a nem kissejtes tüdőrákos betegek számára Hongkongban: Longitudinális felmérés

A tüdőrák világszerte vezető rákbetegség, amely biológia, terápia és prognózis alapján kissejtes tüdőrákra (SCLC) és nem-kissejtes tüdőrákra (NSCLC) osztható. Az NSCLC az összes tüdőrákos eset több mint 85%-át teszi ki, és rossz a prognózisa: a tüdőrákos betegek mindössze 15%-a él a diagnózis után legalább 5 évvel.

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) a kínai filozófiából származik, és eltér a hagyományos nyugati orvoslástól. Az egészség megőrzésére helyezi a hangsúlyt és a test egyensúlyhiányának harmonizálására helyezi a hangsúlyt. A jelenlegi tanulmányok azt mutatják, hogy a TCM előnye, hogy növeli a kemo- és sugárterápiás szerek érzékenységét, csökkenti a mellékhatásokat és a kemo- és sugárterápiával összefüggő szövődményeket, javítja a betegek életminőségét és túlélési idejét. Mindazonáltal világszerte fontos kutatási téma, hogy a TCM hogyan működhet együtt a hagyományos orvoslással a karcinóma kezelésében. A szindróma, a TCM-elmélet alapvető fogalma, a kóros elváltozások diagnosztikus következtetése a betegség egy bizonyos szakaszában, beleértve a lokalizációt, az okot és a természetet, valamint a fejlődés tendenciáját.

A tanulmány célja a TCM-szindrómák megoszlásának, az NSCLC-ben szenvedő betegek változó mintázatának vizsgálata a műtét, kemoterápia és sugárterápia előtt és után, valamint a betegek életminőségével és progressziómentes túlélésével való összefüggések vizsgálata. Az eredmények fontosak a jövőbeni TCM gyakorlati és kutatási irányvonalak kialakításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőrák 1985 óta a vezető rákos megbetegedés világszerte mind előfordulási, mind halálozási arány tekintetében. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) GLOBOCAN projektje szerint 2008-ban világszerte körülbelül 1,6 millió új esetet (az összes 12,7%-a) és 1,4 millióan haltak meg (az összes 18,2%-a). Bár a prevalencia aránya már csökkent a férfiak körében, a nőknél és a kevésbé fejlett országokban növekvő tendenciák mutatkoznak. A Hong Kong Cancer Registry 2009-es adatai szerint 4365 új megbetegedést és 3692 halálesetet regisztráltak, ami az összes rákos megbetegedések 16,8, illetve 28,8%-át jelenti.

A tüdőrák a biológia, a terápia és a prognózis alapján kissejtes tüdőrákra (SCLC) és nem kissejtes tüdőrákra (NSCLC) osztható. Az NSCLC az összes tüdőrákos eset több mint 85%-át teszi ki, és két fő típust foglal magában: a laphámsejtes (epidermoid) karcinómát és a nem laphámsejtes karcinómát (beleértve az adenokarcinómát, a nagysejtes karcinómát és más sejttípusokat). Az NSCLC-ben szenvedő betegek hagyományos kezelési módjai közé tartozik a műtét, a sugárterápia és a kemoterápia. A műtét a leginkább gyógyító terápiás lehetőség, míg a posztoperatív kemoterápia további előnyökkel járhat. Az NSCLC-t azonban gyakran előrehaladott stádiumban diagnosztizálják, és nem alkalmas műtétre. A kemoterápia rövid távú javulást eredményezett a betegséggel összefüggő tünetekben, és szerény javulást kínál az előrehaladott stádiumú betegségben szenvedő betegek átlagos túlélésében. A kemoterápiával kombinált sugárterápia néhány betegnél gyógyulást, a legtöbbnél pedig palliációt eredményezhet. Az NSCLC prognózisa általában rossz, a tüdőrákos betegek mindössze 15%-a él a diagnózis után legalább 5 évvel.

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) a kínai filozófiából származik, és eltér a hagyományos nyugati orvoslástól. Az egészség megőrzésére helyezi a hangsúlyt és a test egyensúlyhiányának harmonizálására helyezi a hangsúlyt. A rákkal kapcsolatos kapcsolódó feljegyzések először a Yellow Emperor's Inner Classic-ban találhatók, amelyet ie 200 között állítottak össze. és i.sz. 100. Manapság a TCM-et egyre gyakrabban használják rákos betegek kiegészítő kezelésében. A Hongkongi Baptista Egyetem és a Queen Elizabeth Hospital által 2008-ban végzett felmérés szerint a rákos betegek több mint fele kapott legalább egyfajta TCM-terápiát. A jelenlegi tanulmányok azt is mutatják, hogy a TCM előnyei a kemo- és sugárterápiás szerek érzékenységének növelésében, a mellékhatások és a kemo- és sugárterápiával összefüggő szövődmények csökkentésében, a betegek életminőségének és túlélési idejének javításában rejlenek. Mindazonáltal világszerte fontos kutatási téma, hogy a TCM hogyan működhet együtt a hagyományos orvoslással a karcinóma kezelésében.

A szindróma, a TCM-elmélet alapvető fogalma, a kóros elváltozások diagnosztikus következtetése a betegség egy bizonyos szakaszában, beleértve a lokalizációt, az okot és a természetet, valamint a fejlődés tendenciáját. A klasszikus négy diagnosztikai módszerrel összegyűjtött összes tünetből és jelből származik, beleértve a megfigyelést, a szaglást/hallgatást, a vizsgálatot és a tapintást. Nincs azonban konszenzus az NSCLC-szindrómák diagnózisának meghatározásában, mivel a TCM szakértői, kollégiumai és egyesületei különböző diagnosztikai és kezelési irányelveket tettek közzé. A gyakorlatban a TCM szakembereket saját tapasztalataik alapján diagnosztizálják és kezelik. Ezért több konszolidált bizonyítékra van szükség a szindróma diagnózisának és eloszlásának szabványosításához a rutin gyakorlat és kutatás számára.

A hagyományos szindrómavizsgálatokon kívül az elmúlt évtizedekben előzetes tanulmányok is készültek a hagyományos kezelések szindrómákra gyakorolt ​​hatásáról, valamint a szindrómák és a hagyományos intézkedések közötti összefüggésről. A műtét, sugárterápia vagy kemoterápia utáni szindrómaváltozásokat összefoglaló áttekintésből kiderül, hogy a daganatos betegeknél a hiányszindróma és a vérpangás szindróma az alapvető szindróma mintázatok, míg a nyelvi megnyilvánulás a korai stádiumú diagnózis, az eredményértékelés és a prognózis szempontjából jelentős. Számos tanulmány elemezte az NSCLC-betegek tüneteinek megoszlását a különböző TNM-stádiumokban, sejttípusokban és értékelési indexekben, beleértve az életminőséget, az immunológiai indexeket és a hemorheológiát. Legtöbbjük azonban keresztmetszeti epidemiológiai vizsgálat volt, vagy rövid követési idővel. Ezért ezeknek a tényezőknek a szindrómára gyakorolt ​​hatása nem teljesen tisztázható.

Ebben a jelenlegi longitudinális vizsgálatban az újonnan diagnosztizált NSCLC-ben szenvedő betegeket két évig követik nyomon. Ebben az időszakban elemzik a betegek TCM-szindrómáinak változó mintázatait a hagyományos kezelés előtt és után, beleértve a műtétet, a sugárterápiát és a kemoterápiát. Továbbá a TCM-szindrómák és az életminőség vagy a progressziómentes túlélés közötti összefüggéseket is megvizsgálják. Reméljük, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei konszolidált bizonyítékokkal szolgálhatnak a hagyományos kezelések TCM-szindrómákra gyakorolt ​​hatásairól, az NSCLC-szindrómák TCM-szindrómáinak klinikai gyakorlatban történő diagnosztizálására, valamint az NSCLC integrált gyógyászatával kapcsolatos további kutatások előmozdítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Queen Elizabeth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újonnan gyanított vagy diagnosztizált NSCLC-beteget a Kardiothoracikus Sebészeti Osztályról, akiknél reszekciót fognak végezni, meghívást kapnak a vizsgálatba. Két interjút készítünk: műtét előtti és utóbeteg Szív-mellkassebészeti Fekvő-, illetve Ambuláns Osztályon, az egyes betegek TCM-szindrómáinak változásának, életminőséggel való összefüggésének vizsgálatára. A vizsgálatban részt vevő betegeket két évig folyamatosan követik, ha az NSCLC diagnózisát a posztoperatív patológiai értékelés megerősíti.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan gyanított/diagnosztizált NSCLC-betegek a Szív-thoracalis Sebészeti Osztályról és reszekcióra készülnek
  • 18 éves vagy idősebb
  • NSCLC előzetes terápia nélkül, beleértve a műtétet, a kemoterápiát, a sugárterápiát és a kínai gyógynövényeket
  • kínaiul olvasni és beszélni tudó betegek

Kizárási kritériumok:

  • az NSCLC korábbi kezelésének története
  • a kórtörténet egyidejű vagy korábbi rosszindulatú daganata
  • egyidejű nyílt tuberkulózissal vagy inflexióval
  • nem tud kommunikálni (pl. kognitív zavar)
  • pszichiátriai vagy szenvedélybetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NSCL rákos betegek
Sebészet, kemoterápia és/vagy sugárterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TCM-szindrómák változásai
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt) és 1 hét (műtét után)
Alapállapot (műtét előtt) és 1 hét (műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TCM-szindrómák változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, kemoterápia/sugárterápia után, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
Kiindulási állapot, kemoterápia/sugárterápia után, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
QoL értékelés
Időkeret: Műtét utáni terápia, kemoterápia utáni/sugárterápia, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
validált QLQ-C30 és QLQ-LC13 (kantoni hongkongi verzió) használatával
Műtét utáni terápia, kemoterápia utáni/sugárterápia, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter PF So, MD, The Queen Elizabeth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel